La Russia afferma che il suo vaccino Sputnik V COVID-19 è efficace al 92%

Il vaccino Sputnik V russo è efficace al 92% nel proteggere le persone dal COVID-19 secondo i risultati dei test ad interim, ha detto mercoledì (11 novembre) il fondo sovrano del paese, mentre Mosca si affretta a tenere il passo con i produttori di droga occidentali in corsa per un colpo, scrive Polina Ivanova.

I risultati iniziali sono solo i secondi ad essere pubblicati da una sperimentazione umana in fase avanzata nello sforzo globale per produrre vaccini che potrebbero fermare una pandemia che ha ucciso più di 1.2 milioni di persone e devastato l'economia mondiale. La Russia ha registrato il suo vaccino COVID-19 per uso pubblico ad agosto, il primo paese a farlo, anche se l'approvazione è arrivata prima dell'inizio della sperimentazione su larga scala a settembre.

"Stiamo dimostrando, sulla base dei dati, che abbiamo un vaccino molto efficace", ha detto il capo dell'RDIF Kirill Dmitriev, aggiungendo che era il tipo di notizie di cui gli sviluppatori del vaccino avrebbero parlato un giorno con i loro nipoti. I risultati provvisori si basano sui dati dei primi 16,000 partecipanti alla sperimentazione che hanno ricevuto entrambi i colpi del vaccino a due dosi, il Russian Direct Investment Fund (RDIF), che ha sostenuto il vaccino e lo ha commercializzato a livello globale, ha detto.

L'analisi ad interim è stata condotta dopo che 20 partecipanti allo studio avevano sviluppato COVID-19 ed esaminato quanti avevano ricevuto il vaccino rispetto a un placebo. Questo è significativamente inferiore alle 94 infezioni nella sperimentazione di un vaccino sviluppato da Pfizer Inc PFE.N e BioNTech. Per confermare il tasso di efficacia, Pfizer ha detto che avrebbe continuato il suo processo fino a quando non ci fossero 164 casi di COVID-19.

Il processo russo continuerà per altri sei mesi, ha detto RDIF in una dichiarazione, e i dati dello studio saranno anche pubblicati su una delle principali riviste mediche internazionali a seguito di una revisione tra pari.

La cosiddetta sperimentazione di Fase III del colpo sviluppato dall'Istituto Gamaleya si sta svolgendo in 29 cliniche in tutta Mosca e coinvolgerà 40,000 volontari in totale, di cui un quarto riceverà un colpo di placebo. Le possibilità di contrarre COVID-19 erano del 92% inferiori tra le persone vaccinate con Sputnik V rispetto a quelle che hanno ricevuto il placebo, ha detto l'RDIF. È ben al di sopra della soglia di efficacia del 50% per i vaccini COVID-19 fissata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. L'annuncio della Russia segue rapidamente i risultati pubblicati lunedì da Pfizer e BioNTech BNTX.O, che hanno affermato che il loro colpo è stato anche più efficace del 90%.

Il vaccino Pfizer e BioNTech utilizza la tecnologia dell'RNA messaggero (mRNA) ed è progettato per innescare una risposta immunitaria senza utilizzare agenti patogeni, come le particelle di virus reali. Il vaccino Sputnik V è progettato per attivare una risposta da due iniezioni somministrate a 21 giorni di distanza ciascuna sulla base di diversi vettori virali che normalmente causano il comune raffreddore: adenovirus umani Ad5 e Ad26.

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Il farmaco si chiama Sputnik V dopo il satellite di epoca sovietica che ha innescato la corsa allo spazio, un cenno all'importanza geopolitica del progetto per Putin. La Russia sta anche testando un vaccino diverso, prodotto dal Vector Institute in Siberia, ed è sul punto di registrarne un terzo, ha detto Putin martedì, aggiungendo che tutti i vaccini del paese sono stati efficaci. "Gli studi hanno già dimostrato e confermato che, in primo luogo, questi vaccini sono sicuri e non hanno effetti collaterali gravi dopo l'uso e, in secondo luogo, sono tutti efficaci", ha detto l'agenzia di stampa RIA citando Putin.

RDIF ha detto che finora non sono stati segnalati effetti collaterali gravi durante lo studio di fase III dello Sputnik V. I vaccini di successo sono visti come un elemento cruciale per ripristinare la vita quotidiana in tutto il mondo aiutando a porre fine alla crisi sanitaria che ha chiuso le imprese e ha messo milioni senza lavoro. La Russia ha registrato il vaccino per uso domestico ad agosto, prima dell'inizio della sperimentazione su larga scala, e ha anche inoculato 10,000 persone considerate ad alto rischio di COVID-19 al di fuori della sperimentazione.

Putin ha detto che la Russia prevede di iniziare le vaccinazioni di massa entro la fine dell'anno. "La pubblicazione dei risultati provvisori degli studi clinici post-registrazione che dimostrano in modo convincente l'efficacia del vaccino Sputnik V lascia il posto alla vaccinazione di massa in Russia contro il COVID-19 nelle prossime settimane", ha detto Alexander Gintsburg, direttore dell'Istituto Gamaleya. Mosca sta sviluppando una vasta rete di stanze per le vaccinazioni e i residenti che desiderano l'iniezione potrebbero essere in grado di ottenerla già il mese prossimo se verranno forniti grandi volumi di dosi entro tale data, ha dichiarato il 30 ottobre il vice sindaco Anastasia Rakova.

Tuttavia, le sfide di produzione rimangono. Le stime precedenti secondo cui la Russia potrebbe produrre 30 milioni di dosi di vaccino quest'anno sono state ridotte. Mosca punta a produrre 800,000 dosi questo mese, ha detto il ministro dell'industria Denis Manturov, seguite da 1.5 milioni a dicembre. Ma dall'inizio del 2021 sono attesi volumi di produzione mensili significativamente più elevati. Manturov ha citato problemi con l'aumento della produzione da bioreattori di piccolo a grande volume, mentre Putin il mese scorso ha citato problemi con la disponibilità delle apparecchiature.

I funzionari hanno affermato che la produzione interna del vaccino verrà utilizzata per prima per soddisfare le esigenze della Russia. RDIF, tuttavia, ha anche concluso diversi accordi di fornitura internazionale, per un totale di 270 milioni di dosi. Si prevede che questi saranno in gran parte prodotti in altri paesi e RDIF ha precedentemente annunciato un accordo per produrre 300 milioni di dosi in India e una quantità non divulgata di dosi in Brasile, Cina e Corea del Sud.

Le prove del vaccino sono iniziate anche in Bielorussia e sono in procinto di iniziare presto negli Emirati Arabi Uniti, in Venezuela e in India. La Russia ha segnalato 19,851 nuove infezioni da coronavirus nelle ultime 24 ore e un record di 432 morti. Con 1,836,960, il suo numero complessivo di casi è il quinto al mondo, dietro a Stati Uniti, India, Brasile e Francia. Le autorità, tuttavia, sono state irremovibili sul fatto che le severe restrizioni di blocco, come quelle viste in primavera, non saranno reintrodotte.

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