Vite sono in gioco in trattative di protezione dei dati

Con Alleanza europea per Personalised Medicine (EAPM) Direttore Esecutivo Denis Horgan

La protezione dei dati è attualmente in discussione nel 'trilogo' - il nome del discorso tra il Consiglio europeo, la Commissione e il Parlamento - in vista di un nuovo regolamento sulla protezione dei dati.

Ora, uno dei punti fermi di questa nuova sentenza è che il Parlamento europeo sembra essersi concentrato solo su una protezione totale dei dati personali, senza tener conto della miriade di utilizzi che queste informazioni vitali possono avere per la ricerca, specialmente nel mondo di medicina.

Il Parlamento sta indubbiamente agendo con buone intenzioni, ma in questo caso sembra colpevole di una reazione istintiva alle paure su Google, Facebook e persino il governo americano'La capacità di elaborare e utilizzare i dati con ciò che il pubblico vede come scarsa preoccupazione per l'individuo.

I ricercatori non operano in modo così felice e schifoso è un totale idea sbagliata secondo cui è impossibile mantenere i dati personali al sicuro, pur continuando a consentirne l'uso a fini di ricerca medica.

Dati è stato utilizzato nella ricerca per decenni e le ragioni per la sua conservazione non hanno nulla a che fare con ciò che il Il Parlamento sembra paura. Trasportare i dati medici in una coperta protettiva di tipo catch-all significa perdere completamente le distinzioni e, quindi, il punto.

È un fatto che, wse possibile, i ricercatori chiederanno il consenso prima di utilizzare i dati personali. Ma è anche vero che sa volte il consenso è difficile da ottenere in termini pratici. Immagina uno studio su, per esempio, il diabete su scala europea scala, e cercando di contattare in possesso di ogni persona coinvolta chiedere per individuale consenso utilizzare il loro tessuto oi risultati potrebbero causare gravi problemi logistici.

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Quindi, dovrebbe buttiamo via tutti questi dati preziosi essere riuniti ora e molto altro immagazzinato negli anni, ignorando così le esigenze di 500 milioni di potenziali pazienti negli stati membri 28?

Certo che no.

Se non sei ancora sicuro, ecco un paio di esempi di utilizzo dei dati nell'arena della salute: molti studi che utilizzano dati personali ha portato a un migliore comprensione il danno che il tabacco può fare. Dove è finito l'indiscusso collegamento tra tabacco e cancro ai polmoni vieni? Ricerca.

Tale Studi hanno sensibilizzazione del pubblico e del governo e avere aiutato a salvare milioni di vite.

Alcuni dei sopra gli studi si basavano sulla revisione dei registri dei pazienti per determinare se le persone erano eleggibili prima di poter chiedere il consenso. Se il Parlamento'Le opinioni di s si concludono nel regolamento finale, this potrebbe fare studi futuri di questo tipo molto difficile o addirittura impossibile.

Questo è semplicemente perché il consenso degli interessati sarebbe necessario per i ricercatori anche identificare le persone idonee per chiedere se volevano partecipare a uno studio.

Un secondo esempio è la consapevolezza che, almeno nel Regno Unito, le donne ricche hanno più probabilità di contrarre il cancro al seno meno abbienti donne, ancora quest'ultimo è più probabile che muoia da esso.

A studio ha dimostrato che il più basso tasso di sopravvivenza delle donne da aree svantaggiate non è causato da un minore accesso all'assistenza sanitaria o al trattamento, ma in realtà sono associati a problemi non correlati al cancro al seno, cioè altre malattie o co-morbidità.

Thè particolare studio usato ospedale e GP record per esaminare i fattori coinvolti nel trattamento del cancro ad esempio trattamento ricevuto e - no, veramente - anche tempi di attesa. To assicurarsi che il risultato fosse unparziale - vitale per una ricerca significativa - lo studio ha ricevuto un'approvazione speciale per consentire l'uso di dati identificabili senza consenso.

The European Parlamento's modifiche apporterebbero studi futuri di questo tipo impossibile perché il regolamento sulla protezione dei dati proibirebbe Questo. 

Ricordiamoci che, in generale, pI credenti credono è così importante condividere i loro dati per la ricerca. It'Non è difficile capire perché: il loro trattamento si basa certamente su ricerche passate ei loro figli trarranno beneficio dalla ricerca condotta oggi.

It's vero c'è una paura per la sicurezza dei dati personali. Eventi recenti attraverso il porto dell'Atlantico't aiutato, né ha la recente Corte di giustizia 'porto sicuro' dominante. ma robusto e Esistono già efficaci salvaguardie per proteggere i dati personali nella ricerca

Rgli esploratori sono obbligati a mantenere i dati al sicuro, ed la ricerca che utilizza i dati personali deve sempre essere approvata dal comitato etico nel paese o nei paesi interessati. Come le salvaguardie hanno tenuto i dati al sicuro molti anni, pur non fermando il flusso vitale della ricerca.

Limitare l'uso dei dati personali avrebbe a effetto stompante sulla ricerca, che, a sua volta, avrà un impatto sulla salute di oggi's 500 milioni di potenziali pazienti che vivono nell'UE, più le generazioni a venire.

Il gruppo multi-stakeholder di Bruxelles, l'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM), è del parere che, nella maggior parte dei casi, una decisione di consenso una tantum sarebbe una parte vitale di qualsiasi regolamento. Ciò consente all'individuo di specificare un'ampia gamma di usi per i propri dati senza che i ricercatori debbano tornare indietro di volta in volta per ottenere il permesso per uno studio specifico.

Il vasto consenso è unn approccio importante nella ricerca sanitaria perché consente ai partecipanti di condividere i propri dati per ricerche future, in riconoscimento del fatto che gli scienziati non possono prevedere oggi cosa sarà utile domani.

La sezione massimizza il vantaggio delle risorse di dati. Però, EAPM e altri notano che anche questo tipo di il consenso non lo è ideale in ogni circostanza. Sa volte non è possibile chiedere il consenso a tutti.

L'Alleanza crede che sia cruciale che l' finale rl'egolazione include un'esenzione dal consenso per l'uso di dati sulla salute nella ricerca. 

Alla fine, è fondamentale che l'esito del trilogo del dibattito produca un regolamento sulla protezione dei dati che non ostacola la ricerca, ma trova un equilibrio tra l'innegabile necessità di proteggere i dati individuali dei pazienti e di un pubblico più ampio, ma non circoscrive la recinzione dati vitali al punto in cui la tanto necessaria ricerca medica si ferma.

Ciò non avrebbe senso per gli stagisti dell'investimento nella ricerca europea, né per lo sviluppo di trattamenti innovativi, e probabilmente avrebbe anche un significato moralmente inferiore.

La linea di fondo è che sono in gioco vite attuali e future.

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