L'UE è andata avanti con la medicina personalizzata, quindi più o meno la stessa cosa nel 2015, per favore

Opinione di Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) Direttore esecutivo Denis Horgan

Nell'arena dell'assistenza sanitaria, e in particolare della medicina personalizzata, si può sostenere che l'Unione europea in generale ha avuto un 2014 piuttosto buono.

La Commissione, il Parlamento e il Consiglio si sono uniti per portare avanti la nuova legislazione in modo soddisfacente, tenendo conto delle opinioni di varie parti interessate, in particolare i pazienti (attraverso l'EMA), nonché coloro che compongono l'Alleanza europea per la medicina peronalizzata (EAPM). Ci congratuliamo con i poteri forti per aver tenuto gli occhi e le orecchie aperti e possa continuare a essere così a lungo.

Sono stati compiuti grandi progressi nelle vaste aree della direttiva sulle sperimentazioni cliniche, regolamento sulla protezione dei dati (RPD), Questioni relative ai Big Data e la legislazione sulla diagnostica in vitro o IVD.

Nel frattempo, Orizzonte 2020 prosegue, la seconda fase dell'Iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI II) è ora in corso e anche il nuovo processo del semestre della Commissione potrebbe aiutare i sistemi sanitari se utilizzato con saggezza e in modo lungimirante, consentendo opportunità di investimento, formazione , ricerca e attenzione alla sostenibilità.

Con la medicina personalizzata, siamo all'apice di una rivoluzione nell'assistenza sanitaria. Ma se possiamo supportare l'innovazione - e permettercela - dipenderà dal modo in cui i sistemi sanitari intelligenti stanno allocando le risorse nel modo giusto. Il processo del semestre dovrebbe tenerne conto.

Un altro importante sviluppo dal 2014 potrebbe essere l'ambizioso Fondo europeo per gli investimenti strategici del presidente della Commissione Jean-Claude Juncker, che mira a `` rilanciare '' l'Europa aumentando 315 miliardi di euro in tre anni. Questo sarà finanziato congiuntamente da investitori privati ​​(252 miliardi di euro) e denaro pubblico garantito dal bilancio dell'UE e dalla Banca europea per gli investimenti.

pubblicità

Quindi, un anno buono e molto impegnativo. Il regolamento sulla sperimentazione clinica è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell'UE a maggio, mentre nella primavera del 2014 il Parlamento europeo ha votato anche sulla proposta dell'UE per un DPR, che stabilirà le regole per il trattamento dei dati personali negli Stati membri.

Ma il lavoro non è ancora finito e deve continuare nel nuovo anno. Ad esempio, EAPM ritiene che il regolamento sulla protezione dei dati dovrebbe consentire l'uso primario e secondario dei dati per scopi di ricerca sanitaria, tenendo conto delle garanzie già in vigore in tutta l'UE. Nel frattempo, i miglioramenti delle sperimentazioni cliniche non dovrebbero essere annullati dalla regolamentazione dei dati.

Inoltre, la revisione della Direttiva IVD rappresenta un'opportunità per rafforzare l'attuale sistema di approvazione degli IVD per il bene della sicurezza dei pazienti, della competitività e dell'innovazione. Ma è necessario un periodo di transizione di cinque anni affinché i produttori siano in grado di soddisfare pienamente i vari nuovi requisiti.

Da non dimenticare è il fatto che, nel mondo in evoluzione dell'assistenza sanitaria in Europa, un elemento chiave è l'educazione degli operatori sanitari. Il vero potenziale di tutta la nuova scienza, costruita attorno al profilo genetico e al DNA individuale, non sarà mai pienamente realizzato a meno che i medici in prima linea non abbiano la conoscenza e la comprensione per sfruttarlo. L'UE deve compiere passi in questo campo e l'Alleanza ha chiesto un'azione urgente.

Il lavoro di EAPM, inclusi innumerevoli incontri con responsabili politici e legislatori, i suoi quattro gruppi di lavoro (che coprono Big Data, istruzione e formazione degli operatori sanitari, accesso precoce e migliore processo decisionale, road map della ricerca per la medicina personalizzata più una task force per gli affari regolatori), e il suo gruppo di interesse STEPs di 15 eurodeputati trasversali, sta pagando dividendi nella spinta a fornire medicine personalizzate a tutti i 500 milioni di cittadini europei in 28 Stati membri.

Ma, come detto sopra, occorre fare di più. Ad esempio, l'Alleanza spera vivamente che, nel 2015 e oltre, l'UE seguirà le raccomandazioni dei suoi gruppi di lavoro, oltre al gruppo di interesse STEP.

STEPs, per inciso, sta per Specialized Treatment for Europe's Patients e la campagna chiede all'Unione di impegnarsi a:

· XNUMX€ FASE 1: Garantire un ambiente normativo che consenta l'accesso precoce al paziente a una medicina personalizzata nuova ed efficace.

· XNUMX€ FASE 2: aumentare la ricerca e lo sviluppo per la medicina personalizzata, riconoscendo anche il suo valore.

· XNUMX€ FASE 3: Migliorare l'istruzione e la formazione degli operatori sanitari.

· XNUMX€ FASE 4: supporto di nuovi approcci al rimborso e all'HTA, necessari per l'accesso del paziente alla medicina personalizzata.

· XNUMX€ FASE 5: crescente consapevolezza e la comprensione della medicina personalizzata.

Inoltre, nel 2015, l'Unione europea avrà due degli Stati membri più piccoli come presidenze a rotazione: Lettonia e Lussemburgo. Le politiche sanitarie europee devono riconoscere e affrontare le vulnerabilità intrinseche del sistema sanitario affrontate, in particolare, dai paesi più piccoli e nelle regioni di quelli più grandi. L'EAPM chiede quindi un approccio SMART - "SMaller Mstati brace And Regioni Ttutto ".

E i pazienti chiedono lo stesso: Elke è un'austriaca di 24 anni con un cancro raro. Ha detto: “Sebbene il mio paese non sia particolarmente grande, trovo ancora difficile scoprire informazioni sugli studi clinici. Anche così, il mio cancro è così raro che probabilmente dovrei viaggiare in un altro paese a un costo elevato in termini di tempo e denaro ".

Nel nord dell'Inghilterra, nel frattempo, Samantha - 53 anni - ha detto: “Sono una grande sostenitrice della medicina personalizzata e, un giorno, mi piacerebbe eseguire tutto il mio DNA. Si spera che, quando ne avrò bisogno, i servizi sanitari avranno raggiunto e capiranno tutta questa meravigliosa nuova tecnologia ".

E il 37enne Mario a Roma ha detto all'EAPM che la sua idea di un felice anno nuovo è che le sue figlie gemelle adolescenti possono, se necessario, essere assicurate del trattamento giusto al momento giusto se mai sviluppano un cancro al seno come loro madre fatto.

Tali storie sono comuni, ma il futuro è luminoso per la medicina personalizzata e l'Alleanza accoglie con favore il duro lavoro dell'UE. Ci auguriamo e ci aspettiamo che la Commissione, il Parlamento e il Consiglio rimangano impegnati a promuovere la medicina personalizzata e la sua effettiva attuazione, al fine di contribuire a migliorare drasticamente le opzioni sanitarie dei 500 milioni di cittadini dell'UE in 28 Stati membri.

Condividi questo articolo: