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L'UE ha accettato di pagare 870 milioni di euro per la fornitura di vaccini AstraZeneca entro giugno, come risulta dal contratto

Reuters

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L'Unione Europea ha accettato di pagare circa 870 milioni di euro (1.06 miliardi di dollari) per la fornitura di 300 milioni di dosi del vaccino COVID-19 di AstraZeneca e di riceverle entro giugno, contratto pubblicato venerdì dalle trasmissioni televisive RAI italiane, scrivono Francesco Guarascio @fraguarascio, Nathan Allen e Ludwig Burger.

La pubblicazione del contratto, firmato il 27 agosto 2020, svela dettagli riservati sul prezzo e il calendario delle consegne concordato da AstraZeneca. La compagnia anglo-svedese ha rivisto il calendario il mese scorso a causa di problemi di produzione, portando a un'aspra lotta con l'UE per i ritardi nelle forniture.

In base al contratto confidenziale, di cui solo una parte era stata divulgata in precedenza, l'UE ha accettato di pagare circa € 2.9 ($ 3.5) per dose, in linea con le precedenti relazioni di Reuters di un prezzo di circa € 2.5.

Il documento, pubblicato da un team di giornalisti investigativi della RAI, mostra che AstraZeneca si era impegnata a erogare tra gli 80 ei 120 milioni di dosi entro la fine di marzo e i restanti 180 milioni di colpi entro la fine di giugno con un programma di consegna stimato.

AstraZeneca, che ha sviluppato il vaccino con l'Università di Oxford, ha rifiutato di commentare.

L'azienda il mese scorso ha ridotto le consegne previste nel primo trimestre dell'anno a 31 milioni, per poi portarle a 40 milioni dopo le intense pressioni dell'UE.

Ai funzionari dell'UE era già stato detto da AstraZeneca a dicembre che solo 80 milioni di dosi sarebbero state disponibili entro la fine di marzo, come mostra un documento dell'UE visto da Reuters.

L'UE è stata quindi informata alla fine di gennaio della nuova riduzione delle forniture, hanno affermato l'azienda e l'UE.

AstraZeneca ha iniziato le sue consegne nell'UE all'inizio di febbraio dopo che il suo vaccino è stato approvato dal regolatore dei farmaci dell'UE.

I funzionari dell'UE hanno affermato che in base al contratto la società era tenuta a produrre vaccini anche prima dell'approvazione normativa in modo che potessero essere resi disponibili immediatamente dopo l'autorizzazione.

Un programma di consegna stimato nel contratto mostra che 30 milioni di dosi erano dovute a dicembre e 40 milioni a gennaio, con "la consegna finale soggetta all'accordo del programma di consegna e all'approvazione normativa", afferma il contratto.

Secondo il programma, la società si era impegnata a fornire 50 milioni di dosi a febbraio e marzo.

In un'altra sezione del contratto, la società si è impegnata a utilizzare i "migliori sforzi ragionevoli" per produrre e fornire, dopo l'autorizzazione, da 30 milioni a 40 milioni di dosi nel 2020 e da 80 a 100 milioni nei primi tre mesi di quest'anno.

Il contratto mostra che il vaccino dovrebbe essere prodotto per l'UE in quattro stabilimenti: uno in Belgio, uno nei Paesi Bassi e negli stabilimenti di Oxford Biomedica e Cobra Biologics in Gran Bretagna.

($ 1 = € 0.8245)

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Coronavirus

La Commissione approva una misura di aiuto italiana da 40 milioni di euro a sostegno delle attività di ricerca e sviluppo legate al coronavirus

Corrispondente Reporter UE

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La Commissione Europea ha approvato una misura di aiuto italiana da 40 milioni di euro a sostegno della ricerca e sviluppo (R&S) correlata al coronavirus da parte della società biotecnologica ReiThera Srl La misura è stata approvata nell'ambito degli aiuti di Stato Quadro temporaneo.

Il vicepresidente esecutivo Margrethe Vestager, responsabile della politica sulla concorrenza, ha dichiarato: “Questa misura italiana da 40 milioni di euro sosterrà la ricerca su un nuovo vaccino contro il coronavirus. Continuiamo a lavorare a stretto contatto con gli Stati membri per sostenere misure che possono aiutarci a trovare soluzioni per affrontare la pandemia, in linea con le norme dell'UE ".

La misura di aiuto italiana

L 'Italia ha notificato alla Commissione ai sensi del Quadro temporaneo una misura di aiuto di 40 milioni di euro a sostegno delle attività di ricerca e sviluppo relative al coronavirus da parte di ReiThera Srl, azienda biotecnologica di medie dimensioni con sede nella regione Lazio. Il sostegno pubblico assumerà la forma di una sovvenzione diretta.

L'obiettivo della misura è sostenere lo sviluppo di un nuovo vaccino contro il coronavirus, contribuendo a trovare soluzioni per rispondere all'attuale crisi sanitaria. Il vaccino candidato sviluppato da ReiThera è stato valutato in studi preclinici e in uno studio clinico di fase I che ha dimostrato che è sicuro negli adulti e negli anziani. La misura sosterrà la creazione e l'attuazione della fase di sviluppo successiva, uno studio di fase II / III per confermare la sicurezza e dimostrare l'efficacia.

La Commissione ha riscontrato che questa misura di aiuto è in linea con le condizioni stabilite nel quadro di riferimento temporaneo. In particolare, (i) l'aiuto coprirà meno del 60% dei relativi costi di ricerca e sviluppo; e (ii) eventuali risultati delle attività di ricerca saranno messi a disposizione di terzi nello Spazio economico europeo a condizioni di mercato non discriminatorie tramite licenze non esclusive.

La Commissione ha concluso che la misura italiana è necessaria, adeguata e proporzionata per combattere la crisi sanitaria, in linea con l'articolo 107, paragrafo 3, lettera c), del TFUE e le condizioni stabilite nel quadro temporaneo.

Su questa base, la Commissione ha approvato la misura di aiuto ai sensi delle norme UE sugli aiuti di Stato.

sfondo

La Commissione ha adottato un Quadro temporaneo per consentire agli Stati membri di utilizzare la piena flessibilità prevista dalle norme sugli aiuti di Stato per sostenere l'economia nel contesto dell'epidemia di coronavirus. Il quadro temporaneo, come modificato il 3 aprile, May 8, Giugno 29, 13 ottobre 2020 e 28 gennaio 2021, prevede i seguenti tipi di aiuti, che possono essere concessi dagli Stati membri:

(I) Sovvenzioni dirette, iniezioni di azioni, agevolazioni fiscali selettive e pagamenti anticipati fino a 225,000 euro a una società attiva nel settore agricolo primario, 270,000 euro a una società attiva nel settore della pesca e dell'acquacoltura e 1.8 milioni di euro a una società attiva in tutti gli altri settori per far fronte alle sue urgenti esigenze di liquidità. Gli Stati membri possono anche concedere, fino al valore nominale di 1.8 milioni di euro per impresa, prestiti a tasso zero o garanzie su prestiti che coprono il 100% del rischio, ad eccezione del settore agricolo primario e del settore della pesca e dell'acquacoltura, dove i limiti di Si applicano rispettivamente € 225,000 e € 270,000 per azienda.

(Ii) Garanzie statali per prestiti concessi da società per garantire che le banche continuino a fornire prestiti ai clienti che ne hanno bisogno. Queste garanzie statali possono coprire fino al 90% del rischio sui prestiti per aiutare le imprese a coprire il capitale circolante immediato e le esigenze di investimento.

(III) Prestiti pubblici sovvenzionati a imprese (debito senior e subordinato) con tassi di interesse favorevoli alle imprese. Questi prestiti possono aiutare le imprese a coprire il capitale circolante immediato e le esigenze di investimento.

(Iv) Salvaguardie per le banche che convogliano gli aiuti di Stato verso l'economia reale che tale aiuto è considerato un aiuto diretto ai clienti delle banche, non alle banche stesse, e fornisce indicazioni su come garantire una distorsione minima della concorrenza tra le banche.

(V) Assicurazione pubblica del credito all'esportazione a breve termine per tutti i paesi, senza che lo Stato membro in questione debba dimostrare che il rispettivo paese è temporaneamente "non commerciabile".

(Vi) Supporto per ricerca e sviluppo (R&S) correlato al coronavirus affrontare l'attuale crisi sanitaria sotto forma di sovvenzioni dirette, anticipi rimborsabili o agevolazioni fiscali. Un bonus può essere concesso per progetti di cooperazione transfrontaliera tra Stati membri.

(Vii) Supporto per la costruzione e l'upscaling di strutture di collaudo sviluppare e testare prodotti (inclusi vaccini, ventilatori e indumenti protettivi) utili per affrontare l'epidemia di coronavirus, fino al primo impiego industriale. Ciò può assumere la forma di sovvenzioni dirette, agevolazioni fiscali, anticipi rimborsabili e garanzie senza perdita. Le società possono beneficiare di un bonus quando il loro investimento è sostenuto da più di uno Stato membro e quando l'investimento è concluso entro due mesi dalla concessione dell'aiuto.

(Viii) Supporto alla produzione di prodotti rilevanti per combattere l'epidemia di coronavirus sotto forma di sovvenzioni dirette, agevolazioni fiscali, anticipi rimborsabili e garanzie senza perdita. Le società possono beneficiare di un bonus quando il loro investimento è sostenuto da più di uno Stato membro e quando l'investimento è concluso entro due mesi dalla concessione dell'aiuto.

(Ix) Sostegno mirato sotto forma di differimento dei pagamenti fiscali e / o sospensioni dei contributi previdenziali per quei settori, regioni o per i tipi di aziende più colpite dall'epidemia.

(X) Sostegno mirato sotto forma di sussidi salariali per i dipendenti per quelle aziende in settori o regioni che hanno sofferto maggiormente dell'epidemia di coronavirus e che altrimenti avrebbero dovuto licenziare personale.

(Xi) Aiuto mirato alla ricapitalizzazione alle società non finanziarie, se non è disponibile un'altra soluzione appropriata. Sono in atto misure di salvaguardia per evitare indebite distorsioni della concorrenza nel mercato unico: condizioni relative alla necessità, all'adeguatezza e all'entità dell'intervento; condizioni di ingresso dello Stato nel capitale delle società e remunerazione; condizioni relative all'uscita dello Stato dal capitale delle società interessate; le condizioni relative alla governance, compresi il divieto di dividendi e i massimali di remunerazione per l'alta dirigenza; divieto di sovvenzioni incrociate e divieto di acquisizione e misure aggiuntive per limitare le distorsioni della concorrenza; obblighi di trasparenza e rendicontazione.

(Xii) Supporto per costi fissi scoperti per le aziende che affrontano un calo del fatturato durante il periodo ammissibile di almeno il 30% rispetto allo stesso periodo del 2019 nel contesto dell'epidemia di coronavirus. Il sostegno contribuirà a una parte dei costi fissi dei beneficiari che non sono coperti dalle loro entrate, fino a un importo massimo di 10 milioni di euro per impresa.

La Commissione consentirà inoltre agli Stati membri di convertire fino al 31 dicembre 2022 gli strumenti rimborsabili (ad esempio garanzie, prestiti, anticipazioni rimborsabili) concessi nell'ambito del quadro temporaneo in altre forme di aiuto, come le sovvenzioni dirette, a condizione che siano soddisfatte le condizioni del quadro temporaneo.

Il quadro temporaneo consente agli Stati membri di combinare tra loro tutte le misure di sostegno, ad eccezione di prestiti e garanzie per lo stesso prestito e superando le soglie previste dal quadro temporaneo. Consente inoltre agli Stati membri di combinare tutte le misure di sostegno concesse nel quadro del quadro temporaneo con le possibilità esistenti di concedere de minimis a una società fino a € 25,000 in tre anni fiscali per le società attive nel settore agricolo primario, € 30,000 in tre anni fiscali per società attive nel settore della pesca e dell'acquacoltura e € 200,000 in tre esercizi finanziari per società attive in tutti gli altri settori. Allo stesso tempo, gli Stati membri devono impegnarsi a evitare il cumulo indebito di misure di sostegno per le stesse società al fine di limitare il sostegno per soddisfare le loro effettive esigenze.

Inoltre, il quadro temporaneo completa le molte altre possibilità già disponibili per gli Stati membri per mitigare l'impatto socioeconomico dell'epidemia di coronavirus, in linea con le norme dell'UE in materia di aiuti di Stato. Il 13 marzo 2020 la Commissione ha adottato a Comunicazione su una risposta economica coordinata allo scoppio della COVID-19 esponendo queste possibilità. Ad esempio, gli Stati membri possono apportare modifiche generalmente applicabili a favore delle imprese (ad esempio, rinviare le tasse o sovvenzionare il lavoro a breve termine in tutti i settori), che non rientrano nelle norme sugli aiuti di Stato. Possono anche concedere un risarcimento alle società per i danni subiti a causa e direttamente causati dall'epidemia di coronavirus.

Il quadro temporaneo sarà in vigore fino alla fine di dicembre 2021. Al fine di garantire la certezza del diritto, la Commissione valuterà prima di tale data se è necessario prorogarlo.

La versione non riservata della decisione sarà resa disponibile con il numero SA.61774 nel registro degli aiuti di Stato sulla Commissione concorrenza sito Web una volta risolti tutti i problemi di riservatezza. Nuove pubblicazioni di decisioni sugli aiuti di Stato su Internet e nella Gazzetta ufficiale sono elencate nel E-News settimanali della competizione.

Ulteriori informazioni sul quadro temporaneo e altre azioni intraprese dalla Commissione per affrontare l'impatto economico della pandemia di coronavirus qui.

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Coronavirus

L'UE coordina la consegna urgente dei vaccini COVID-19 alla Moldova

Corrispondente Reporter UE

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Una spedizione di 21,600 dosi di vaccini COVID-19 è stata consegnata alla Moldova dalla Romania per sostenere la risposta del paese alla pandemia. Questa consegna segue la richiesta della Moldova di vaccini attraverso il meccanismo di protezione civile dell'UE, a cui la Romania ha risposto rapidamente con questa offerta.

Il commissario per la gestione delle crisi Janez Lenarčič ha dichiarato: “Ringrazio la Romania per la sua generosa e rapida offerta alla Moldova. Il meccanismo di protezione civile dell'UE continua a facilitare la solidarietà durante l'attuale pandemia. È solo attraverso la cooperazione e il sostegno reciproco, all'interno dell'UE e anche al di fuori, che possiamo avere una risposta efficace a COVID-19. Sostenere la vaccinazione a livello globale è essenziale per contenere la pandemia COVID-19: nessun paese al mondo sarà al sicuro finché tutti non saranno al sicuro ".

Dall'inizio della pandemia, la Moldova ha già ricevuto una serie di altre offerte coordinate tramite il meccanismo:

  • 8 milioni di articoli tra cui maschere chirurgiche, maschere FFP3, tute protettive e guanti offerti dalla Romania;
  • 55 ventilatori e 405,000 articoli di maschere chirurgiche, guanti protettivi e indumenti protettivi inviati dalla Repubblica Ceca;
  • quasi 57,000 articoli di schermi protettivi per il viso e liquidi disinfettanti messi a disposizione dalla Polonia, e;
  • più di 6,000 articoli di guanti da visita, disinfettante per le mani e coperte offerti dall'Austria.

Il meccanismo di protezione civile dell'UE ha coordinato e cofinanziato la fornitura di oltre 15 milioni di articoli di assistenza a 30 paesi per supportare la loro risposta COVID-19, che si tratti di dispositivi di protezione individuale, ventilatori, rinforzo del personale medico o altro recentemente, i vaccini. La prima consegna di vaccini nell'ambito del meccanismo è stata facilitata la scorsa settimana, quando i Paesi Bassi hanno inviato 38,610 dosi di vaccini COVID-19, insieme ad altri strumenti di vaccinazione, come siringhe e aghi, alle tre isole caraibiche di Aruba, Curaçao e Sint-Maarten in risposta alla loro richiesta di supporto.

Oltre al coordinamento delle richieste e delle offerte presentate tramite il meccanismo, l'UE finanzia anche fino al 75% dei costi per il trasporto dell'assistenza.

sfondo

La Meccanismo di protezione civile dell'UE è uno degli strumenti che è stato determinante nel fornire supporto ai paesi che richiedono assistenza durante la pandemia di coronavirus. Attraverso il meccanismo, il L'UE sta aiutando a coordinare e finanziare la fornitura di attrezzature e materiali medici e di protezione in tutta Europa e nel mondo, ai paesi che cercano assistenza.

Inoltre, l'UE rescEU riserva medica e il Strumento di supporto di emergenza (ESI) hanno fornito un ulteriore supporto fondamentale alla risposta sanitaria degli Stati membri alla pandemia.

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Scienziati russi affermano che lo Sputnik V si comporta bene contro le mutazioni COVID

Reuters

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Uno studio russo che testa l'efficacia della rivaccinazione con il colpo di Sputnik V per proteggersi da nuove mutazioni del coronavirus sta producendo ottimi risultati, hanno detto i ricercatori sabato (27 febbraio), scrive Polina Ivanova.

Il mese scorso il presidente Vladimir Putin ha ordinato una revisione entro il 15 marzo dei vaccini prodotti dalla Russia per la loro efficacia contro nuove varianti che si diffondono in diverse parti del mondo.

"(A) un recente studio condotto dal Centro Gamaleya in Russia ha dimostrato che la rivaccinazione con il vaccino Sputnik V funziona molto bene contro le nuove mutazioni del coronavirus, inclusi i ceppi di coronavirus del Regno Unito e del Sud Africa", ha detto Denis Logunov, vicedirettore del centro, che ha sviluppato il tiro Sputnik V.

I risultati della sperimentazione dovrebbero essere pubblicati presto, ma questa è stata la prima indicazione di come stanno andando i test. Non erano ancora disponibili ulteriori dettagli.

I cosiddetti colpi vettoriali virali - come Sputnik V e un colpo sviluppato da AstraZeneca - usano virus modificati innocui come veicoli, o vettori, per trasportare informazioni genetiche che aiutano il corpo a costruire l'immunità contro infezioni future.

La rivaccinazione ha utilizzato lo stesso colpo di Sputnik V, basato sugli stessi vettori di adenovirus. Il processo ha indicato che ciò non ha avuto un impatto sull'efficacia, ha detto Logunov in una dichiarazione a Reuters.

Alcuni scienziati hanno sollevato il possibile rischio che il corpo sviluppi anche l'immunità al vettore stesso, riconoscendolo come un intruso e cercando di distruggerlo.

Ma gli sviluppatori di Sputnik V non erano d'accordo che questo avrebbe posto problemi a lungo termine.

"Crediamo che i vaccini basati su vettori siano effettivamente migliori per le future rivaccinazioni rispetto ai vaccini basati su altre piattaforme", ha detto Logunov.

Ha detto che i ricercatori hanno scoperto che gli anticorpi specifici per i vettori utilizzati dallo sparo - che potrebbero generare una reazione anti-vettore e minare il lavoro dello sparo stesso - sono diminuiti "già 56 giorni dopo la vaccinazione".

Questa conclusione era basata su una sperimentazione di un vaccino contro l'Ebola sviluppato in precedenza dall'Istituto Gamaleya utilizzando lo stesso approccio del colpo Sputnik V.

L'immunità ai vettori non è un problema nuovo, ma è stata oggetto di un rinnovato esame in quanto aziende, tra cui Johnson & Johnson, prevedono che potrebbero essere necessarie vaccinazioni regolari COVID-19, come i colpi annuali di influenza, per combattere nuove varianti del coronavirus.

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