farmacisti ospedalieri esprimono preoccupazione per EMA sull'accesso alle informazioni sulla sperimentazione clinica

L'Associazione europea dei farmacisti ospedalieri (EAHP) ha scritto al consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) che esprime preoccupazione per le proposte per limitare la visione dei risultati degli studi clinici per un 'sullo schermo solo' versione. Tale accesso dovrebbe escludere la possibilità di individui che sono in grado di stampare, distribuire o trasferire le informazioni, rendendo analisi scientifica dei dati di studi clinici altamente problematico.

EAHP ha unito le voci di altre organizzazioni come il Mediatore europeo, il British Medical Journal, la campagna alltrials, l'organizzazione europea dei consumatori e Health Action International nel sollecitare un ripensamento da parte dell'EMA. L'intervento di EAHP viene prima di una riunione EMA Consiglio su Giovedi 12 giugno, In cui il progetto di politica proposta su 'pubblicazione proattivo e l'accesso ai dati di sperimentazione clinica' potrebbe essere finalizzato.

Lo sviluppo della nuova politica da parte dell'Agenzia sulla trasparenza sperimentazione clinica si presenta come il risultato degli sforzi di advocacy intensivi di attivisti per la trasparenza, e dopo oltre un anno di consultazione da parte del EMA con gruppi di pazienti, operatori sanitari e l'industria farmaceutica.

EAHP Presidente Dr Roberto Frontini ha detto: "La trasparenza nella rendicontazione della sperimentazione clinica risultati questioni. E 'importante perché è importante per evitare sforzo duplicato. E 'importante perché i pazienti che partecipano farlo sulla base del fatto che essi assistono più ampia comprensione scientifica dei problemi medici. E 'importante perché controllo secondario indipendente dei risultati della sperimentazione clinica produce spesso nuove intuizioni.

"Pertanto, mentre ci congratuliamo con l'Agenzia europea per i medicinali per gli sforzi compiuti finora sulla trasparenza dei risultati degli studi, la notizia che l'accesso potrebbe essere limitato" solo sullo schermo "è una delusione. La trasparenza è necessaria ai fini del controllo. Tuttavia, se le persone non può stampare, distribuire o trasferire le informazioni, è difficile vedere come viene servito lo scopo. È un momento importante per l'Agenzia e il suo consiglio di amministrazione e speriamo che ascolterà ciò che dicono il Mediatore europeo e le parti interessate: la politica di trasparenza dovrebbe andare oltre. "

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