Un importante scienziato della Pfizer Inc ha detto giovedì (18 febbraio) che la società è in intense discussioni con le autorità di regolamentazione per testare una versione di richiamo del suo vaccino contro il coronavirus specificamente mirata a una variante altamente contagiosa che si sta diffondendo ampiamente in Sud Africa e altrove, scrive Michele Ermanno.

Phil Dormitzer, uno dei migliori scienziati del vaccino virale di Pfizer, ha dichiarato in un'intervista che crede che l'attuale vaccino - sviluppato con la tedesca BioNTech SE - sia altamente probabile che protegga ancora dalla variante preoccupante scoperta per la prima volta in Sud Africa.

"Non lo stiamo facendo principalmente perché pensiamo che ciò significhi che avremo bisogno di cambiare quel vaccino", ha detto. “Si tratta principalmente di imparare a cambiare la deformazione, sia in termini di ciò che facciamo a livello di produzione, sia in particolare quali sono i risultati clinici.

"Quindi, se arriva una variante per la quale ci sono prove cliniche di fuga, siamo pronti a rispondere molto rapidamente", ha aggiunto Dormitzer.

Dormitzer, direttore scientifico dei vaccini virali presso Pfizer Vaccines Research and Development, ha affermato che la società ha già realizzato un modello di DNA per un prototipo di vaccino e prevede di produrre un lotto di quel prototipo.

L'azienda propone di effettuare una sperimentazione clinica di fase I di un richiamo di quel prototipo di vaccino che testerebbe contro un richiamo per il vaccino attuale.

“Questo sarà uno studio di immunogenicità in cui guarderai alla risposta immunitaria. E questi studi sono molto, molto più piccoli dei giganteschi studi sull'efficacia ", ha detto Dormitzer.

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“Negli studi sull'immunogenicità è possibile esaminare la risposta immunitaria di ogni persona nello studio. Questo ti consente di avere studi molto più piccoli e più facili da eseguire. Di sicuro non è così definitivo come i dati di efficacia. Ma può essere raccolto molto più rapidamente ", ha spiegato.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti non ha ancora pubblicato una tabella di marcia su come le aziende dovrebbero progettare prove di colpi di richiamo.

Uno studio di laboratorio pubblicato mercoledì ha suggerito che la variante sudafricana del coronavirus potrebbe ridurre di due terzi gli anticorpi protettivi indotti dal vaccino Pfizer / BioNTech, ma non è chiaro quanto ciò riduca l'efficacia del colpo contro la variante.

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