Seguici sui social

Parlamento europeo

I deputati spingono per migliori standard di sicurezza e qualità per le sostanze di origine umana 

SHARE:

Pubblicato il

8 mesi fa

on

Usiamo la tua registrazione per fornire contenuti nei modi in cui hai acconsentito e per migliorare la nostra comprensione di te. È possibile disdire in qualsiasi momento.

Gli eurodeputati della commissione ENVI vogliono rafforzare le misure per garantire una migliore protezione ai cittadini che donano sangue, tessuti o cellule o sono trattati con queste sostanze.

La commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI) ha adottato la sua posizione sulle nuove norme che disciplinano l'uso delle cosiddette sostanze di origine umana (SoHO) nell'UE, con 59 voti favorevoli, quattro contrari e quattro astensioni. La legge si applica alle sostanze – come il sangue e i suoi componenti (globuli rossi/bianchi, plasma), tessuti e cellule – che vengono utilizzate per trasfusioni, terapie, trapianti o riproduzione medicalmente assistita.

Donazioni volontarie e gratuite

I deputati insistono che i paesi dell'UE dovrebbero consentire ai donatori viventi un risarcimento o un rimborso per le perdite o le spese legate alla loro partecipazione alle donazioni. Ciò potrebbe essere facilitato, ad esempio, attraverso congedi compensativi, riduzioni fiscali o indennità forfettarie fissate a livello nazionale. Sottolineano che il risarcimento non dovrebbe essere utilizzato come incentivo per reclutare donatori, né portare allo sfruttamento delle persone vulnerabili. I deputati vogliono inoltre che i paesi dell’UE applichino norme rigorose sulla pubblicità delle donazioni a SoHO, che dovrebbero vietare qualsiasi riferimento a ricompense finanziarie.

Salvaguardia dell'approvvigionamento

Al fine di garantire l’autonomia dell’approvvigionamento di queste sostanze da parte dell’UE, i paesi dell’UE dovrebbero stabilire “piani nazionali di emergenza e continuità dell’approvvigionamento”, che dovrebbero includere misure per garantire una base di donatori resiliente, il monitoraggio della fornitura di SoHO critici e proposte per migliorare cooperazione tra i paesi con scorte in eccesso e quelli che presentano carenze. I deputati chiedono inoltre che l'UE istituisca un canale di comunicazione digitale come parte di questi piani nazionali, per archiviare e analizzare le informazioni sulla disponibilità, sulle fluttuazioni e sulle potenziali carenze dei SoHO.

Strategia dell'UE

pubblicità

I deputati vogliono che la Commissione crei un elenco UE di SoHO critici, accompagnato da una tabella di marcia con obiettivi ambiziosi per garantirne la disponibilità. La strategia dovrebbe includere campagne di comunicazione sui tipi di donazioni disponibili, formazione per gli operatori sanitari per aumentare la consapevolezza sulle donazioni e facilitare lo scambio di migliori pratiche.

Dopo la votazione, relatore Nathalie Colin-Oesterlé (PPE, FR) ha dichiarato: “Questa legge è fondamentale per la sicurezza dei donatori, il benessere dei pazienti, la sicurezza dell’approvvigionamento e lo sviluppo di tecniche mediche innovative in Europa. Migliorando il coordinamento e lo scambio di informazioni, il flusso di SoHO e il relativo know-how medico saranno facilitati a beneficio dei pazienti europei. Mentre l’Europa attualmente importa una parte del suo fabbisogno SoHO, compreso il 40% del plasma, il compromesso che abbiamo raggiunto impegna il nostro continente a garantire la propria fornitura a lungo termine”.

Prossimi passi

Il voto al completo sul suo mandato negoziale è previsto durante la sessione plenaria di settembre 2023 a Strasburgo.

sfondo

I progetto di regolamento presentata dalla Commissione il 14 luglio 2022 abroga il sangue ed tessuti e cellule direttive, alla luce dei nuovi sviluppi scientifici, tecnici e sociali. Ogni anno, i pazienti dell'UE beneficiano di oltre 25 milioni di trasfusioni di sangue, di un milione di cicli di riproduzione medicalmente assistita, di oltre 35,000 trapianti di cellule staminali (principalmente per tumori del sangue) e di centinaia di migliaia di tessuti sostitutivi (ad esempio, per scopi ortopedici, cutanei, cardiaci o problemi agli occhi).

Maggiori informazioni 

Condividi questo articolo:

Argomenti correlati:
EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.
pubblicità

Trending