HERA e il Digital Markets Act indicano la via da seguire per la salute dell'UE

Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) - EAPM ha tenuto una conferenza di grande successo sul cancro il 18 settembre della scorsa settimana, 'La necessità del cambiamento: definire l'ecosistema sanitario per determinarne il valore', con più di 167 delegati presenti, e un rapporto sarà pubblicato la prossima settimana, scrive direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.

ERA o EROE!

L'UE ha creato un'autorità sanitaria di crisi per affrontare le future pandemie in tutto il continente. La nuova Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) è progettata per prevenire, rilevare e rispondere rapidamente alle emergenze sanitarie. Secondo la Commissione: “HERA anticiperà le minacce e le potenziali crisi sanitarie, attraverso la raccolta di informazioni e la costruzione delle necessarie capacità di risposta. 

Quando si verifica un'emergenza, HERA assicurerà lo sviluppo, la produzione e la distribuzione di medicinali, vaccini e altre contromisure mediche - come guanti e maschere - che spesso mancavano durante la prima fase della risposta al coronavirus".

 Il presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha dichiarato: "HERA è un altro elemento costitutivo di un'Unione sanitaria più forte e un importante passo avanti per la nostra preparazione alle crisi. Con HERA, ci assicureremo di disporre delle attrezzature mediche necessarie per proteggere i nostri cittadini da future minacce per la salute. 

HERA sarà in grado di prendere decisioni rapide per salvaguardare le forniture. Questo è ciò che ho promesso nel 2020 e questo è ciò che garantiamo". Le attività di HERA potranno contare su un budget di 6 miliardi di euro dell'attuale quadro finanziario pluriennale per il periodo 2022-2027, parte del quale proverrà dall'integrazione NextGenerationEU.

Frammentazione dell'innovazione nell'UE

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La ricerca sulla sicurezza dell'UE è uno degli elementi costitutivi dell'Unione della sicurezza. Consente l'innovazione nelle tecnologie e nelle conoscenze fondamentali per lo sviluppo di capacità per affrontare le sfide della sicurezza di oggi, per anticipare le minacce di domani e contribuire a un'industria della sicurezza europea più competitiva. 

La Commissione ha deciso di avviare una serie di azioni che rafforzeranno la competitività dell'industria della sicurezza europea e contribuiranno al raggiungimento degli obiettivi della politica di sicurezza europea. In termini di superamento della frammentazione dei mercati della sicurezza dell'UE per le tecnologie di sicurezza, senza il coinvolgimento, l'impegno e gli investimenti della tecnologia di sicurezza e della base industriale dell'UE, le soluzioni innovative rimarrebbero intrappolate in infiniti cicli di ricerca e non sarebbero mai impiegate sul campo.

Pertanto, il consolidamento di un mercato unico della sicurezza dell'UE che aumenti la competitività della base industriale è un obiettivo primario. Questo consolidamento non solo garantirebbe la sicurezza dell'approvvigionamento per le tecnologie strategiche, ma salverebbe anche, ove necessario, l'autonomia strategica dell'UE per tecnologie, servizi e sistemi fondamentali per garantire la protezione dei cittadini dell'UE.

Malati di cancro "protetti dai vaccini contro il coronavirus"

Le vaccinazioni contro il COVID sono efficaci e sicure per le persone con cancro come per quelle senza cancro, suggeriscono nuovi studi. I malati di cancro hanno una "risposta immunitaria adeguata e protettiva" ai colpi senza "più effetti collaterali rispetto alla popolazione generale", secondo la Società europea di oncologia medica (ESMO). 

I ricercatori hanno affermato che gli studi mostrano la necessità di promuovere la vaccinazione nei pazienti con cancro. Gli studi sono stati condotti perché le persone con cancro sono state escluse dagli studi clinici sui vaccini, a causa del loro sistema immunitario più debole a causa dei trattamenti antitumorali. Gli scienziati hanno affermato che una "moltitudine di studi" con conclusioni simili sarà presentata oggi (21 settembre) al Congresso annuale dell'ESMO. 

Un'analisi di 3,813 partecipanti con una storia di cancro passato o attivo in uno studio controllato randomizzato del vaccino BioNTech/Pfizer mostra che gli effetti collaterali più comuni della vaccinazione erano lievi - e si sono verificati con una frequenza simile - come all'interno dello studio complessivo popolazione di oltre 44,000 persone.

Rendere i mercati digitali adatti all'era digitale 

I legislatori dell'UE stanno redigendo una serie di nuove importanti normative che avranno un impatto sull'economia della digitalizzazione dell'Europa per i decenni a venire. Una di queste proposte è il Digital Markets Act (DMA), che dovrebbe essere adottato nel prossimo mandato. 

Migliaia di emendamenti sono stati proposti a questo regolamento prima dell'estate, molti dei quali sono stati il ​​risultato di deputati europei che cercano di superarsi a vicenda su quanto possano essere duri su "Big Tech". Ma dopo l'atteggiamento iniziale, ora inizia il duro lavoro sulla stesura di una normativa che funzioni nella pratica: un DMA che sostenga le ambizioni dell'UE di adattarsi all'era digitale. Affinché Bruxelles stabilisca il ritmo della regolamentazione tecnologica in tutto il mondo richiederà una mente fredda e un approccio ponderato. Per essere adatto all'era digitale, il DMA deve essere dinamico e flessibile quanto il settore che regolerà.

Il Parlamento sostiene il piano per eliminare gradualmente la sperimentazione sugli animali

Mercoledì (22 settembre), il Parlamento europeo ha votato a stragrande maggioranza a favore di una risoluzione che invita la Commissione europea a elaborare un piano d'azione per eliminare gradualmente gli esperimenti sugli animali. Questa è una vittoria politica epocale in una regione in cui si sono verificate recenti battute d'arresto per gli animali nei laboratori. 

In cima alla lista delle battute d'arresto c'è la rivelazione che l'Agenzia europea per le sostanze chimiche ha ignorato il divieto di lunga data sui test sugli animali per i cosmetici richiedendo ulteriori dati sugli animali per dozzine di ingredienti cosmetici, che ha già ucciso circa 25,000 animali. Il cortometraggio in stop-motion di Humane Society International Salva Ralph ha contribuito a sensibilizzare il pubblico sul fatto che il pubblico è stato fuorviato dal divieto dell'UE sui cosmetici. 

Molti più animali potrebbero morire in dolorosi test di tossicità se la Commissione europea implementasse la sua Strategia sui prodotti chimici per la sostenibilità verso un ambiente privo di sostanze tossiche, che come proposto rafforzerebbe ulteriormente l'approccio dell'UE alla valutazione del rischio chimico basato principalmente sui test sugli animali. 

La risoluzione del Parlamento sottolinea correttamente che gli approcci non animali basati sulla biologia umana sono la chiave per valutare meglio la sicurezza chimica. Questo è uno dei motivi per cui, negli Stati Uniti, l'Environmental Protection Agency si è impegnata a eliminare gradualmente i suoi requisiti per i test sugli animali entro il 2035 e lo Humane Cosmetics Act sta raccogliendo consensi al Congresso. 

La risoluzione a favore di un piano d'azione per eliminare gradualmente la sperimentazione animale è stata sostenuta da HSI/Europe e da altri gruppi per la protezione degli animali, importanti scienziati e aziende europee. Il travolgente sostegno trasversale mostrato dai membri del Parlamento europeo riflette il crescente sgomento provato nei confronti delle recenti azioni e proposte dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche e della Commissione europea.

Buone notizie per finire: gli Stati Uniti si aprono ai viaggiatori completamente vaccinati 

Gli Stati Uniti stanno allentando le restrizioni ai viaggi per il coronavirus, riaprendo ai passeggeri del Regno Unito, dell'UE e di altre nazioni. Da novembre, i viaggiatori stranieri potranno volare negli Stati Uniti se sono completamente vaccinati e sottoposti a test e tracciamento dei contatti. Gli Stati Uniti hanno adottato dure restrizioni sui viaggi dall'inizio dello scorso anno. 

La mossa risponde a una grande richiesta degli alleati europei e significa che le famiglie e gli amici separati dalle restrizioni possono essere riuniti. "È un giorno felice - Grande Mela, arrivo!" L'imprenditore francese Stephane Le Breton ha dichiarato all'agenzia di stampa Associated Press, in attesa di un viaggio a New York City che era stato sospeso a causa delle restrizioni. 

Il coordinatore COVID-19 della Casa Bianca Jeff Zients ha annunciato le nuove regole lunedì (20 settembre), affermando: "Questo è basato sugli individui piuttosto che su un approccio basato sul paese, quindi è un sistema più forte". "Soprattutto, i cittadini stranieri che volano negli Stati Uniti dovranno essere completamente vaccinati", ha affermato. Le restrizioni statunitensi sono state inizialmente imposte ai viaggiatori provenienti dalla Cina all'inizio del 2020 e poi estese ad altri paesi.

 Le attuali regole vietano l'ingresso alla maggior parte dei cittadini non statunitensi che sono stati nel Regno Unito e in un certo numero di altri paesi europei, Cina, India, Sud Africa, Iran e Brasile negli ultimi 14 giorni. Secondo le nuove regole, i viaggiatori stranieri dovranno dimostrare la prova della vaccinazione prima del volo, ottenere un risultato negativo del test Covid-19 entro tre giorni dal viaggio e fornire le proprie informazioni di contatto. Non saranno tenuti alla quarantena. 

Questo è tutto da EAPM per ora: assicurati di stare bene e al sicuro e di trascorrere un fine settimana eccellente, alla prossima settimana.

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