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Alleanza europea per la medicina personalizzata

EAPM: i casi di COVID cadono ma l'Europa si prepara alla quarta ondata

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Buongiorno, colleghi della salute, e benvenuti al secondo aggiornamento della settimana dell'Alleanza Europea per la Medicina Personalizzata (EAPM), prima della pausa di agosto, ma EAPM vi accompagnerà per tutta l'estate, scrive direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.

Scadenza per orfani e pediatrici consultazione 

Oggi (30 luglio) è la scadenza per la consultazione pubblica sulla revisione delle norme dell'UE sui medicinali per l'infanzia e le malattie rare — e il processo è in corso, nel novembre 2020 la Commissione ha pubblicato una valutazione d'impatto iniziale che valuta le proposte di modifica dei regolamenti dell'UE per i medicinali per le malattie rare e per i bambini. La Commissione ha concluso che il regolamento sugli orfani ha avuto un impatto positivo aggiungendo 210,000-440,000 anni di vita adeguati alla qualità per i pazienti nell'UE nonostante l'aumento dei costi di 23 miliardi di euro dal 2000 al 2017. Quasi tre quarti (73%) dei medicinali orfani ha registrato vendite annuali inferiori a 50 milioni di euro nello Spazio economico europeo, mentre solo il 14% ha registrato vendite annuali superiori a 100 milioni di euro. Il rapporto ha rilevato che i medicinali orfani in media hanno ricevuto ulteriori 3.4 anni di esclusività di mercato, che equivale a circa il 30% del fatturato di tali prodotti. Mentre alcuni sponsor potrebbero essere stati "sovracompensati", la Commissione afferma che l'esclusiva di mercato aggiuntiva "ha contribuito ad aumentare la redditività, senza dare allo sponsor un compenso sbilanciato" nella maggior parte dei casi. La valutazione esamina anche se l'attuale soglia di colpire meno di 5 pazienti su 10,000 nell'UE "è lo strumento giusto" per definire le malattie rare.

EIF guarda all'architettura software decentralizzata

Fabric Ventures, un venture manager che sostiene i fondatori di "economia aperta" in tutto il mondo, ha annunciato oggi (30 luglio) il più grande fondo europeo di questo tipo, valutato 130 milioni di dollari, di cui 30 milioni del Fondo europeo per gli investimenti (FEI). Il fondo 2021 di Fabric Ventures è il primo fondo sostenuto dal FEI specificamente incaricato di investire in risorse digitali. Sosterrà l'equità tradizionale, nonché i token software e altre risorse digitali native di queste nuove reti e applicazioni inclusive e collaborative. Questi sono tutti sostenuti dalla recente invenzione della scarsità digitale e quindi della proprietà. I fondatori dell'economia aperta hanno spesso l'obiettivo esplicito di fornire soluzioni a molte delle sfide più fondamentali dell'umanità, in particolare i problemi di salute.

Al via le dosi del terzo vaccino

I paesi europei devono ancora iniziare a lanciare colpi di richiamo, anche se diversi paesi hanno dichiarato di volerlo fare, inclusa l'Ungheria, che dovrebbe iniziare domenica (1 agosto). La scorsa settimana, Israele ha pubblicato dati che indicano che l'efficacia del vaccino Pfizer/BioNTech potrebbe scendere al 39%. I dati hanno aggiunto ulteriore carburante alla giustificazione di Israele di somministrare una terza dose. L'Ungheria diventerebbe il primo paese dell'UE a offrire un richiamo se andrà avanti anche con l'intenzione di iniziare a offrire il colpo domenica. Oltre ai vaccini BioNTech/Pfizer, Oxford/AstraZeneca, Moderna e J&J, l'Ungheria ha utilizzato anche i vaccini Sputnik V e i vaccini della cinese Sinopharm. Non è chiaro quale vaccino verrebbe utilizzato come colpo di richiamo. 

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Aumentano i ricoveri e i decessi per COVID-19 a causa di Delta

L'ondata di casi di COVID-19 alimentata dalla variante Delta e dall'esitazione al vaccino ha ora portato a un aumento dei tassi di ricoveri e decessi. I dati della Johns Hopkins University mostrano che il numero medio di nuovi casi COVID-19 ogni giorno nell'ultima settimana è stato di 32,278. Si tratta di un aumento del 66% rispetto alla tariffa giornaliera media della settimana precedente e del 145% in più rispetto alla tariffa di due settimane fa. C'è un tema comune tra coloro che stanno dietro al peggioramento dei numeri di COVID-19, ha affermato la dott.ssa Rochelle Walensky, direttrice dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. "Questa sta diventando una pandemia dei non vaccinati", ha detto Walensky in un briefing sul COVID-19.

L'Austria stabilirà linee guida sul COVID "lungo"

L'Austria sta definendo nuove linee guida per il lungo COVID, con i medici pronti a ricevere consigli sull'identificazione e il trattamento dei pazienti. Il ministero della salute ha affermato che le stime attuali indicano che il 10-20% di tutte le persone infette dal coronavirus potrebbe avere conseguenze a lungo termine. L'annuncio arriva mentre i paesi cercano di fornire maggiore supporto ai pazienti che vivono ancora con effetti collaterali molto tempo dopo essersi ripresi dal virus.

della Germania Diviso sulla strategia pandemica

Il ministro della Sanità tedesco Jens Spahn ha confutato gli esperti del Robert Koch Institute (RKI), che hanno sostenuto che il tasso di infezione dovrebbe rimanere l'indicatore principale per la gestione della pandemia. Spahn ha sostenuto che l'aumento dei livelli di immunizzazione significa che il tasso di infezioni è meno significativo di quanto non fosse in passato. Sono necessari "punti dati aggiuntivi per valutare la situazione", ha affermato Spahn, aggiungendo come esempio il "numero di nuovi pazienti [COVID-19] ricoverati negli ospedali". Il tasso è recentemente tornato a salire, ma come altrove in Europa, i ricoveri sono ben al di sotto dei picchi della pandemia. Ciò ha portato Spahn a proclamare di recente che un cut-off più elevato è ora accettabile perché le infezioni portano a molti meno ricoveri rispetto al passato e quindi non sono necessarie nuove misure di blocco. La posizione di Spahn lo allinea anche con alcuni dei premier di stato tedeschi, che non sono d'accordo con Wieler e vogliono mantenere l'economia il più aperta possibile.

EU incontra difficoltà in rimborso del debito congiunto del fondo di recupero

La Commissione europea inizierà a breve a trasferire miliardi di sovvenzioni e prestiti ai paesi membri dell'UE nell'ambito del suo fondo di recupero dalla pandemia di 750 miliardi di euro, ma il suo piano per rimborsare i prestiti attraverso nuovi prelievi a livello dell'UE si sta sgretolando.

Il fondo per la ripresa, noto come Next Generation EU, si è riunito la scorsa estate dopo che i leader dell'UE hanno raggiunto un accordo senza precedenti per emettere centinaia di miliardi di debiti congiunti per aiutare l'economia del blocco a superare la crisi COVID-19. Ma i dettagli del rimborso, che si estenderanno per tre decenni, sono stati lasciati alla Commissione da proporre.  

Se tutti i tentativi dell'UE di generare entrate non riuscissero a fornire la somma necessaria di 15 miliardi di euro all'anno, i paesi dovranno sborsare importi maggiori per il bilancio dell'UE a partire dal prossimo ciclo di bilancio nel 2028, un'opzione altamente sgradevole per i paesi del Nord Europa che sono contribuenti netti al bilancio del blocco. Un'altra opzione è il taglio dei programmi, che a sua volta sconvolgerebbe i beneficiari netti dei fondi UE come i paesi dell'Europa centrale e orientale.

Tassare i colossi

Le gigantesche società di servizi digitali come Facebook, Google e Amazon sono esperte e abili nell'arte di manipolare le leggi fiscali globali - del tutto legalmente, va detto - per pagare il minor numero di tasse possibile.

C'è un crescente consenso sul fatto che queste enormi entità, i cui prodotti senza confini possono guadagnare centinaia di milioni di dollari pur mantenendo uno staff ridotto a terra, stiano aggirando i loro obblighi.

Sono state lanciate numerose idee per costringere queste società a pagare di più: Australia e Regno Unito hanno introdotto le "tasse di Google", volte a costringere le società che incanalano i loro profitti attraverso le amministrazioni offshore a pagare un'aliquota fiscale più elevata.

All'inizio di luglio, il G20 e l'OCSE hanno presentato una nuova idea: introdurre un'aliquota fiscale minima globale del 15%, consentendo così di raccogliere milioni per servizi essenziali come la salute.

Quarta ondata di coronavirus in Europa

L'Europa ha a che fare con la variante Delta altamente contagiosa, identificata per la prima volta in India, che minaccia di prolungare la pandemia e far deragliare la ripresa economica. Le autorità stanno intensificando gli sforzi per facilitare la vaccinazione di massa e stanno aumentando i contatti con coloro che non hanno preso appuntamenti. Dopo un anno e mezzo di lotta incessante contro la malattia, il coronavirus sta mostrando tenacia mentre è iniziata una quarta ondata di contaminazione e si prevede che in autunno le unità di terapia intensiva europee saranno di nuovo molto impegnate.

Buone notizie per finire: i casi diminuiscono drasticamente nel Regno Unito

I casi stanno diminuendo drasticamente nel Regno Unito e l'epidemiologo Neil Ferguson ha dichiarato a BBC Radio 4 che i vaccini hanno cambiato la minaccia di COVID-19. "L'effetto dei vaccini sta riducendo enormemente il rischio di ricoveri e morte, e sono sicuro che entro la fine di settembre o ottobre guarderemo indietro alla maggior parte della pandemia", ha affermato.

Questo è tutto da EAPM per ora: durante agosto, EAPM effettuerà un aggiornamento a settimana, quindi assicurati di stare al sicuro e in salute e di trascorrere un fine settimana eccellente.

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EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.

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