La Commissione adotta proposte per migliorare salute umana e animale

Oggi (10 settembre), la Commissione ha adottato le proposte in materia di medicinali veterinari e dei mangimi medicati, per migliorare la salute e il benessere degli animali, per affrontare la resistenza antimicrobica (AMR) nell'UE e promuovere l'innovazione.

• La proposta sui medicinali veterinari mira in particolare a rendere più farmaci disponibili in Europa per trattare e prevenire le malattie degli animali.

• La proposta sulla modernizzazione della legislazione sui mangimi medicati ora include mangime per gli animali domestici nella sua portata. L'idea è quella di garantire l'adeguato livello di qualità del prodotto e la sicurezza in Europa, mentre aprendo contemporaneamente la strada a migliori trattamenti per gli animali malati.

Le norme proposte andranno a vantaggio degli animali - comprese le specie acquatiche, i loro detentori, proprietari di animali domestici, veterinari e imprese - comprese le industrie farmaceutiche e dei mangimi, nell'UE.

Tonio Borg, Commissario europeo per la salute, ha dichiarato: "Queste proposte hanno entrambi la salute e il benessere degli animali al loro cuore. Tuttavia, essi rappresentano anche un importante passo avanti per la salute pubblica in quanto introducono misure che contribuiscono a combattere la crescente minaccia di resistenza agli antimicrobici (AMR), mantenendo gli antibiotici efficaci per le persone e animali."

Proposta relativa ai medicinali veterinari

Con la sua proposta, la Commissione si propone di adattare la normativa sui farmaci veterinari alle esigenze del settore veterinario pur continuando a garantire un elevato livello di salute pubblica e degli animali e un ambiente sicuro.

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La proposta di regolamento si basa su norme esistenti UE per medicinali veterinari che garantiscono che solo i farmaci che hanno ottenuto un'autorizzazione all'immissione in commercio possono essere immessi sul mercato. Tuttavia, le regole sono semplificate per garantire lo sviluppo di farmaci adatti per gli animali nell'UE. Questa riduzione degli oneri burocratici riguarderà sia la procedura di autorizzazione all'immissione in commercio e il monitoraggio degli effetti collaterali (farmacovigilanza).

Le norme proposte sono particolarmente attuale per le specie minori come api, capre, tacchini, cavalli ecc, per i quali i farmaci disponibili sono attualmente mancano.

Per combattere AMR e per aiutare a mantenere antibiotici efficace negli esseri umani e negli animali, la proposta introduce la possibilità di limitare l'autorizzazione e l'uso di animali di alcuni antimicrobici che sono riservati per trattare le infezioni umane.

Proposta dei mangimi medicati

Il regolamento proposto abrogherà e sostituirà direttiva obsoleto (90 / 167 / CEE) relativa alla fabbricazione, immissione sul mercato e sull'uso dei mangimi medicati. Dopo prescrizioni veterinarie, mangimi medicati è una via importante per la somministrazione di medicinali veterinari per animali. Il suo scopo è quello di armonizzare le norme di produzione e commercializzazione di mangimi medicati nella UE a un livello di sicurezza adeguato, e per riflettere il progresso tecnico e scientifico in questo settore.

Le norme proposte assicurare che i mangimi medicati possono essere ricavati esclusivamente dai medicinali veterinari specificamente autorizzati e dai produttori approvati. AMR verrà affrontato mediante misure quali il divieto di mangimi medicati utilizzato preventivamente o come promotori di crescita. Inoltre, i limiti di larghezza di residui UE per i medicinali veterinari negli alimenti ordinaria sono stabilite a un limite per evitare lo sviluppo di AMR.

Il campo di applicazione della proposta include esplicitamente alimenti medicamentosi per animali domestici, in modo che gli animali domestici - in particolare quelli con malattie croniche, possono essere trattati più facilmente con il cibo innovativo pet medicato.

Prossimi passi

Altre istituzioni dell'UE, compreso il Parlamento europeo e il Consiglio, prenderà in considerazione le proposte della Commissione e adotteranno le loro posizioni a tempo debito, in conformità con la procedura di codecisione.

Vedere domande e risposte su medicinali veterinari e proposte di mangimi medicati

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