Lavorare per una comprensione congiunta in Europa dei vantaggi derivanti dal collegamento di politiche e nuove opzioni di assistenza

Berlino, 11 ottobre 2023: Lunedì e martedì (9-10 ottobre) sono stati compiuti ulteriori progressi verso la costruzione di una piattaforma europea completa per la genomica del cancro e della salute pubblica, come rivelato dall'ultima conferenza di Can.Heal, ospitata da Charité a Berlino e organizzato sotto l'egida di CAN.HEAL. Le sessioni hanno dimostrato che il consorzio ha ottenuto molti risultati e che CAN.HEAL sta guadagnando slancio, scrive Denis Horgan, direttore esecutivo dell'alleanza europea per il personale personalizzato.

Figure europee di spicco del mondo della scienza medica, degli sviluppatori di tecnologie innovative e della politica sanitaria dell'UE hanno trascorso due giorni intensivi delineando le fasi successive per apportare una nuova coerenza all'assistenza sanitaria avanzata.

Con il supporto esperto degli organizzatori Anke Bergmann, Vicedirettore del Dipartimento della Scuola di Medicina di Hannover e collega James McCrary, l'incontro ha chiarito non solo quali progressi sono stati compiuti su questo programma ambizioso e unico, ma ha anche indicato dove sono necessari maggiori sforzi per superare le sfide innate del sistema sanitario europeo.

Gli scambi hanno offerto una chiara prova dell’importanza delle scelte e delle decisioni che devono essere prese mentre l’Europa fatica a identificare le migliori soluzioni per sfruttare le nuove opportunità nel settore sanitario.

Nelle discussioni sullo Spazio europeo dei dati sanitari, l’attuale tentativo dell’UE di regolamentare il modo migliore in cui i dati personali possono essere utilizzati per la salute individuale e per la ricerca, l’insistenza di Dorothee Andres del Ministero federale della sanità tedesco sull'importanza dell'"opt-in" negli accordi che garantivano che gli individui preservassero automaticamente la riservatezza dei loro dati genetici è stata accolta da un coro di opposizioni provenienti da altre parti del consorzio, altrettanto insistenti sul fatto che l'"opt-out" era l'unico meccanismo in grado di sostenere potenziare i dati a beneficio dei pazienti.

È stato fornito l'esempio delle leggi austriache che prevedono con successo la donazione di organi come opzione predefinita al momento della morte, a meno che gli individui non decidano esplicitamente di rinunciarvi. Al contrario, in Germania, le donazioni di organi sono inferiori, a causa dei requisiti di adesione che lasciano molte persone inconsapevoli di dover aderire esplicitamente, anche quando avrebbero potuto essere disposte a donare.  

Lo stesso impatto si avrebbe se si imponessero requisiti di partecipazione all’EHDS, creando ostacoli alla ricerca traslazionale e limitando i potenziali benefici per i pazienti.

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L'incontro di Berlino segue la conferenza di lancio del progetto a Bruxelles e la conferenza delle parti interessate a Roma e sarà seguito nelle prossime settimane, il 19 ottobre.^th/ 20^th  con un’ulteriore revisione a Madrid, continuando l’impulso che sta generando una nuova comprensione di ciò che può essere ottenuto nell’assistenza sanitaria moderna attraverso collegamenti più stretti tra erogazione e formazione delle politiche.

Lunedì si è svolta una messa in scena da parte del coordinatore del progetto, Marc Van Den Bulcke di Sciensano, che ha sottolineato la natura innovativa del collegamento del progetto Can.Heal in quanto lavora verso un'agenda europea volta ad accelerare la fornitura di servizi genomici diagnostici e di sanità pubblica a pazienti e cittadini. 

Opportunamente, l’HaDEA della Commissione Europea, responsabile di gran parte delle decisioni di gestione dei 20 miliardi di euro che l’UE sta investendo nei suoi programmi sanitari entro il 2027, ha fornito una visione rivelatrice della portata e delle opportunità all’interno di questo nuovo quadro politico.

L'attività del primo giorno ha esplorato ciò che le biobanche e una maggiore utilità clinica possono apportare per sfruttare meglio la genomica per la salute pubblica, e come la diagnosi e il trattamento del cancro per tutti possono essere rivoluzionati da una migliore prevenzione e diagnosi precoce, dal coinvolgimento di comitati multidisciplinari sui tumori nella diagnosi e nelle decisioni terapeutiche e l'uso di strumenti di supporto alle decisioni oncologiche nel trattamento e nel follow-up.

Trattandosi di un progetto che abbraccia gli aspetti sociali e scientifici dell'assistenza sanitaria avanzata, le sessioni di lunedì si sono concentrate sia su hardware come lo screening di prossima generazione e le tecniche di biopsia liquida, sia sul software di diritto, etica, sensibilizzazione, coinvolgimento dei cittadini, istruzione e formazione, con un esame della necessità di integrazione tra polizza e rimborso.

Una sessione multi-stakeholder organizzata dall'Alleanza europea per la medicina personalizzata sulla sensibilizzazione e la comunicazione, caratterizzata dal prezioso intervento di Béla Dajka, responsabile delle politiche sanitarie presso la DG SANTE della Commissione europea, che ha fornito una panoramica dell'attuazione fino ad oggi - e che ha evidenziato il continuo attaccamento punti fino ad oggi sull’ottenimento del rimborso e sul livello di prova richiesto dalle autorità di regolamentazione.

Eminenti esperti come Marco Guardiano, che ha guidato la cooperazione europea nel campo delle tecnologie sanitarie in qualità di COO di EUnetHTA, Frantenato di Lorenzo, presidente della Coalizione europea dei malati di cancro e Lars Bullinger dell'ospedale Charite hanno condotto gli scambi del primo giorno, supportati dai dirigenti senior di AstraZeneca (Stefanie Schattling) e Illumina (Samuel Kroll).

Tradurre i concetti in realtà, anche quando i benefici sono evidenti, è sempre difficile nel settore sanitario a causa della complessità dei singoli sistemi a livello nazionale – e anche regionale. La ricchezza della diversità dell'Europa significa anche che l'interpretazione delle migliori pratiche può anche essere soggetta a divergenze nell'approccio, nell'organizzazione e persino nella cultura locale.

L’Europa è attualmente impegnata in un importante cambiamento nel suo approccio alla salute e all’assistenza sanitaria. Non solo la pandemia di Covid ha evidenziato l’importanza della prevenzione oltre che del trattamento; ha inoltre dimostrato che l’Europa può operare in modo più efficace quando opera insieme. 

E una serie di cambiamenti – alcuni legislativi, altri in termini di progetti congiunti, cooperazione o orientamento – sono in corso su tutto, da come accelerare l’approvazione delle nuove tecnologie salvaguardando i pazienti, fino ad ampliare l’accesso ai grandi volumi di dati sanitari che sono generato ogni giorno. 

Alla luce delle imminenti elezioni del Parlamento europeo a metà del 2024 e della scelta di una nuova Commissione europea, le opzioni per influenzare l’emergere di un percorso più chiaro verso la coerenza delle politiche in campo sanitario non sono mai state migliori. 

Martedì l’attenzione si concentrerà sui casi d’uso che mostrano come i nuovi concetti possano essere tradotti efficacemente in politiche.

Il valore del punteggio di rischio poligenico per il cancro al seno, la stratificazione dei rischi di cancro e la capacità di affrontare le sfide specifiche dei tumori in gravidanza o della leucemia pediatrica sono stati mostrati come illustrazioni del crescente impatto dell’uso della genomica nella salute pubblica, insieme a dimostrazioni di come la diagnosi precoce sia già portare nuova speranza ai pazienti.

La questione chiave che Can.Heal sta cercando di chiarire è quanto sia possibile raggiungere una migliore comprensione tra i due gruppi di attori determinanti nel cogliere questo momento: coloro che creano, utilizzano e beneficiano di nuove tecniche e tecnologie di valore, e coloro che sono responsabili delle scelte politiche in materia di come, quando e dove questo potenziale può essere realizzato.

La prossima conferenza di Madrid, alla quale parteciperanno la Commissione e una serie di partner istituzionali, porterà avanti il ​​processo, con ulteriori dimostrazioni su come migliorare i sistemi sanitari con nuove efficienze, nuove terapie, nuova diagnostica e nuove economie .

Questo incontro, che si svolgerà durante e parallelamente alla conferenza ESMO, conta già più di 100 registrazioni per portare avanti le discussioni su un contesto normativo appropriato, azioni per sostenere l'innovazione negli istituti di ricerca e nelle industrie, promozione dell'adozione dell'innovazione da parte dell'istituzione sanitaria e risoluzione di una serie di questioni legali ed etiche vitali incentrate sulla tutela dei pazienti e dei loro diritti. 

Si prega di trovare il collegamento qui per registrarsi e l'ordine del giorno qui.

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