L'EMA presenterà una raccomandazione su "mischia e abbina strategie di potenziamento"

Emer Cooke ha assunto la guida dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) come direttore esecutivo poco più di un anno fa, nel bel mezzo della più grande crisi sanitaria che l'Unione europea abbia mai affrontato. Oggi (30 novembre) ha aggiornato i deputati sul lavoro dell'Agenzia. Tra le altre cose, ha annunciato che è probabile che l'EMA presenterà una raccomandazione sulle strategie di potenziamento del mix and match nell'imminente futuro, forse già alla fine di questa settimana. 

L'agenzia ha spostato la sua intera attività da Londra ad Amsterdam a seguito della decisione Brexit, solo per trovarsi di fronte alla più grande sfida che ha dovuto affrontare. Mentre la pandemia ha spinto al limite le loro capacità, hanno anche proseguito con la loro “normale” attività: approvando oltre un centinaio di medicinali in gran parte per le persone, ma anche medicinali veterinari, preparando nuove regole sulle sperimentazioni cliniche e un nuovo regime di medicina veterinaria, come oltre a lavorare su quella che Cooke ha descritto come "la pandemia silenziosa" della resistenza antimicrobica. 

“In meno di un anno, oltre un miliardo di dosi di vaccini sono state consegnate agli Stati membri europei. E noi, come UE, abbiamo esportato oltre 1.3 miliardi di dosi, ma ora dobbiamo lavorare ancora di più per aumentare i tassi di vaccinazione in tutta l'UE, specialmente in quegli Stati membri, dove i tassi sono pericolosamente bassi", ha affermato Cooke. 

Cooke ha sottolineato l'alto tasso di vaccinazione del 93% della popolazione adulta in Irlanda e come ci siano stati solo 15 decessi per milione di persone nelle ultime due settimane. Quindi ha confrontato questo con due paesi dell'UE - senza nome - in cui il tasso di vaccinazione era di circa il 50%, il che ha portato a un tasso di mortalità di oltre 250 per milione. 

Ha detto che anche con la nuova variante che diventa più diffusa, i vaccini sono rimasti efficaci, ma ha aggiunto che stavano diminuendo nel tempo e che le persone dovranno estendere la protezione con un richiamo. 

L'EMA sta attualmente esaminando la data su un mix and match di strategie di richiamo, in cui il vaccino di richiamo è diverso dal vaccino utilizzato per la vaccinazione primaria. 

“Ci sono molti studi che suggeriscono che un tale approccio potrebbe ripristinare la protezione con la stessa efficacia di un richiamo con lo stesso vaccino. Stiamo lavorando per sviluppare una raccomandazione su questo che sarà utile per gli Stati membri, speriamo di averla molto presto, forse anche entro la fine della settimana”. 

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Cooke ha aggiornato i deputati sull'approvazione dei vaccini per i bambini, lo sviluppo e l'approvazione delle terapie e, "notizie molto promettenti dagli studi clinici sugli antivirali orali: "Le cure orali sono più facili da somministrare rispetto alle iniezioni e possono quindi migliorare sostanzialmente l'accesso a cura del paziente. Ma ancora una volta, stiamo lavorando in modo rapido e rigoroso in modo graduale. Ciò include fornire consulenza scientifica agli Stati membri sulle condizioni alle quali potrebbero renderli disponibili”.

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