Aggiornamento: lo screening del cancro è al centro della scena dopo l'evento oncologico a Parigi

Saluti colleghi sanitari e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM), scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan.

Screening per il più grande killer del cancro: sconfiggere il cancro ai polmoni attraverso le linee guida di screening?

Oggi (20 settembre) è il giorno in cui la Commissione Europea pubblicherà la sua proposta per aggiornare le raccomandazioni del Consiglio sullo screening del cancro. Attesa da tempo: l'ultima raccomandazione del Consiglio risale al 2003. All'epoca, i test erano raccomandati solo per il cancro al seno, alla cervice e al colon-retto. Ma da allora sia la tecnologia che la nostra comprensione della salute della popolazione si sono evolute. 

I vantaggi dello screening del cancro del polmone in termini di risultati economici e umani sono evidenti. 

Intervenendo a un evento lunedì sera (19 settembre), il commissario per la Salute Stella Kyriakides non ha perso l'occasione di collegare le raccomandazioni sullo screening alla storica iniziativa dell'UE sul cancro: "Il miglioramento della diagnosi precoce è una priorità fondamentale per il piano contro il cancro e forti strumenti di screening e i programmi sono cruciali per questo”.

L'EAPM ha tenuto un evento collaterale durante il principale evento di oncologia all'ESMO di Parigi la scorsa settimana sull'attuazione della raccomandazione del Consiglio in arrivo, durante il quale abbiamo lanciato una dichiarazione di principi sull'attuazione. Questa dichiarazione di principi non lascia ambiguità sulla posta in gioco, per la Commissione europea, per gli Stati membri dell'UE e per i cittadini dell'UE. Questa dichiarazione cerca il supporto della più ampia gamma di parti interessate per sollecitare la creazione e l'approvazione di una linea guida completa ed efficace - e, soprattutto, l'impegno ad implementarla in modo da rendere realtà un concetto raffinato.

Attualmente, nonostante i progressi nel trattamento, il cancro ai polmoni continua a uccidere. È la seconda causa di mortalità nei paesi dell'UE. Le cifre del 2020 dovrebbero mostrare che a 2.7 milioni di persone è stata diagnosticata la malattia nei 27 stati membri, causando 1.3 milioni di morti. Si prevede che entro il 2035 i casi di cancro aumenteranno di quasi il 25%, il che potrebbe fare del cancro ai polmoni la principale causa di morte nell'UE. In tutto il mondo, il cancro del polmone è il tumore più comunemente diagnosticato (rappresentando l'11.6% di tutte le diagnosi di cancro) e la principale causa di mortalità correlata al cancro (18.4% della mortalità complessiva per cancro) sia negli uomini che nelle donne. 

L'EAPM lavora per inserire lo screening del cancro del polmone e della prostata sulla mappa politica dell'UE dal 2016, quando è stata organizzata la sua prima conferenza della presidenza su questo argomento. Sfortunatamente, sembra che il cancro ai polmoni e il cancro alla prostata abbiano impiegato sei anni per essere inclusi da questo primo evento e 20 anni da quando le raccomandazioni stesse sono state aggiornate. 

Sarà un importante passo successivo nella lotta contro il cancro del polmone che il cancro del polmone e della prostata siano inclusi nella raccomandazione dell'UE sullo screening, ma è fondamentale garantire che non si tratti semplicemente di un esercizio da spuntare la casella con scarsi benefici reali per i cittadini o per l'UE: la raccomandazione stessa dovrebbe includere impegni chiari.   

Appalti congiunti

HERA, ha firmato un contratto quadro di appalto congiunto con la società HIPRA Human Health per la fornitura del loro vaccino proteico COVID-19. 14 Stati membri e paesi partecipano a questo appalto congiunto, in base al quale possono acquistare fino a 250 milioni di dosi. Poiché il numero di casi è di nuovo in aumento in Europa, questo accordo renderà rapidamente disponibile il vaccino HIPRA per i paesi partecipanti, non appena questo vaccino avrà ricevuto una valutazione positiva dall'Agenzia europea per i medicinali.

Il commissario per la salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides ha dichiarato: “Con l'aumento delle infezioni da COVID-19 in Europa, dobbiamo garantire la massima preparazione mentre ci dirigiamo verso i mesi autunnali e invernali. Il vaccino HIPRA aggiunge ancora un'altra opzione per completare il nostro ampio portafoglio di vaccini per i nostri Stati membri e cittadini. Un aumento della vaccinazione e del potenziamento è essenziale nei prossimi mesi. Stiamo lavorando instancabilmente per assicurarci che ci siano vaccini disponibili per tutti. Questa è la nostra Unione sanitaria europea in azione: prepararsi per il futuro ed essere pronti ad agire".

La malattia non conosce confini e nemmeno l'assistenza sanitaria dell'UE 

La pandemia mondiale di COVID-19 ha messo in luce molti aspetti della salute mondiale, ma forse il più ovvio e importante è che le malattie non hanno confini.

Quindi è più importante che mai condividere i dati sanitari dei pazienti dell'UE con gli operatori sanitari, ovunque si trovino in Europa. Questa crescente necessità di assistenza sanitaria transfrontaliera negli ultimi anni è stata di conseguenza un fattore scatenante nell'adozione di strumenti sanitari digitali.

Attualmente, due servizi di sanità elettronica transfrontalieri sono già operativi in ​​diversi paesi europei. La prescrizione elettronica e la dispensa consentono ai cittadini europei di ottenere i loro medicinali da una farmacia in un altro stato membro.

I servizi di riepilogo del paziente forniscono informazioni mediche di base essenziali per garantire l'assistenza sanitaria ai pazienti provenienti da un altro paese dell'UE.

Il Lussemburgo gestisce il servizio Riepilogo paziente da due anni. Una volta che il paziente accetta di condividere i propri dati sanitari, i medici possono accedere alle informazioni mediche necessarie per la diagnosi e il trattamento.

A livello europeo, il pieno potenziale della salute digitale sarà raggiunto nei prossimi anni con l'implementazione dello Spazio europeo dei dati sanitari. 

ENVI e LIBE per condividere file di spazio dati sanitari

Il tanto atteso dossier dello spazio europeo dei dati sanitari sarà guidato congiuntamente dalla commissione per l'ambiente, la salute pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI) del Parlamento europeo, insieme alla commissione per le libertà civili, la giustizia e gli affari interni (LIBE), secondo un insider parlamentare. Le due commissioni guideranno il fascicolo ai sensi dell'articolo 58 del Parlamento, che consente alle commissioni di condividere le responsabilità per i fascicoli e redigere relazioni congiunte.

La decisione arriva dopo mesi di deliberazione su quale comitato si occuperà del fascicolo sullo spazio dei dati sanitari, un progetto per rimodellare l'accesso ai dati medici e il loro utilizzo nella ricerca e nelle politiche.

Un legislatore del gruppo PPE guiderà anche il lavoro sulla relazione sulle sostanze di origine umana (SoHO) nella commissione ENVI del Parlamento europeo, secondo il documento.

La proposta di regolamento della Commissione Europea, pubblicata a metà luglio, mira a migliorare gli standard di sicurezza e qualità per le persone trattate con sostanze di origine umana, i donatori ei bambini concepiti attraverso la riproduzione medicalmente assistita.

Lunedì sera è stata confermata la decisione di affidare entrambe le navi da relatore ENVI al gruppo PPE ed è in corso la ricerca degli eurodeputati che guideranno i fascicoli EHDS e SoHO.

Coloro che desiderano essere al timone hanno tempo fino al 26 settembre a mezzogiorno per dichiarare il loro interesse, afferma il documento. 

Interruzioni della catena di approvvigionamento

Secondo alcuni governi e gruppi industriali, il nuovo strumento di emergenza della Commissione europea per la gestione dei guasti della catena di approvvigionamento deve affrontare critiche sul fatto che concederebbe alle autorità di regolamentazione ampi poteri per intervenire nelle decisioni aziendali.

La Commissione vuole trarre insegnamenti dalle carenze che hanno colpito l'economia europea durante la pandemia di COVID-19. Il suo strumento di emergenza del mercato unico (SMEI), presentato lunedì (19 settembre), dalla vicepresidente esecutiva Margrethe Vestager, controllerà i prodotti richiesti, richiederà lo stoccaggio di determinati beni e richiederà alle aziende di dare priorità a determinati ordini. Inoltre vieterebbe i divieti di esportazione tra i paesi dell'UE.

"Temiamo che il nuovo strumento sia troppo interventista, dando alla Commissione il potere di guidare le industrie in tempi non di crisi", ha affermato un rappresentante del governo dell'UE.

Un gruppo di nove paesi, tra cui Belgio, Danimarca, Paesi Bassi e Slovenia, ha già avvertito la Commissione di non spingersi troppo oltre. Il diplomatico ha affermato che alcuni di questi paesi sono ancora scontenti del testo, poiché non sembra prendere in considerazione le loro preoccupazioni, e ha indicato le misure di stoccaggio e i requisiti aggiuntivi per le aziende come questioni chiave.

Il commissario per il Mercato interno Thierry Breton ha spinto per un piano di emergenza, affermando che fino ad ora "abbiamo gestito le crisi con azioni ad hoc, per non dire improvvisate".

"Ora, se si verifica una nuova crisi, saremo più preparati", ha detto ai giornalisti. 

Legge sull'IA: la presidenza ceca propone una classificazione più ristretta dei sistemi ad alto rischio

Un nuovo compromesso parziale sull'IA Act, venerdì (16 settembre) elabora ulteriormente il concetto di "strato aggiuntivo" che qualificherebbe un'IA ad alto rischio solo se ha un impatto importante sul processo decisionale. L'IA Act è una proposta fondamentale per regolamentare l'intelligenza artificiale nell'UE seguendo un approccio basato sul rischio. Pertanto, la categoria ad alto rischio è una parte fondamentale del regolamento, poiché si tratta delle categorie con il maggiore impatto sulla sicurezza umana e sui diritti fondamentali. 

Venerdì, la presidenza ceca del Consiglio dell'UE ha diffuso il nuovo compromesso, che tenta di affrontare le preoccupazioni in sospeso relative alla categorizzazione dei sistemi ad alto rischio e ai relativi obblighi per i fornitori di IA. Il testo si concentra sui primi 30 articoli della proposta e copre anche la definizione di IA, il campo di applicazione del regolamento e le applicazioni di IA vietate. Il documento costituirà la base per una discussione tecnica in occasione della riunione del Gruppo di lavoro Telecom il 22 settembre. 

Classificazione dei sistemi ad alto rischio A luglio, la presidenza ceca ha proposto di aggiungere un ulteriore livello per determinare se un sistema di IA comporta rischi elevati, vale a dire la condizione che il sistema ad alto rischio dovrebbe svolgere un ruolo importante nel plasmare la decisione finale. 

L'idea centrale è quella di creare maggiore certezza del diritto e impedire che le applicazioni di IA "puramente accessorie" al processo decisionale rientrino nell'ambito di applicazione. La presidenza vuole che la Commissione Europea definisca il concetto di meramente accessorio tramite atto attuativo entro un anno dall'entrata in vigore del regolamento. 

Personale sanitario

La forza lavoro sanitaria e assistenziale in Europa sta invecchiando e questo significa guai per il futuro. Con molti paesi che devono far fronte a carenza di personale, la situazione è preoccupante poiché gli sforzi per sostituire i lavoratori in pensione sono "non ottimali", ha avvertito l'ufficio europeo dell'Organizzazione mondiale della sanità in un rapporto pubblicato mercoledì.  

Almeno il 40% dei medici ha 55 anni o più in 13 dei 44 paesi della regione europea dell'OMS con dati disponibili. 

Strategia di cura

La Commissione europea sta fornendo una strategia di assistenza tanto attesa per l'Europa. Viene dopo che la pandemia ha acceso i riflettori sulla dipendenza dei paesi dai prestatori di assistenza, a casa e nella comunità, e sulle enormi sfide che devono affrontare nella vita quotidiana e nel lavoro.

Le proposte saranno discusse dal Parlamento europeo. È probabile che vedano respingimenti da parte di gruppi di estrema destra che vedono la cura dei bambini piccoli come un ruolo materno. Nei casi in cui le famiglie non possono prendersi cura dei loro parenti anziani, alcuni dell'estrema destra pensano che i gruppi religiosi dovrebbero intervenire. I partiti di sinistra vogliono che gli assistenti siano adeguatamente pagati, rispettati e protetti, per il lavoro svolto in famiglia così come nella comunità , come nelle case di cura.

Una volta che il Parlamento avrà raggiunto la sua posizione, le proposte passeranno al Consiglio. Ma non è probabile che sia quest'anno; la presidenza ceca ha già un'agenda piena di fascicoli. Ciò eserciterà pressioni sulle presidenze svedese e spagnola affinché seguano.

E questo è tutto da EAPM per ora. Stai al sicuro e bene e goditi la settimana.

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