#FalsifiedMedicines - Nuove regole per migliorare la sicurezza dei pazienti

D'ora in poi, l'industria dovrà apporre un codice a barre 2-D e un dispositivo anti-manomissione sulla confezione dei medicinali soggetti a prescrizione. Le farmacie - comprese le farmacie in linea - e gli ospedali dovranno verificare l'autenticità dei medicinali prima di erogarli ai pazienti. Questo è il passaggio finale nell'implementazione di Direttiva falsificata Medicinali, adottato nel 2011, allo scopo di garantire la sicurezza e la qualità dei medicinali venduti nell'UE.

"Il 9 febbraio 2019 raggiungeremo un'altra pietra miliare per la sicurezza dei pazienti in tutta l'UE. Quasi 7 anni dopo la sua adozione, l'attuazione della direttiva sui medicinali falsificati sarà completata grazie all'introduzione della verifica e della sicurezza end-to-end. caratteristiche sui medicinali soggetti a prescrizione. In altre parole, ogni farmacia o ospedale dell'UE dovrà disporre di un sistema che renderà l'individuazione dei medicinali falsificati più facile ed efficiente. Anche se sarà necessario un po 'di lavoro in più dopo il lancio del sistema per garantire che il nuovo sistema funzioni correttamente in tutta l'UE, sono certo che stiamo fornendo un'altra rete di sicurezza ai cittadini per proteggerli dai pericoli di medicinali non autorizzati, inefficaci o pericolosi ", ha affermato il commissario per la salute e la sicurezza alimentare Vytenis Andriukaitis.

"Dall'inizio del mio mandato, ho incoraggiato i ministri nazionali a monitorare l'attuazione di questo nuovo sistema e ad aiutare tutte le parti interessate a prepararsi per le nuove regole che impediscono che i medicinali falsificati finiscano nelle mani dei pazienti. Nelle prossime settimane e mesi, il nuovo sistema sarà monitorato per assicurarne il corretto funzionamento. Tuttavia, aspetto con impazienza il lancio di domani dato che, alla vigilia delle elezioni europee, è un altro esempio del valore aggiunto della cooperazione dell'UE ", egli aggiunto.

Anche i medicinali prodotti prima di sabato 9 febbraio 2019 senza caratteristiche di sicurezza possono rimanere sul mercato fino alla loro data di scadenza. Ma il nuovo sistema di verifica end-to-end richiederà alle persone autorizzate (e in particolare farmacisti e ospedali) di verificare, lungo tutta la filiera, l'autenticità dei prodotti. Il nuovo sistema consentirà agli Stati membri di rintracciare meglio i singoli medicinali, in particolare se viene sollevata una preoccupazione per uno di essi.

Maggiori informazioni

See Domande e risposte sui medicinali falsificati

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