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Commissione europea

Unione Europea della Sanità: Nuove regole per migliorare le sperimentazioni cliniche nell'UE

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Ad oggi (31 gennaio), la valutazione e la vigilanza su test clinici in tutta l'UE sarà armonizzata, in particolare tramite a Trials Clinici Sistema informativo (CTIS) gestito dall'Agenzia europea per i medicinali. In questa data, il Regolamento sulle sperimentazioni cliniche entrerà in applicazione. Il regolamento migliorerà la conduzione delle sperimentazioni cliniche nell'UE, con i più elevati standard di sicurezza per i partecipanti e una maggiore trasparenza delle informazioni sulle sperimentazioni. Accogliendo favorevolmente questo importante passo, Stella Kyriakides, commissaria per la salute e la sicurezza alimentare (nella foto) ha rilasciato la seguente dichiarazione: “Il regolamento sugli studi clinici segna un passo importante e positivo per i pazienti europei e ci avvicina a un'Unione sanitaria europea più forte. Ci consentirà di avere un'autorizzazione più rapida delle sperimentazioni cliniche nei nostri Stati membri, migliorando così l'efficienza della ricerca clinica nel suo insieme. Allo stesso tempo, verranno mantenuti gli elevati standard di qualità e sicurezza già fissati per tali prove. Sebbene nell'UE vengano già effettuati quasi 4,000 studi clinici ogni anno, il regolamento renderà la ricerca vitale ancora più vantaggiosa per i ricercatori e i pazienti che dipendono maggiormente da studi rapidi e affidabili". La dichiarazione completa è disponibile online.

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EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.
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