#Health: Paziente sicurezza è un pan-UE problema

Il Comitato del Parlamento europeo per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare è, tra l'altro, attualmente discutendo due pezzi di legislazione in corso sul miglioramento della sicurezza dei pazienti e dei requisiti per la registrazione dei medicinali veterinari, scrive Denis Horgan, direttore esecutivo dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM).  

Nel primo caso, il relatore Piernicola Pedicini eurodeputato sostiene che non è il diritto di una persona ad essere danneggiato durante il trattamento deve essere vista come centrale per le esigenze dei pazienti. Beh, certo.

Durante la crisi finanziaria, è diventato chiaro che la sicurezza dei pazienti stava soffrendo a causa delle misure di austerità (ad es. Tagli ai servizi sanitari) e dati recenti suggeriscono che dall'8 al 12% dei pazienti ospedalieri dell'UE - che è più di 3 milioni di cittadini - ha subito danni o addirittura danni eventi. Questi effetti includono spesso infezioni nosocomiali, di cui fino al 30% sono ritenute prevenibili.

Questi punti di vista sono completamente approvati dal EAPM con sede a Bruxelles, un'organizzazione multi-stakeholder che sta guardando da vicino gli sviluppi in questo campo. manager Salute-service in tutta l'UE sono, ovviamente, consapevoli dei problemi di sicurezza del paziente e queste cose sono state inevitabilmente esaminato ampiamente, non solo il Parlamento europeo ma anche l'Organizzazione Mondiale della Sanità, della Commissione europea e del Consiglio europeo, e organismi quali il Agenzia europea per i medicinali (EMA).

Il relatore ha concluso che tra i principali fattori che aggiungono al rischio del paziente (a parte il già citato taglio dei costi) sono la mancanza di misure di sicurezza dei pazienti a livello nazionale, difficoltà di notificazione di incidenti gravi, la mancanza di una formazione adeguata per gli operatori sanitari, e l'abuso o uso improprio di antibiotici. Ci sono altri fattori, naturalmente.

L'italiano Pedicini, del Gruppo Europa della Libertà e della Democrazia Diretta, ritiene che, piuttosto che tagli, è necessario "investire nella formazione continua, nel monitoraggio delle prestazioni mediche e sanitarie, nei sistemi di allarme e nell'azione preparatoria preventiva se gli eventi avversi essere scongiurati, compresi quelli causati dall'uso di droghe ”. Ha suggerito che gli organismi indipendenti dovrebbero essere responsabili della segnalazione degli eventi avversi e delle loro potenziali cause.

Inoltre, afferma che tali organismi dovrebbero essere incaricati di determinare le forme di compensazione per le categorie di pazienti danneggiati. Vuole anche vedere la presenza di specialisti del prodotto nelle impostazioni di trattamento. Il relatore ha inoltre chiesto che le strutture sanitarie siano gestite da persone selezionate in base alle loro capacità e meriti, piuttosto che in base alla loro appartenenza politica.

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Nel frattempo, sul tema della registrazione dei medicinali veterinari, il relatore Claudiu Ciprian Tănăsescu ha chiesto una valutazione globale che includa la divisione delle responsabilità tra l'UE e gli Stati membri. L'eurodeputato rumeno, che fa parte del gruppo dell'Alleanza progressista di socialisti e democratici, afferma che questa valutazione dovrebbe anche stabilire la portata delle responsabilità dell'EMA. Ha chiesto "una solida analisi di un quadro giuridico chiaramente definito".

Per ottenere un po 'di dati tecnici, alla fine del 2014 sulla scia di una valutazione del mercato interno in questo settore, la Commissione europea ha presentato una proposta per riunire le norme sui medicinali veterinari in un unico regolamento sui medicinali veterinari. Ciò ha sostituito una precedente direttiva (2001/82 / CE) modificando anche un ulteriore regolamento. Una delle ragioni principali è stata l'eliminazione dei riferimenti ai medicinali veterinari. Ciò ha avuto l'effetto di disaccoppiare le disposizioni sui medicinali veterinari e quelle sui medicinali per gli esseri umani.

Nella sua posizione di relatore, Tănăsescu ha scritto di sostenere ampiamente la proposta e accoglie con favore l'allineamento al trattato di Lisbona. Il disaccoppiamento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari e per l'uomo è ben accetto, ha affermato. L'eurodeputato ha, tuttavia, anche affermato che la proposta potrebbe essere migliorata, citando il suo disaccordo con (tra le altre questioni) la remunerazione delle autorità nazionali competenti fissata da un atto di esecuzione.

Tănăsescu ritiene che il Parlamento europeo dovrebbe essere "pienamente coinvolto nella fissazione delle spese di agenzia" e afferma che ciò è avvenuto nella legislazione sulla farmacovigilanza. Sono stati quindi proposti emendamenti e il contenuto continua a essere dibattuto. L'influenza e l'importanza del coinvolgimento del Parlamento in una legislazione così vitale in corso è, secondo l'EAPM, vitale per mantenere il coinvolgimento delle parti interessate in settori chiave della salute e, mentre l'Alleanza osserva che l'assistenza sanitaria rimane una competenza degli Stati membri, il coinvolgimento delle istituzioni dell'UE che lavorano sulla base del consenso e della codecisione va accolto con favore.

L'obiettivo generale dell'EAPM è migliorare la cura del paziente accelerando lo sviluppo, l'erogazione e l'adozione di medicina e diagnostica personalizzate, attraverso il consenso, ed è una risposta alla necessità di una più ampia comprensione delle priorità e di un approccio più integrato tra i distinti stakeholder laici e professionali . L'Alleanza ha un proprio gruppo di interesse di deputati al Parlamento europeo ed è impegnata in un dialogo significativo e continuo con i dipartimenti competenti della Commissione europea e con l'EMA.

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