Seguici sui social

Alleanza europea per la medicina personalizzata

Navigare nel labirinto legislativo per l'assistenza sanitaria dell'UE 

SHARE:

Pubblicato il

on

Usiamo la tua registrazione per fornire contenuti nei modi in cui hai acconsentito e per migliorare la nostra comprensione di te. È possibile disdire in qualsiasi momento.

Saluti colleghi e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM): speriamo che vi siate divertiti tutti una buona settimana. Di seguito sono riportate le notizie di un evento EAPM chiave che arriva a metà novembre, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan.

Fare il punto sull'assistenza sanitaria dell'UE

Il 15 novembre, EAPM ospiterà un evento chiave, intitolato Fare il punto: navigare nel labirinto legislativo per l'assistenza sanitaria dell'UE che promuove lo stile di vita europeo, al Parlamento europeo.

I recenti progressi della biomedicina stanno aprendo la porta a nuovi approcci, in particolare per malattie come il cancro e le malattie rare, dove esistono opzioni terapeutiche alternative limitate o inesistenti e le esigenze insoddisfatte rimangono elevate. Ma nonostante le possibilità uniche di queste tecnologie, ci sono alcune sfide in sospeso nei settori normativo, scientifico, manifatturiero e di accesso al mercato che ostacolano ancora la capacità di esprimere il potenziale.

L'evento si concentrerà su due fascicoli legislativi che includono la legislazione generale dell'UE sui prodotti farmaceutici e il regolamento sui dispositivi medici diagnostici in vitro. I partecipanti saranno tratti dalle principali parti interessate la cui interazione creerà un forum di discussione intersettoriale, altamente pertinente e dinamico. Questi partecipanti includeranno responsabili delle decisioni in materia di salute pubblica, rappresentanti della Commissione, membri del Parlamento europeo, organizzazioni di pazienti e organizzazioni ombrello europeo 2. La registrazione è ora aperta – clicca per saperne di più, clicca qui per prenotare il tuo posto.

Spazio europeo dei dati sulla salute

Riguardo a questo dossier, non sorprende che l'Europa abbia deciso di compiere ulteriori passi verso un sistema sanitario più digitalizzato e connesso tra gli Stati membri. Lo spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) è forse uno dei progetti più ambiziosi mai intrapresi dall'Unione europea e potrebbe essere una trasformazione per l'assistenza sanitaria dell'UE così come la conosciamo.

pubblicità

Il progetto è stato presentato per la prima volta a marzo 2022 e ci vorranno alcuni anni prima che tutte le sue funzionalità siano messe in atto. La strada sarà lunga e piena di sfide, ma potrebbe mettere l'Unione Europea in prima linea nei big data e rimodellare il modo in cui i pazienti affrontano la propria salute

Ci sono ancora molte cose da decidere, ma questo è quello che sappiamo già.

L'EHDS sarà un ecosistema che combina regole, standard, pratiche e infrastrutture, in un quadro di governance comune.

Si baserà su due pilastri diversi: [email protected] di [email protected] [email protected] è incentrato sullo scambio di dati sanitari tra pazienti e operatori sanitari negli Stati membri. L'obiettivo è offrire ai cittadini europei, che viaggiano o vivono all'estero, l'accesso alla stessa assistenza sanitaria che avrebbero nel loro paese d'origine. Alcuni dei suoi servizi sono già operativi in ​​alcune località - su questo torneremo più avanti - e il resto sarà implementato progressivamente in tutti gli Stati membri fino alla fine del 2025.

[email protected] si concentrerà su ciò che gli esperti definiscono l'uso secondario dei dati. I ricercatori, i responsabili politici e le aziende potranno utilizzare e studiare le cartelle cliniche dei pazienti se riceveranno un permesso da un ente di accesso ai dati sanitari che sarà istituito in ciascuno.

Per un articolo che abbiamo pubblicato relativo a questo dossier legislativo, vedere il seguente collegamento ipertestuale: Spazio europeo dei dati sanitari: un'opportunità ora per cogliere il futuro dell'assistenza sanitaria basata sui dati.

Piano sanitario globale


Il piano dell'UE mira a delineare come la regione risponderà alle future pandemie e minacce per la salute e riflette una visione politica che incarna i valori del blocco. Alla luce della pandemia di COVID-19, i funzionari dell'UE sperano di impressionare gli Stati membri che garantire un accesso globale più equo ai prodotti sanitari in tutto il mondo salvaguarderà la salute globale. "È chiaro che nessun singolo governo o istituzione può affrontare da solo questa minaccia di future pandemie", ha affermato Paul Zubeil, vicedirettore generale per le politiche sanitarie europee e internazionali presso il ministero della Salute tedesco.

Sebbene la bozza di strategia da presentare entro la fine dell'anno sarà sicuramente ambiziosa, le sue proposte saranno alla mercé dei processi deliberativi dell'UE e il piano finale, atteso nella prima metà del prossimo anno, rifletterà i punti di vista e le priorità dei suoi 27 Stati membri. “Dovrai essere molto lucido sul fatto che ciò che verrà fuori dalla strategia sanitaria globale sarà anche una composizione di agende geopolitiche”, ha affermato Sandra Gallina, Direttore generale della DG SANTE. "Il mio cuore è con l'Africa, ma i nostri Stati membri hanno molte priorità geopolitiche diverse".

Tuttavia, l'approccio inclusivo alla consultazione intrapreso dall'UE ha suscitato la speranza che il piano finale garantisca che la regione mantenga il ruolo che aveva assunto durante la pandemia come leader mondiale della salute.

"La leadership globale dell'UE inizia da casa", ha affermato Perez-Cañado. “La strategia sanitaria globale non deve più riguardare solo lo sviluppo, ma un approccio sanitario veramente olistico”.

Intelligenza artificiale e leggi sulla responsabilità del prodotto

Katie Hancock di Pinsent Masons ha affermato che il Regno Unito rischia di essere lasciato indietro a meno che le riforme non vengano attuate presto, con la Commissione europea che dovrebbe presentare proposte per una nuova legislazione dell'UE sulla responsabilità dell'IA. Hancock stava commentando dopo che uno studio commissionato dall'Office for Product Safety and Standards (OPSS) ha rilevato che l'uso dell'IA nei prodotti di consumo può "sfidare il quadro normativo sia per la sicurezza che per la responsabilità dei prodotti". Hancock ha dichiarato: “La pubblicazione da parte dell'OPSS di questo rapporto serve a evidenziare il fatto che la legislazione sta lottando per tenere il passo con lo sviluppo tecnologico. Le norme generali sulla sicurezza dei prodotti hanno ora 17 anni e la legge sulla responsabilità del prodotto ha 35 anni. Nessuno dei due è stato sviluppato pensando ai moderni prodotti intelligenti o digitali". 

Nuovo testo dei cechi sul mandato della Commissione per il trattato sull'IA del Consiglio d'Europa

Nel rivedere il mandato della Commissione europea di negoziare una convenzione internazionale sull'IA, la presidenza ceca del Consiglio dell'UE ha sollevato la questione se il trattato debba coprire questioni relative alla sicurezza nazionale.

Il Consiglio d'Europa, un'organizzazione per i diritti umani che riunisce 46 paesi, sta attualmente negoziando una Convenzione sull'intelligenza artificiale, i diritti umani, lo stato di diritto e la democrazia.

A causa del notevole incrocio con la legge sull'IA dell'UE, la Commissione europea ha chiesto agli Stati membri un mandato per negoziare a nome dell'UE.

Fino al 15 settembre, gli Stati membri potrebbero fornire commenti scritti basati sulla raccomandazione della Commissione europea, condivisa ad agosto. Mettendo insieme questo commento e lavorando a stretto contatto con il servizio giuridico del Consiglio, la Presidenza ceca ha avanzato due proposte.

“Durante la riunione del WP TELECOM del 13 ottobre 2022, la Presidenza ceca intende discutere le due opzioni sopra menzionate e invita le delegazioni a indicare la loro opzione preferita e qualsiasi altro punto rimanente da affrontare nel testo della decisione e nelle direttive di negoziato ”, si legge nel documento.

Il Consiglio adotta tre leggi per rafforzare le capacità dell'UE di risposta alle emergenze sanitarie

I ministri dell'UE hanno adottato una nuova legge dell'UE che facilita l'acquisto tempestivo e l'accesso a medicinali, vaccini e materie prime, attiva finanziamenti di emergenza e consente il monitoraggio degli impianti di produzione quando si verifica un'altra crisi sanitaria.

In caso di emergenza sanitaria, la Commissione avrà il compito di redigere un elenco di contromisure mediche e materie prime rilevanti per la crisi e di monitorarne l'offerta e la domanda. La Commissione, che riceverà anche il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali, istituirà un sistema per monitorare le informazioni pertinenti riguardanti l'offerta e la domanda di contromisure mediche e materie prime rilevanti per la crisi all'interno e all'esterno dell'Unione.

Questo esercizio aiuterà l'UE a valutare meglio le esigenze di produzione e acquisto di tali contromisure e materie prime.


Europa che invecchia

La quota di persone di età pari o superiore a 55 anni sul numero totale di persone occupate nell'UE-27 è aumentata dal 12 % al 20 % tra il 2004 e il 2019. Nel 2019, il 48 % di tutti i lavoratori di età pari o superiore a 65 anni nell'UE -27 erano occupate a tempo parziale rispetto al 60 % delle donne di età pari o superiore a 65 anni. L'agricoltura, la silvicoltura e la pesca sono stati il ​​principale datore di lavoro di persone di età pari o superiore a 65 anni nell'UE-27, impiegando nel 14.9 il 2019 % della forza lavoro per questa fascia di età. 

Orario settimanale abituale nel lavoro principale, per sesso e classe di età, UE-27, 2019 (ore) Fonte: Eurostat (Indagine dell'UE sulla forza lavoro) Aging Europe: uno sguardo alla vita degli anziani nell'UE è una pubblicazione di Eurostat che fornisce un'ampia serie di statistiche che descrivono la vita quotidiana delle generazioni più anziane dell'Unione europea (UE). Alcune persone anziane affrontano un equilibrio tra il loro lavoro e gli impegni familiari, mentre le considerazioni finanziarie e lo stato di salute spesso giocano un ruolo quando le persone anziane considerano la data ottimale per il loro pensionamento.  

Molti degli Stati membri dell'UE stanno aumentando l'età pensionabile statale, con l'obiettivo di mantenere più a lungo gli anziani nella forza lavoro e quindi moderare la crescita dell'onere finanziario complessivo delle pensioni statali. Il successo di tali tentativi dipende, in una certa misura, dall'avere un'adeguata offerta di posti di lavoro. Ciò può in parte contribuire a compensare l'impatto dell'invecchiamento della popolazione, migliorando nel contempo il benessere finanziario di alcune persone anziane che altrimenti potrebbero non disporre di un reddito adeguato per la pensione.

E questo è tutto per ora da EAPM: non dimenticare di prenotare il tuo posto facendo clic per saperne di più, clicca qui per l'evento EAPM del 15 novembre, fai clic qui, stai al sicuro e bene e goditi il ​​tuo fine settimana.

Condividi questo articolo:

EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.

Trending