#EAPM - Le regole del "patchwork" non ripareranno quei geni

Parliamo di genomica - sì, andiamo - e del potere che sta per essere liberato da questa tecnologia relativamente nuova e in rapido sviluppo, scrive Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) direttore esecutivo Denis Horgan.

Sbirciando appena un paio d'anni lungo la linea e vediamo che i regolamenti dell'UE in questo campo diventeranno più armonizzati, con una scadenza che incombe per nuove regole sui test genetici. Nel frattempo, si sta facendo molto lavoro per formulare linee guida affidabili in tutti gli Stati membri e in vari settori.

Il Regno Unito sarà a bordo? Vedremo ... Ma sta già incorporando i test genetici nel NHS via del paese Servizio di medicina genomica. Anche la Danimarca si sta muovendo seriamente, così come la Francia. Il futuro è luminoso, il futuro genetico.

Potrebbe non essere così lontano, molto lontano che ogni embrione abbia il proprio DNA sequenziato, locazione genitori KNOw circa rischi per i loro figli, mentre i genitori stessi - e tutti gli altri - ne saranno a conoscenza mutazioni genetiche loro stanno portando. Full-gene sequenziamento potrebbe anche essere disponibile attraverso Sistemi sanitari dell'UE.

Tuttavia non ci siamo ancora. Se "Workington Man" vuole conoscere meglio il suo trucco genetico, al momento dovrà farlo tramite test genetici diretti al consumatore (DTC) - un'industria che sta raccogliendo milioni e milioni di euro, dollari e sterline.

Ma ci sono problemi che regolano questo settore e molti governi si stanno grattando la testa. In Francia, l'intero kit-and-caboodle è vietato. Nel Regno Unito, dove è legale, si doveva tenere un'inchiesta, ma non alla fine, a causa della chiusura del parlamento per le elezioni. 

Pasquale Borry, chi è professore di bioetica all'Università di Lovanio's Center for Biomedical Ethics and Law, ha descritto l'attuale regolamento come un "patchwork", appoggiandosi leggi sulla protezione dei consumatori, così come alcuni dei quelli che regolano i dispositivi medico-diagnostici in vitro.

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Ma, come detto, sono in corso lavori per portare un po 'di armonia all'attuale cacofonia internazionale, UE e Stato membro livellos, con il Finanziato dall'UE Il progetto SIENNA sta per concludersi lavorare su genetica e genomica.

SIENNA mira a sviluppare strumenti come quadri etici e codici di condotta, guardando da vicino la pubblicità dei test DTC.

Il progetto ha ricercatori nei Paesi Bassi, Svezia, Polonia, Germania, Spagna, Grecia, Francia e Regno Unito, e si concluderà ufficialmente nel marzo del prossimo anno, anche se le linee guida potrebbero essere emanate prima.

Nel frattempo, c'è unaltro insieme di regole (anche se volontario) che hanno visto la Repubblica ceca, la Norvegia, il Portogallo e la Slovenia salire a bordo. Questo è il Consiglio d'Europa'protocollo s e, nel 2022, gli stati membri non avranno altra scelta che aderire.

Le implicazioni di quanto sopra saranno messe in discussione durante la conferenza della presidenza EAPM in corso a Bruxelles dal 24 al 25 marzo.

2020 attivo e funzionante

La presidenza croata del Consiglio dell'UE iniziato l'anno presentando il suo programmaio fino alla fine di giugno, che include donazione di organi e un'ageing società). nel frattempo, l'europeo di Ursula von der Leyen Commissioni  si sta rivolgendo legislazione su sangue, tessuti e cellule.

Nel frattempo, la Agenzia europea per i medicinali (EMA) e Responsabili delle agenzie per i medicinali (HMA) ho scritto un articolo in evidenza quanto sia difficile per i regolatori valutare la qualità di Big Data.

Ily scrivi: “Ntutti i set di dati sono uguali." 

Dgruppi ifferent sono generazione di dati sotto "scenari diversi e per scopi e proprietà diversi risiedono con più parti interessate, molte delle quali non hanno l'obbligo di impegnarsi con i sistemi di regolamentazione", Si legge nel documento.

Parlando della Commissione von der Leyen, lo ha chiesto l'eurodeputata belga Cindy Franssen se Pharmaceutical aziende estrarre medicine da alcuni mstati brace per ragioni commerciali e causando carenze dovrebbe essere ritenuto responsabile per la violazione di una direttiva UE 2001.

La direttiva in questione richiede loro di fare medicina a disposizione. 

Anche il deputato belga vuole sapere come pianifica la Commissione "per far fronte alle crescenti carenze e migliorare il coordinamento tra gli Stati membri", così come come intende proporre di aumentare la produzione di farmaci nella UE.

A Malta, sostenitore dell'EAPM e ministro della Salute chris fearne nel tentativo di diventare il prossimo Primo Ministro del paese, non è riuscito a farlo, dopo un voto in un concorso di leadership laburista tenuto di recente. 

E potrebbe esserci un cambiamento ai vertici in Irlanda, con lo stato membro dell'UE che terrà le elezioni l'8 febbraio. L'attuale primo ministro Leo Varadkar guida a minoranza governo quale è attualmente sostenuto dal principale partito di opposizione.

Varadkar ha detto che le elezioni dovrebbero avvenire nel momento migliore per il Paese, e "ora è quel momento"Mentre osserva un paesaggio che presenta a Accordo sulla Brexit, ripristinato condivisione del potere in Irlanda del Nord e a long dimostrazione di solidarietà con l'Irlanda da parte del resto dell'UE durante le suddette dispute sulla Brexit.

E potrebbero essercene altri a venire, come ha detto il capo negoziatore Brexit dell'UE Michel Barnier che ginondazioni che entrano nell'Irlanda del Nord dalla Gran Bretagna inviare-La Brexit sarà soggetta a verifiche e controlli. Questo contraddice direttamente dichiarazioni rese da Westminster.

Su a Bonny, in Scozia, le cose non sono troppo belle Primo Ministro scozzese Nicola Sturgeon e altri sostenitori dell'indipendenza, poiché il primo ministro britannico Boris Johnson ha respinto quella di Sturgeon richiesta di un secondo referendum sull'indipendenza.

"Il popolo scozzese ha votato con decisione per mantenere unito il nostro Regno Unito, un risultato che i governi scozzese e britannico si sono impegnati a rispettare,"Ha twittato il premier.

Altro su Brexit

Capo della Commissione von der Leyen ha rivelato che nella regione di 2.5 milioni di europei hanno chiesto lo status di residenza nel Regno Unito e hanno sollecitato Gran Bretagna.per creare un cane da guardia indipendente da affrontare in qualsiasi cittadini UE' reclami contro Di Boris Johnson governo Lungo la linea.

Naturalmente, la Parlamento europeoCoordinatore della Brexit Guy Verhofstadt è registrato come esigente cittadini UE' diritti sono una priorità in imminenti negoziati sulle relazioni future.

L'ex primo ministro belga si è rivolto a Twitter per dire: “Non riesco a immaginare che l'UE accetterà un accordo di libero scambio se ci sono preoccupazioni in sospeso riguardo al trattamento dei cittadini europei nel Regno Unito." 

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