Coronavirus
COVID-19: la Commissione autorizza il vaccino anti-COVID-19 adattato per le campagne di vaccinazione autunnali degli Stati membri
La Commissione ha autorizzato il vaccino anti-COVID-1.5 adattato Comirnaty XBB.19, sviluppato da BioNTech-Pfizer. Questo vaccino segna un’altra importante pietra miliare nella lotta contro la malattia. È il terzo adattamento di questo vaccino per rispondere alle nuove varianti di COVID-19.
Il vaccino è autorizzato per adulti, bambini e neonati di età superiore ai sei mesi. In linea con raccomandazioni precedenti dall'EMA e dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC), gli adulti e i bambini a partire dai 5 anni di età che necessitano di vaccinazione dovrebbero ricevere una singola dose, indipendentemente dalla loro storia di vaccinazione contro il COVID-19.
L'autorizzazione arriva dopo una rigorosa valutazione da parte dell' Agenzia europea dei medicinali, nell'ambito del meccanismo di valutazione accelerata. La Commissione ha autorizzato questo vaccino adattato con una procedura accelerata per consentire agli Stati membri di prepararsi in tempo per le loro campagne di vaccinazione autunno-inverno.
sfondo
Con la nostra strategia sui vaccini dell’UE, la Commissione continua a garantire che gli Stati membri abbiano accesso agli ultimi vaccini anti-COVID-19 autorizzati nelle quantità necessarie per proteggere le parti vulnerabili della loro popolazione e affrontare l’evoluzione epidemiologica del virus.
In linea con la dichiarazione ECDC-EMA sull’aggiornamento della composizione dei vaccini COVID-19 per le nuove varianti del virus SARS-CoV-2, BioNTech-Pfizer ha adattato il suo vaccino COVID-19 per colpire il ceppo SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5. Si prevede inoltre che il vaccino adattato aumenterà l’ampiezza dell’immunità contro le attuali varianti dominanti ed emergenti.
La modifica al contratto con BioNTech-Pfizer firmata nel maggio 2023 garantisce che gli Stati membri continuino ad avere accesso ai vaccini adattati alle nuove varianti COVID-19 nei prossimi anni.
Maggiori informazioni
Autorizzazione della Commissione
Vaccini COVID-19 sicuri per gli europei
Risposta al coronavirus dell'UE
Panoramica della risposta della Commissione
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