Il progetto dell'UE per combattere il cancro al centro della scena con una bozza di rapporto

Buongiorno e benvenuti, colleghi della salute, al secondo aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) - allo stato attuale, più di 150 persone si sono registrate per la nostra prossima conferenza della presidenza slovena dell'UE EAPM il 1 luglio, quindi ora è il tempo per unirti a loro e prenotare il tuo posto prima che sia troppo tardi, e abbiamo anche un aggiornamento sulla bozza di relazione del Parlamento europeo sul rafforzamento dell'Europa nella lotta contro il cancro, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan. 

La conferenza EAPM si avvicina - un promemoria ancora una volta...

La conferenza EAPM fungerà da evento di collegamento tra le presidenze dell'UE di Portogallo ed Slovenia. La conferenza è suddivisa in sessioni che coprono le seguenti aree: Sessione 1: Generare allineamento nella regolamentazione della Medicina Personalizzata: RWE e Citizen Trus; Sessione 2: Combattere il cancro alla prostata e al polmone - Il ruolo dell'UE Battere il cancro: aggiornare le conclusioni del Consiglio dell'UE sullo screening Sessione 3: Health Literacy - Comprendere la proprietà e la riservatezza dei dati genetici e, infine, non meno importante, Sessione 4: Garantire l'accesso ai pazienti Diagnostica Molecolare.

Ogni sessione comprenderà discussioni di gruppo e sessioni di domande e risposte per consentire il miglior coinvolgimento possibile di tutti i partecipanti, quindi ora è il momento di registrarsi quie scarica la tua agenda qui.

Combattere il cancro: il progetto di relazione chiave del Parlamento

Come accennato nei precedenti aggiornamenti, il Parlamento europeo ha istituito una commissione speciale per combattere il cancro. L'ultimo giorno ha pubblicato la sua prima bozza di relazione sul piano dell'UE per combattere il cancro, che includeva una serie di punti che l'EAPM ha sostenuto negli ultimi mesi e che rappresentano questioni chiave che rappresentano la natura multi-stakeholder della sua adesione. 

Suddiviso in numerosi articoli, articolo 66 nel rapporto presta particolare attenzione ai membri dell'EAPM, poiché afferma che gli enormi progressi della biologia hanno rivelato che il cancro è un termine generico per più di 200 malattie e che la medicina di precisione o personalizzata può essere resa disponibile attraverso il targeting farmacologico di vari mutazioni. 

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Il rapporto ritiene inoltre che la medicina di precisione o personalizzata, consistente in una scelta terapeutica basata su biomarcatori tumorali individuali, sia un modo promettente per migliorare il trattamento del cancro e incoraggia gli Stati membri a promuovere l'implementazione di piattaforme regionali di genetica molecolare e facilitare un accesso equo e rapido a trattamento personalizzato per i pazienti.   

Inoltre, articolo 48 nel progetto di relazione invita la Commissione a promuovere, e gli Stati membri a rafforzare, il ruolo dei medici di base, dei pediatri e dei professionisti delle cure primarie, data la loro importanza nell'indirizzare i pazienti ai test diagnostici e agli specialisti oncologici, nonché durante il trattamento del cancro e seguire -up cura; chiede lo sviluppo di un processo decisionale multidisciplinare nel quadro di incontri di concertazione dedicati che riuniscano vari specialisti del cancro. 

Secondo articolo 61, è accolto con favore l'accordo provvisorio sul regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) raggiunto dal Parlamento europeo e dal Consiglio il 22 giugno 2021, per armonizzare l'accesso a diagnosi e trattamenti innovativi del cancro.

Forse soprattutto, articolo 87 vede l'urgente necessità di una Carta europea dei diritti dei malati di cancro; chiede che tale Carta definisca i diritti dei malati di cancro in ogni fase del loro percorso di cura, vale a dire l'accesso alla prevenzione, alla diagnosi iniziale e durante tutto il loro trattamento, e che si applichi ugualmente a tutti i cittadini dell'UE, indipendentemente dal paese o dalla regione loro vivono.

Inoltre, articolo 105 guarda al fiore all'occhiello "Diagnostica e trattamento del cancro per tutti" e mette in luce la necessità dell'uso della tecnologia di "sequenziamento di nuova generazione" per profili genetici rapidi ed efficienti delle cellule tumorali, consentendo a ricercatori e medici di condividere i profili del cancro e applicare gli stessi o simili approcci diagnostici e terapeutici a pazienti con profili di cancro comparabili.

L'EAPM attende con entusiasmo tutti i progressi compiuti nella lotta contro il cancro. In questo contesto, EAPM sta lavorando a due pubblicazioni con i suoi esperti su NGS e RWE che forniranno ulteriori input/guida ai politici europei con cui sta lavorando EAPM. 

Accordo politico HTATA

La Commissione accoglie con favore l'accordo politico sul regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) raggiunto dal Parlamento europeo e dal Consiglio il 23 giugno. Il regolamento migliorerà la disponibilità di tecnologie sanitarie innovative come farmaci innovativi e alcuni dispositivi medici per i pazienti dell'UE, garantirà un uso efficiente delle risorse e rafforzerà la qualità dell'HTA in tutta l'UE. Esempi di tecnologie sanitarie includono medicinali, apparecchiature mediche e diagnostica. Faciliterà inoltre la prevedibilità delle imprese, ridurrà la duplicazione degli sforzi per gli organismi di HTA e l'industria e garantirà la sostenibilità a lungo termine della cooperazione di HTA dell'UE.

Accogliendo favorevolmente l'accordo, il Commissario per la salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides ha rilasciato la seguente dichiarazione: “Sono molto lieto che il Parlamento europeo e il Consiglio abbiano raggiunto un accordo politico tanto atteso sul regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie. Il regolamento rappresenterà un significativo passo avanti per consentire valutazioni scientifiche congiunte di trattamenti e dispositivi medici promettenti a livello dell'UE”.

I progressi sulle vaccinazioni sono apprezzati, ma sono necessari ulteriori sforzi

Il Consiglio europeo si compiace dei buoni progressi in materia di vaccinazione e del miglioramento generale della situazione epidemiologica, sottolineando nel contempo la necessità di proseguire gli sforzi di vaccinazione e di essere vigili e coordinati per quanto riguarda gli sviluppi, in particolare l'emergere e la diffusione di varianti.

Secondo il progetto di conclusioni del Consiglio europeo per la riunione del 24-25 giugno, il Consiglio ha dichiarato di "riaffermare l'impegno dell'UE a favore della solidarietà internazionale in risposta alla pandemia".

"Tutti i paesi produttori e i produttori dovrebbero contribuire attivamente agli sforzi per aumentare la fornitura mondiale di vaccini, materie prime, trattamenti e terapie COVID-19 e coordinare l'azione in caso di strozzature nella fornitura e nella distribuzione", dichiara la bozza di testo.

Le conclusioni fanno anche riferimento ai recenti accordi sui viaggi all'interno dell'UE, affermando che i paesi membri applicherebbero queste misure "in modo da garantire il pieno ritorno alla libera circolazione non appena la situazione della salute pubblica lo consentirà". Il Consiglio prevede inoltre di accogliere con favore la decisione di istituire una sessione speciale per l'Assemblea mondiale della sanità per discutere un trattato sulla pandemia, con l'UE che afferma che continuerà a lavorare verso l'obiettivo di un trattato.

L'OMS, l'OMPI e l'OMC concordano un'intensificazione della cooperazione per affrontare la pandemia di COVID-19 

Il 15 giugno, i direttori generali dell'OMS, dell'OMPI e dell'OMC si sono incontrati in uno spirito di cooperazione e solidarietà per tracciare un'ulteriore collaborazione per affrontare la pandemia di COVID-19 e le pressanti sfide globali all'intersezione tra salute pubblica, proprietà intellettuale e commercio. Consapevole della responsabilità condivisa nei confronti delle comunità di tutto il mondo nell'affrontare una crisi sanitaria di gravità e portata senza precedenti, le organizzazioni si sono impegnate a mettere a disposizione tutta la portata delle competenze e delle risorse delle rispettive istituzioni per porre fine alla pandemia di COVID-19 e migliorare la salute e il benessere di tutte le persone, ovunque nel mondo.  

È stato sottolineato l'impegno per un accesso universale ed equo ai vaccini, alle terapie, alla diagnostica e ad altre tecnologie sanitarie COVID-19, un impegno ancorato alla comprensione che questo è un urgente imperativo morale che necessita di un'azione pratica immediata. In questo spirito, c'è stato un accordo per sviluppare ulteriormente l'impegno di lunga data verso la cooperazione trilaterale OMS-WIPO-WTO che mira a sostenere e assistere tutti i paesi mentre cercano di valutare e implementare soluzioni sostenibili e integrate alle sfide della salute pubblica.  

All'interno di questo quadro cooperativo esistente, è stato concordato di rafforzare e focalizzare il nostro sostegno nel contesto della pandemia attraverso due iniziative specifiche: le tre agenzie collaboreranno all'organizzazione di workshop pratici e di rafforzamento delle capacità per migliorare il flusso di informazioni aggiornate sull'attuale sviluppi nella pandemia e risposte per ottenere un accesso equo alle tecnologie sanitarie COVID-19. L'obiettivo di questi workshop è rafforzare la capacità dei responsabili politici e degli esperti dei governi membri di affrontare la pandemia di conseguenza. Il primo workshop della serie sarà un workshop sul trasferimento tecnologico e il licensing, previsto per settembre. 

Lunghe preoccupazioni per il COVID

Più di 2 milioni di adulti in Inghilterra hanno manifestato sintomi di coronavirus che durano per oltre 12 settimane, come problemi respiratori e affaticamento, suggeriscono i dati del governo. È il doppio della precedente stima per il lungo Covid. La ricerca dello studio React-2, che non è ancora stata sottoposta a peer review, ha rilevato che il 37.7% di coloro che avevano Covid sintomatico ha avuto almeno un sintomo della durata di 12 settimane o più, mentre il 14.8% ha avuto tre o più sintomi persistenti. "La portata del problema è piuttosto allarmante", ha affermato il professor Kevin McConway, professore emerito di statistica applicata alla Open University. Mercoledì (16,000 giugno) nel Regno Unito sono stati segnalati più di 23 nuovi casi di Covid confermati, il dato giornaliero più alto dall'inizio di febbraio. I dati più recenti hanno mostrato che altre 19 persone sono morte entro 28 giorni dal test positivo per Covid-19, portando il totale del Regno Unito a 128,027. Sebbene i dati sui decessi rimangano relativamente bassi, il forte aumento dei casi segnalati sembrerebbe rendere meno probabile che i ministri eliminino la maggior parte delle restanti restrizioni Covid prima che l'attuale ritardo di quattro settimane finisca il 19 luglio. 

La Svizzera riapre 

Mentre paesi come il Regno Unito ritardano la prevista revoca delle restrizioni (allo stato attuale, fino al 19 luglio nel caso del Regno Unito), la Svizzera ha annunciato una revoca delle restrizioni ancora più ampia di quanto previsto in precedenza. I cittadini non saranno più tenuti a lavorare da casa; non dovranno indossare maschere o distanza sociale in occasione di eventi culturali e sportivi; e gli eventi di massa possono andare avanti senza restrizioni sui numeri o la necessità di mascherine se è richiesto un certificato di coronavirus.

E questo è tutto da EAPM per questa settimana: buon fine settimana, stai al sicuro e in salute e non dimenticare di registrarti quie scarica la tua agenda qui, per la conferenza della presidenza dell'UE dell'EAPM il 1° luglio.

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