#EAPM: la nuova bozza #HTA riporta al dibattito degli esperti sanitari su 6 giugno

Il progetto di relazione del Parlamento europeo prevede di modificare la direttiva sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) sarà l'argomento di un incontro chiave a Bruxelles il 6 giugno prima delle discussioni della commissione ENVI del Parlamento europeo il 7 giugno, scrive Denis Horgan, direttore esecutivo dell'alleanza europea per il personale personalizzato. 

Il Parlamento stesso ospiterà la riunione organizzata dall'Alleanza che si terrà per esaminare il rapporto distribuito dal relatore Soledad Cabezon Ruiz, MEP, e l'EAPM è generalmente a sostegno della direzione dei contenuti.

La proposta della Commissione mira a introdurre una valutazione clinica congiunta delle tecnologie sanitarie a livello dell'UE, sebbene ciò abbia incontrato una certa opposizione da parte di alcuni Stati membri che tradizionalmente tutelano la loro competenza individuale nell'assistenza sanitaria.

Il progetto del Parlamento, tuttavia, elogia la proposta della Commissione come "tempestiva", affermando che rappresenta un alto valore aggiunto. Il Parlamento ritiene inoltre che rappresenti un ulteriore passo avanti verso una più stretta integrazione dell'UE in ambito sanitario.

Il rapporto rileva che l'armonizzazione dei medicinali a livello dell'UE risale agli anni '1960 e cita l'istituzione dell'Agenzia europea per i medicinali nel 1995. Da allora un'ulteriore direttiva è stata la base principale per la legislazione farmaceutica in tutto il blocco.

Il Parlamento afferma nella sua proposta che qualsiasi politica che regoli la sanità e l'assistenza sanitaria deve avere l'obiettivo di garantire l'accesso ai farmaci per i pazienti. Eppure c'è una grande preoccupazione per la realtà della situazione. Sostiene che l'Europa ha bisogno di maggiori e migliori prove cliniche, per determinare l'efficacia e il vantaggio terapeutico dei farmaci.

Finora gli Stati membri hanno preso decisioni sull'efficacia e sul valore su base individuale, ma la Commissione e ora il Parlamento ritengono che la valutazione clinica congiunta sia la strada da percorrere. Si basano in parte sulla necessità di evitare duplicazioni tra gli Stati membri, causate dalla mancanza di prove cliniche in tutta l'UE e da una comunicazione subottimale. Altre aree devono essere migliorate, afferma la bozza, come le prove cliniche relative ai dispositivi medici. Nel frattempo, il Parlamento ritiene che la proposta possa portare a una maggiore collaborazione in campi come la medicina personalizzata.

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Aggiunge che devono essere trovati nuovi modi per fornire più di questi medicinali personalizzati, specialmente nel caso di malattie rare e gruppi più piccoli, aree che EAPM sostiene fermamente. In un articolo "The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation", l'Alleanza ha sottolineato l'alto costo di portare nuovi farmaci e trattamenti innovativi al mercato sanitario, in particolare farmaci per sottogruppi più piccoli, e il fatto che i sistemi sanitari degli Stati membri spesso esitare ai prezzi.

EAPM e le sue multi-stakeholder credono che aggirare e bloccare farmaci e trattamenti innovativi non solo sia controproducente quando si tratta della salute dei pazienti europei, ma in realtà non tiene conto degli argomenti economici. Il beneficio a lungo termine per i pazienti e per l'economia supererà i costi iniziali su tutta la linea, sostiene l'Alleanza. Abbinalo a un uso più intelligente delle tecnologie dell'informazione e di altre risorse e sarà possibile avvicinarsi molto alla costruzione di sistemi sanitari sostenibili in un'Europa che lotta sotto il peso dell'invecchiamento della popolazione.

Per la maggior parte delle innovazioni sanitarie, le decisioni di acquisto sono prese non a seguito di un giudizio di valore da parte del cliente, ma da intermediari che hanno i propri equilibri economici da raggiungere. Gli innovatori hanno ovviamente bisogno della prospettiva di un ritorno che giustifichi e incentivi i loro sforzi. Data l'accelerazione del passaggio alla medicina personalizzata, con tutte le sue promesse di benefici per la società, ma spesso focalizzata su gruppi (o mercati) più piccoli, questo è difficile da raggiungere. I calcoli HTA spesso non tengono conto dei potenziali risparmi che potrebbero derivare non solo dall'uso di una terapia migliore, ma anche da una prescrizione più precisa e basata sull'evidenza.

Nel frattempo, l'innovazione sta ricevendo meno incoraggiamento mentre le innovazioni che offre la medicina personalizzata, che spesso mirano a sottopopolazioni come notato, sono scoraggiate. Come osserva l'articolo, i contribuenti possono essere felici di tenere sotto controllo le fatture dei farmaci, ma i pazienti spesso non vengono curati anche quando sono disponibili nuovi trattamenti. Nel frattempo, gli innovatori si chiedono certamente se possono rischiare ulteriori investimenti. L'Alleanza sostiene che parte della sfida sanitaria moderna è la necessità di rivedere come i sistemi sanitari possono essere sostenibili. Ciò deve tenere conto di come vengono allocate le risorse e di come le tecnologie giuste possono essere utilizzate in modo efficiente al momento giusto per il paziente giusto.

In sostanza, gran parte del dibattito riguarda la migliore allocazione delle risorse tra i sistemi sanitari. Un uso più intelligente trarrebbe vantaggio da possibili risparmi sui costi, visualizzando i costi in modo strategico piuttosto che semplicemente a livello dei costi individuali come farmaci e ospedali.

Ovviamente, se è possibile curare un paziente con un medicinale più vecchio e più economico, dovrebbe essere fatto, ma se un paziente può beneficiare di un trattamento più moderno, dovrebbe essere fornito l'accesso. Ottenere questo giusto equilibrio crea una situazione vantaggiosa per tutti.

Un nuovo sistema di valutazione clinica comune in tutto il continente avrà la sua parte da svolgere, come chiaramente credono la Commissione e il Parlamento, e il trucco sta nel trovare il modo migliore per farlo e convincere i singoli paesi dell'UE ad accettare l'idea. Fatto correttamente, contribuirà sicuramente a creare un ambiente sanitario "più intelligente".

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