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Alleanza europea per la medicina personalizzata

EAPM: un meeting IVDR di successo indica la strada per future collaborazioni

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Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti al secondo aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM), in cui discutiamo del successo dell'incontro sul regolamento diagnostico in vitro (IVDR) condotto dall'EAPM ieri (22 luglio) e altri pressanti problemi di salute, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan. 

Problemi IVDR sollevati

Ieri, EAPM è stata lieta di aver condotto con successo un incontro sul regolamento diagnostico in vitro (IVDR), con la partecipazione di oltre 73 rappresentanti di 15 paesi, nonché dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e dei rappresentanti degli Stati membri. 

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L'IVDR entrerà in vigore il 26 maggio 2022. Ci sono una serie di aree in cui manca la consapevolezza o una guida chiara per supportare l'implementazione a livello di Stato membro. Le principali aree di preoccupazione riguardano due questioni, vale a dire la capacità limitata all'interno degli organismi notificati di concedere la marcatura CE in modo tempestivo, con un collo di bottiglia che si verifica nell'approvazione di alcuni IVD che potrebbero essere utilizzati per la selezione dei pazienti per l'uso con farmaci di precisione . La task force del gruppo di coordinamento dei dispositivi medici (MDCG) della Commissione sta esaminando la questione.

Inoltre, una parte significativa dei test predittivi in ​​Europa per supportare l'accesso ai farmaci di precisione oncologici viene fornita attraverso l'uso di test sviluppati in laboratorio (LDT) e ci sarà un nuovo obbligo legale per i laboratori di utilizzare test commercialmente approvati (CE-IVD ) al posto degli attuali LDT. Se non è disponibile un test commerciale CE-IVD, i laboratori pubblici possono essere in grado di utilizzare un LDT, fatte salve alcune disposizioni dell'IVDR. Il laboratorio sarà tenuto a soddisfare tutti i requisiti pertinenti per la sicurezza e le prestazioni, mentre esegue la produzione nell'ambito di un adeguato sistema di gestione della qualità.

Sebbene le istituzioni sanitarie siano ampiamente consapevoli dell'IVDR, sarebbero benvenute ulteriori indicazioni per i laboratori sulla conformità alle sue disposizioni chiave, in particolare sulle esenzioni al regolamento concesse ai sensi dell'articolo 5. Di recente è stata istituita una task force MDCG per sviluppare tali linee guida, anche se rimane poco tempo per i laboratori per prepararsi al regolamento. 

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Un'altra questione chiave era se gli Stati membri si aspettassero impatti sui costi a seguito dell'IVDR (sostenuti dal passaggio da LDT a CE-IVD o dalla necessità di migliorare la qualità e i processi delle prestazioni del proprio laboratorio) e se si sono impegnati con i propri autorità sanitaria o altri soggetti interessati su questo tema. 

Infine, un risultato chiave dell'incontro è stato il problema di come il regolamento può facilitare alcune delle soluzioni proposte dai rappresentanti degli Stati membri e in un secondo momento sarà organizzato un incontro con la Commissione e gli Stati membri. 

Passando ad altre notizie sulla salute dell'UE...

Rendere l'Europa pronta per l'era digitale

L'UE continua a rimanere indietro rispetto alla Cina e agli Stati Uniti quando si tratta di investimenti in tecnologie chiave come l'intelligenza artificiale e l'informatica quantistica, ha avvertito la presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen. “L'Europa sta ancora spingendo ben al di sotto del suo peso. Credo che questo sia dovuto a due ragioni principali. Il primo è ovvio, la mancanza di investimenti", ha detto. 

Mentre le aziende europee investono massicciamente in ricerca e sviluppo in settori come quello automobilistico o farmaceutico, "i nostri investimenti in altri campi sono ancora in ritardo rispetto agli Stati Uniti e alla Cina", ha aggiunto. "L'intelligenza artificiale e l'informatica quantistica sono due buoni esempi e, a causa di ciò, troppe startup europee nel mondo della tecnologia hanno dovuto lasciare il continente per crescere".

La Bulgaria crea un organismo per i diritti dei pazienti

Il consiglio dei ministri bulgaro ha dato il via libera alla creazione di una nuova direzione per i diritti dei pazienti sotto il ministero della salute. Il nuovo organismo aiuterà il ministero della salute a garantire che i diritti dei pazienti siano tutelati e lavorerà alla creazione di programmi e linee guida per migliorare la protezione dei pazienti. In generale, in Bulgaria sono stati regolamentati i diritti previsti dal quadro legislativo europeo. 

I diritti di una persona, anche in una situazione di malattia (quando una persona è nella posizione di un "paziente") fanno parte dei diritti umani regolati dalla convenzione delle Nazioni Unite ratificata in Bulgaria nel 1992. 

I cittadini della Repubblica di Bulgaria hanno diritto all'assistenza sanitaria accessibile e all'assicurazione sanitaria (art. 52 della Costituzione, art. 33, 35 della legge sull'assicurazione sanitaria (HIA)), ambiente sano e condizioni di lavoro, qualità alimentare garantita e protezione contro l'abuso della propria personalità. Ogni paziente ha diritto ad ottenere la migliore assistenza sanitaria in conformità con la normativa. 

Preoccupazioni informatiche sulla salute 

Sono stati svelati i piani per creare un'unità informatica di risposta rapida dell'UE in grado di rispondere rapidamente ad attacchi come il recente attacco ransomware dell'Health Service Executive (HSE) irlandese. In tutta Europa, gli attacchi informatici sono aumentati del 75% lo scorso anno, con 756 di questi incidenti registrati, incluso un numero crescente di attacchi ai sistemi sanitari, che rappresentano un rischio crescente per la società con infrastrutture critiche in gioco, secondo la Commissione europea. "Abbiamo molti nemici informatici intorno a noi", 

Commissario europeo Thierry Breton disse. “Il sistema sanitario pubblico irlandese ha subito un attacco ransomware piuttosto forte. Credo che abbia influito su un sistema con più di 80,000 computer, quindi era qualcosa di piuttosto, piuttosto forte. Avrebbe potuto essere un vantaggio molto importante, se avessimo potuto inviare esperti dedicati molto rapidamente per reagire ancora più velocemente, perché sappiamo che, ovviamente, più aspetti e peggio è. 

L'HSE prevede che ci vorranno fino a sei mesi per riprendersi dall'attacco, con molti sistemi di dati degli ospedali e dei pazienti ancora colpiti. L'attacco informatico faceva parte di un trend crescente di attacchi a sistemi critici, incluso il Colonial Pipeline negli Stati Uniti.

La Spagna si offre di testare il regolamento AI dell'UE

La Spagna si è presentata alla Commissione europea come laboratorio per testare l'Artificial Intelligence Act: con più di 117 iniziative di etica dell'IA che sorgono in tutto il mondo, iniziative per regolamentare l'intelligenza artificiale (AI) sono sorte in tutto il mondo, guidate da artisti del calibro di Spagna, OCSE e UNESCO. È tempo di armonizzare e consolidare, una conferenza sull'etica dell'IA tenuta sotto gli auspici della presidenza slovena del Consiglio dell'UE ascoltata questa settimana. "Siamo chiaramente a un punto di sviluppo in cui ci sono molti attori in questo momento che contribuiscono a questo movimento dai principi alla pratica, e abbiamo semplicemente bisogno di lavorare insieme in un modo multistakeholder per armonizzare questi approcci", ha affermato David Leslie, di il Comitato ad hoc per l'intelligenza artificiale del Consiglio d'Europa (CAHAI). 

L'OMC e l'OMS chiedono più vaccini

L'Organizzazione mondiale del commercio (OMC) e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) L'Organizzazione mondiale del commercio (OMC) hanno mappato gli input critici per la produzione di vaccini COVID-19, nel tentativo di chiarire le complesse catene di approvvigionamento per l'approvvigionamento di materie prime e componenti. Le organizzazioni questa settimana hanno pubblicato un elenco indicativo di 83 input, la maggior parte dei quali copre la produzione di vaccini per coronavirus, ma anche quelli relativi allo stoccaggio, alla distribuzione e all'amministrazione. Copre i vaccini prodotti da AstraZeneca, Janssen, Moderna e Pfizer-BioNTech, compresi i dettagli del prodotto e i loro probabili codici HS al momento dell'esportazione. L'elenco è stato prodotto congiuntamente con la Banca asiatica di sviluppo, l'OCSE e l'Organizzazione mondiale delle dogane, nonché rappresentanti dell'industria farmaceutica, del mondo accademico e della logistica. È soggetto a ulteriori modifiche e miglioramenti a seconda della consulenza di esperti, afferma l'OMC. L'esercizio è stato condotto tra le preoccupazioni sul tasso di produzione del vaccino.

I deputati chiedono il riconoscimento reciproco degli intensivisti

Mentre l'Europa si prepara a trascorrere una seconda estate all'ombra del COVID-19, i decisori europei stanno portando avanti un'agenda ambiziosa e si preparano a realizzare un'Unione europea della salute più resiliente e sostenibile. Per sfruttare al meglio le lezioni apprese duramente dalla pandemia, i politici si uniscono ora all'appello degli eroi di questa crisi sanitaria senza precedenti: gli operatori sanitari delle unità di terapia intensiva (intensivisti) che sono stati sottoposti a enormi pressioni e si sono superati costantemente per salvare vite. Le pandemie non si fermano ai nostri confini e i membri del Parlamento europeo (MEP) riconoscono la necessità di soluzioni europee a un problema europeo. In una lettera indirizzata al presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen, i deputati chiedono che la medicina di terapia intensiva sia riconosciuta come un pilastro principale della nuova Unione europea della sanità. Secondo i deputati, in molti paesi dell'UE manca un riconoscimento reciproco per la formazione in medicina intensiva, il che impedisce una risposta europea rapida ed efficiente in tempi di pandemie e altre minacce sanitarie transfrontaliere.

Buone notizie per finire: i paesi dell'UE raddoppiano la promessa di condividere i vaccini a 200 milioni di dosi

I paesi dell'UE si sono impegnati a condividere 200 milioni di dosi di vaccini contro il coronavirus con i paesi a basso e medio reddito entro la fine del 2021, raddoppiando un impegno precedente.

La Commissione ha anche sottolineato oggi i suoi altri sforzi per aumentare l'accesso ai vaccini in particolare in Africa, tuttavia l'UE rimane fermamente contraria a una rinuncia ai diritti di proprietà intellettuale per i vaccini contro il coronavirus.

Questo è tutto da EAPM per ora: assicurati di stare bene e al sicuro e di trascorrere un fine settimana eccellente, alla prossima settimana.

Alleanza europea per la medicina personalizzata

HERA e il Digital Markets Act indicano la via da seguire per la salute dell'UE

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Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) - EAPM ha tenuto una conferenza di grande successo sul cancro il 18 settembre della scorsa settimana, 'La necessità del cambiamento: definire l'ecosistema sanitario per determinarne il valore', con più di 167 delegati presenti, e un rapporto sarà pubblicato la prossima settimana, scrive direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.

ERA o EROE!

L'UE ha creato un'autorità sanitaria di crisi per affrontare le future pandemie in tutto il continente. La nuova Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) è progettata per prevenire, rilevare e rispondere rapidamente alle emergenze sanitarie. Secondo la Commissione: “HERA anticiperà le minacce e le potenziali crisi sanitarie, attraverso la raccolta di informazioni e la costruzione delle necessarie capacità di risposta. 

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Quando si verifica un'emergenza, HERA assicurerà lo sviluppo, la produzione e la distribuzione di medicinali, vaccini e altre contromisure mediche - come guanti e maschere - che spesso mancavano durante la prima fase della risposta al coronavirus".

 Il presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha dichiarato: "HERA è un altro elemento costitutivo di un'Unione sanitaria più forte e un importante passo avanti per la nostra preparazione alle crisi. Con HERA, ci assicureremo di disporre delle attrezzature mediche necessarie per proteggere i nostri cittadini da future minacce per la salute. 

HERA sarà in grado di prendere decisioni rapide per salvaguardare le forniture. Questo è ciò che ho promesso nel 2020 e questo è ciò che garantiamo". Le attività di HERA potranno contare su un budget di 6 miliardi di euro dell'attuale quadro finanziario pluriennale per il periodo 2022-2027, parte del quale proverrà dall'integrazione NextGenerationEU.

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Frammentazione dell'innovazione nell'UE

La ricerca sulla sicurezza dell'UE è uno degli elementi costitutivi dell'Unione della sicurezza. Consente l'innovazione nelle tecnologie e nelle conoscenze fondamentali per lo sviluppo di capacità per affrontare le sfide della sicurezza di oggi, per anticipare le minacce di domani e contribuire a un'industria della sicurezza europea più competitiva. 

La Commissione ha deciso di avviare una serie di azioni che rafforzeranno la competitività dell'industria della sicurezza europea e contribuiranno al raggiungimento degli obiettivi della politica di sicurezza europea. In termini di superamento della frammentazione dei mercati della sicurezza dell'UE per le tecnologie di sicurezza, senza il coinvolgimento, l'impegno e gli investimenti della tecnologia di sicurezza e della base industriale dell'UE, le soluzioni innovative rimarrebbero intrappolate in infiniti cicli di ricerca e non sarebbero mai impiegate sul campo.

Pertanto, il consolidamento di un mercato unico della sicurezza dell'UE che aumenti la competitività della base industriale è un obiettivo primario. Questo consolidamento non solo garantirebbe la sicurezza dell'approvvigionamento per le tecnologie strategiche, ma salverebbe anche, ove necessario, l'autonomia strategica dell'UE per tecnologie, servizi e sistemi fondamentali per garantire la protezione dei cittadini dell'UE.

Malati di cancro "protetti dai vaccini contro il coronavirus"

Le vaccinazioni contro il COVID sono efficaci e sicure per le persone con cancro come per quelle senza cancro, suggeriscono nuovi studi. I malati di cancro hanno una "risposta immunitaria adeguata e protettiva" ai colpi senza "più effetti collaterali rispetto alla popolazione generale", secondo la Società europea di oncologia medica (ESMO). 

I ricercatori hanno affermato che gli studi mostrano la necessità di promuovere la vaccinazione nei pazienti con cancro. Gli studi sono stati condotti perché le persone con cancro sono state escluse dagli studi clinici sui vaccini, a causa del loro sistema immunitario più debole a causa dei trattamenti antitumorali. Gli scienziati hanno affermato che una "moltitudine di studi" con conclusioni simili sarà presentata oggi (21 settembre) al Congresso annuale dell'ESMO. 

Un'analisi di 3,813 partecipanti con una storia di cancro passato o attivo in uno studio controllato randomizzato del vaccino BioNTech/Pfizer mostra che gli effetti collaterali più comuni della vaccinazione erano lievi - e si sono verificati con una frequenza simile - come all'interno dello studio complessivo popolazione di oltre 44,000 persone.

Rendere i mercati digitali adatti all'era digitale 

I legislatori dell'UE stanno redigendo una serie di nuove importanti normative che avranno un impatto sull'economia della digitalizzazione dell'Europa per i decenni a venire. Una di queste proposte è il Digital Markets Act (DMA), che dovrebbe essere adottato nel prossimo mandato. 

Migliaia di emendamenti sono stati proposti a questo regolamento prima dell'estate, molti dei quali sono stati il ​​risultato di deputati europei che cercano di superarsi a vicenda su quanto possano essere duri su "Big Tech". Ma dopo l'atteggiamento iniziale, ora inizia il duro lavoro sulla stesura di una normativa che funzioni nella pratica: un DMA che sostenga le ambizioni dell'UE di adattarsi all'era digitale. Affinché Bruxelles stabilisca il ritmo della regolamentazione tecnologica in tutto il mondo richiederà una mente fredda e un approccio ponderato. Per essere adatto all'era digitale, il DMA deve essere dinamico e flessibile quanto il settore che regolerà.

Il Parlamento sostiene il piano per eliminare gradualmente la sperimentazione sugli animali

Mercoledì (22 settembre), il Parlamento europeo ha votato a stragrande maggioranza a favore di una risoluzione che invita la Commissione europea a elaborare un piano d'azione per eliminare gradualmente gli esperimenti sugli animali. Questa è una vittoria politica epocale in una regione in cui si sono verificate recenti battute d'arresto per gli animali nei laboratori. 

In cima alla lista delle battute d'arresto c'è la rivelazione che l'Agenzia europea per le sostanze chimiche ha ignorato il divieto di lunga data sui test sugli animali per i cosmetici richiedendo ulteriori dati sugli animali per dozzine di ingredienti cosmetici, che ha già ucciso circa 25,000 animali. Il cortometraggio in stop-motion di Humane Society International Salva Ralph ha contribuito a sensibilizzare il pubblico sul fatto che il pubblico è stato fuorviato dal divieto dell'UE sui cosmetici. 

Molti più animali potrebbero morire in dolorosi test di tossicità se la Commissione europea implementasse la sua Strategia sui prodotti chimici per la sostenibilità verso un ambiente privo di sostanze tossiche, che come proposto rafforzerebbe ulteriormente l'approccio dell'UE alla valutazione del rischio chimico basato principalmente sui test sugli animali. 

La risoluzione del Parlamento sottolinea correttamente che gli approcci non animali basati sulla biologia umana sono la chiave per valutare meglio la sicurezza chimica. Questo è uno dei motivi per cui, negli Stati Uniti, l'Environmental Protection Agency si è impegnata a eliminare gradualmente i suoi requisiti per i test sugli animali entro il 2035 e lo Humane Cosmetics Act sta raccogliendo consensi al Congresso. 

La risoluzione a favore di un piano d'azione per eliminare gradualmente la sperimentazione animale è stata sostenuta da HSI/Europe e da altri gruppi per la protezione degli animali, importanti scienziati e aziende europee. Il travolgente sostegno trasversale mostrato dai membri del Parlamento europeo riflette il crescente sgomento provato nei confronti delle recenti azioni e proposte dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche e della Commissione europea.

Buone notizie per finire: gli Stati Uniti si aprono ai viaggiatori completamente vaccinati 

Gli Stati Uniti stanno allentando le restrizioni ai viaggi per il coronavirus, riaprendo ai passeggeri del Regno Unito, dell'UE e di altre nazioni. Da novembre, i viaggiatori stranieri potranno volare negli Stati Uniti se sono completamente vaccinati e sottoposti a test e tracciamento dei contatti. Gli Stati Uniti hanno adottato dure restrizioni sui viaggi dall'inizio dello scorso anno. 

La mossa risponde a una grande richiesta degli alleati europei e significa che le famiglie e gli amici separati dalle restrizioni possono essere riuniti. "È un giorno felice - Grande Mela, arrivo!" L'imprenditore francese Stephane Le Breton ha dichiarato all'agenzia di stampa Associated Press, in attesa di un viaggio a New York City che era stato sospeso a causa delle restrizioni. 

Il coordinatore COVID-19 della Casa Bianca Jeff Zients ha annunciato le nuove regole lunedì (20 settembre), affermando: "Questo è basato sugli individui piuttosto che su un approccio basato sul paese, quindi è un sistema più forte". "Soprattutto, i cittadini stranieri che volano negli Stati Uniti dovranno essere completamente vaccinati", ha affermato. Le restrizioni statunitensi sono state inizialmente imposte ai viaggiatori provenienti dalla Cina all'inizio del 2020 e poi estese ad altri paesi.

 Le attuali regole vietano l'ingresso alla maggior parte dei cittadini non statunitensi che sono stati nel Regno Unito e in un certo numero di altri paesi europei, Cina, India, Sud Africa, Iran e Brasile negli ultimi 14 giorni. Secondo le nuove regole, i viaggiatori stranieri dovranno dimostrare la prova della vaccinazione prima del volo, ottenere un risultato negativo del test Covid-19 entro tre giorni dal viaggio e fornire le proprie informazioni di contatto. Non saranno tenuti alla quarantena. 

Questo è tutto da EAPM per ora: assicurati di stare bene e al sicuro e di trascorrere un fine settimana eccellente, alla prossima settimana.

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Cancro

EAPM: Evento principale sulla cresta dell'onda nella lotta contro il cancro!

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Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM): il prossimo evento EAPM è domani, 17 settembre! Si chiama "La necessità di cambiamento: definire l'ecosistema sanitario per determinare il valore" e si svolgerà durante il Congresso ESMO, dettagli di seguito, scrive direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.

Screening oncologico, priorità oncologiche a livello politico

L'evento EAPM arriva in un momento propizio per il progresso in avanti sul cancro - Presidente della Commissione Ursula von der Leyen ha annunciato una nuova iniziativa per aggiornare una raccomandazione del Consiglio di 17 anni sullo screening del cancro. Le nuove iniziative 2022 sono state proposte in una lettera di intenti pubblicata durante il discorso del presidente sullo Stato dell'Unione ieri (15 settembre).  

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Inoltre, partito politico il EPP ha chiarito le sue priorità politiche sul cancro in un programma di 15 punti. Il documento programmatico delinea gli emendamenti proposti alla relazione di iniziativa del Comitato per il cancro. Questo, insieme alla riforma della direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera - che in teoria consente ai pazienti di un paese membro di essere curati in un altro - e la condivisione dei dati è la chiave per applicare l'intelligenza artificiale e gli strumenti di apprendimento automatico alla ricerca e per consentire il digitale trasformazione dell'assistenza sanitaria, sono stati temi in prima linea nel recente lavoro di EAPM, per affrontare le disparità nella prevenzione del cancro, nell'uso dei dati, nella diagnosi e nel trattamento in tutta Europa. 

L'evento si svolgerà domani dalle 8:30 alle 16:XNUMX CET; ecco il link per registrarsi ed ecco il link all'agenda

Il Parlamento approva altri due fascicoli dell'Unione europea della sanità

Altre due proposte dell'Unione europea della sanità passeranno ai triloghi dopo essere state approvate oggi in plenaria dal Parlamento (16 settembre). Le proposte di regolamento sulle gravi minacce sanitarie transfrontaliere sono passate con 594 voti favorevoli, 85 contrari e 16 astensioni. Nel frattempo, il cambio di mandato per il Centro europeo per la prevenzione delle malattie e il Consiglio (ECDC) è passato con 598 voti a favore, 84 contrari e 13 astensioni.

La prima proposta per aumentare il mandato dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è già in triloghi. Il secondo incontro si terrà a fine mese.

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Legge sulla governance dei dati

In preparazione di una proposta per un nuovo Data Act previsto entro dicembre 2021, la Commissione Europea ha aperto una consultazione pubblica.

L'obiettivo principale di questa iniziativa è sostenere la condivisione dei dati all'interno dell'economia dell'UE, in particolare business-to-business e business-to-government, con un ambito orizzontale (ad esempio, dati industriali, Internet of Things, ecc.). 

Mira a integrare altri file relativi ai dati, come il Data Governance Act, il GDPR e il regolamento ePrivacy, il diritto della concorrenza (ad esempio le linee guida sulla cooperazione orizzontale) e il Digital Markets Act. Come riportato in politico, il problema sarà affrontato dai vice ambasciatori al Coreper I il 1° ottobre. Un funzionario dell'UE che ha familiarità con il processo ha affermato che alcuni paesi hanno chiesto modifiche minori sugli intermediari di dati e sui trasferimenti internazionali di dati.

Intelligenza artificiale "rischiosa" 

Il capo delle Nazioni Unite per i diritti umani chiede una moratoria sull'uso della tecnologia di intelligenza artificiale che rappresenta un serio rischio per i diritti umani, compresi i sistemi di scansione del volto che tracciano le persone negli spazi pubblici. Michelle Bachelet, l'Alto Commissario delle Nazioni Unite per i diritti umani, ha anche affermato mercoledì che i paesi dovrebbero vietare espressamente le applicazioni di intelligenza artificiale che non rispettano il diritto internazionale sui diritti umani. Le applicazioni che dovrebbero essere vietate includono i sistemi di "punteggio sociale" del governo che giudicano le persone in base al loro comportamento e alcuni strumenti basati sull'intelligenza artificiale che classificano le persone in gruppi come per etnia o genere. 

Le tecnologie basate sull'intelligenza artificiale possono essere una forza positiva, ma possono anche "avere effetti negativi, persino catastrofici, se utilizzate senza un'adeguata considerazione di come influenzano i diritti umani delle persone", ha affermato Bachelet in una nota. 

I suoi commenti sono arrivati ​​insieme a un nuovo rapporto delle Nazioni Unite che esamina come i paesi e le imprese si siano affrettati ad applicare sistemi di intelligenza artificiale che influiscono sulla vita e sui mezzi di sussistenza delle persone senza istituire adeguate garanzie per prevenire la discriminazione e altri danni. "Non si tratta di non avere l'intelligenza artificiale", Peggy Hicks, ha detto ai giornalisti il ​​direttore dell'impegno tematico dell'ufficio per i diritti mentre presentava il rapporto a Ginevra. “Si tratta di riconoscere che se l'intelligenza artificiale verrà utilizzata in queste aree funzionali dei diritti umani — molto critiche —, deve essere fatto nel modo giusto. E semplicemente non abbiamo ancora messo in atto un quadro che garantisca che ciò accada".

Obiettivi digitali dell'UE per il 2030

La Commissione ha proposto un piano per monitorare il modo in cui i paesi dell'UE avanzano verso gli obiettivi digitali del blocco per il 2030. L'UE promuoverà la sua agenda digitale incentrata sull'uomo sulla scena globale e promuoverà l'allineamento o la convergenza con le norme e gli standard dell'UE. Garantirà inoltre la sicurezza e la resilienza delle sue catene di approvvigionamento digitali e fornirà soluzioni globali. 

Questi obiettivi saranno raggiunti definendo una serie di strumenti che combinino la cooperazione normativa, affrontando lo sviluppo di capacità e competenze, gli investimenti nella cooperazione internazionale e i partenariati di ricerca, la progettazione di pacchetti di economia digitale finanziati attraverso iniziative che riuniscono l'UE e combinando gli investimenti interni dell'UE e la cooperazione esterna strumenti che investono in una migliore connettività con i partner dell'UE. La Commissione avvierà presto un ampio processo di discussione e consultazione, anche con i cittadini, sulla visione dell'UE e sui principi digitali.

La BEI sostiene i soldi per i vaccini 

Il consiglio di amministrazione della Banca europea per gli investimenti (BEI) ha approvato 647 milioni di euro per aiutare i paesi ad acquistare e distribuire vaccini COVID-19 e altri progetti sanitari. La distribuzione dei vaccini andrà a beneficio dell'Argentina, così come dei paesi dell'Asia meridionale come il Bangladesh, il Bhutan, lo Sri Lanka e le Maldive. All'inizio della crisi, il personale della Banca europea per gli investimenti ha iniziato a lavorare sull'emergenza sanitaria e contemporaneamente sulla crisi economica. La Banca ha suddiviso il proprio sostegno alle aziende biotecnologiche e mediche in tre settori principali: vaccini, terapie e diagnostica. L'obiettivo: tracciare le infezioni, fermare la diffusione della malattia e curare chi si ammala.

All'inizio di quest'anno, la Banca ha approvato 5 miliardi di euro in nuovi finanziamenti per sostenere un'azione urgente in settori come l'assistenza sanitaria e l'innovazione medica per il COVID-19. Da allora, più di 40 aziende e progetti biotecnologici o medici sono stati approvati per finanziamenti BEI per un valore di circa 1.2 miliardi di euro. Ciò ha posto la Banca in prima linea nella lotta al COVID-19.

La Banca europea per gli investimenti sostiene inoltre programmi globali per la distribuzione di vaccini COVID-19, in particolare nei paesi in via di sviluppo. Ad esempio, la Banca ha recentemente approvato un accordo da 400 milioni di euro con COVAX, un'iniziativa globale supportata da centinaia di paesi, dal settore privato e da organizzazioni filantropiche per promuovere la parità di accesso a un vaccino.

Buone notizie per finire: i vaccini contro il coronavirus riducono il rischio di Covid lungo, secondo uno studio 

Essere completamente vaccinati contro il COVID-19 non solo riduce il rischio di contrarre il virus, ma anche che un'infezione si trasformi in un lungo Covid-50, suggerisce una ricerca guidata dal King's College di Londra. Mostra che nella minoranza di persone che si ammalano di Covid nonostante due colpi, le probabilità di sviluppare sintomi che durano più di quattro settimane sono ridotte del XNUMX%. Questo viene confrontato con le persone che non sono vaccinate. 

Finora, il 78.9% degli over 16 nel Regno Unito ha ricevuto due dosi di vaccino contro il Covid. Molte persone che si ammalano di Covid guariscono entro quattro settimane, ma alcune hanno sintomi che continuano o si sviluppano per settimane e mesi dopo l'infezione iniziale, a volte nota come Covid lungo. Può accadere dopo che le persone hanno manifestato anche lievi sintomi di coronavirus. I ricercatori, il cui lavoro è stato pubblicato in The Lancet Infectious Diseases, dicono che è chiaro che le vaccinazioni salvano vite e prevengono malattie gravi, ma l'impatto dei vaccini sullo sviluppo di malattie di lunga durata è stato meno certo.

Questo è tutto da EAPM per questa settimana: attendiamo con impazienza l'evento di domani e ne parleremo la prossima settimana. Fino ad allora, stai al sicuro, bene, ed ecco il link per registrarsi ed ecco il link all'agenda

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Alleanza europea per la medicina personalizzata

Aggiornamento EAPM: Sconfiggere il cancro con le parti interessate e i dati - Registrati ora!

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Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti all'aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM): con il passare dei giorni, è giunto il momento di registrarsi per il prossimo evento EAPM del 17 settembre che si svolgerà durante il Congresso ESMO, dettagli sotto, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM Denis Horgan.

"Il cancro nelle sue molteplici forme"

Come accennato nei precedenti aggiornamenti, la conferenza, nono evento annuale di EAPM, si intitola 'La necessità del cambiamento e come realizzarlo: definire l'ecosistema sanitario per determinarne il valore'. L'evento si svolgerà venerdì 17 settembre dalle 08:30 alle 16:00 CET; ecco il link per registrarsi ed ecco il link all'agenda.

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Questa serie di tavole rotonde sulle dinamiche esaminerà diversi elementi di questo attraverso le seguenti sessioni: 

  • Sessione I: Conquistare la fiducia delle parti interessate nella condivisione dei dati genomici e nell'uso di prove/dati del mondo reale
  • Sessione II: Portare la diagnostica molecolare nei sistemi sanitari
  • Sessione III Regolamentare il futuro - Equilibrio tra sicurezza del paziente e facilitare l'innovazione – IVDR
  • Sessione IV: Salvare vite attraverso la raccolta e l'utilizzo dei dati sanitari

Molti dei punti che vengono evidenziati di seguito saranno discussi durante la conferenza. 

I dati indicano la strada da seguire per sconfiggere il cancro

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La commissione speciale del Parlamento per la lotta contro il cancro (BECA) si è riunita giovedì (9 settembre) per concentrarsi su due questioni chiave relative alla cura e alla ricerca sul cancro. La prima all'ordine del giorno del Comitato è stata una discussione con la Commissione europea sulla creazione di uno spazio europeo dei dati sanitari.

Il piano di lotta contro il cancro della Commissione prevede che le cartelle cliniche elettroniche svolgano un ruolo cruciale nella prevenzione e nella cura del cancro e sta cercando di sfruttare al massimo il potenziale dei dati e della digitalizzazione, attraverso l'iniziativa Spazio europeo dei dati sanitari per migliorare il trattamento del cancro, l'assistenza sanitaria e la qualità dei esiti della vita.

I deputati della commissione BECA hanno anche avuto uno scambio di opinioni con la Commissione sui progressi nell'attuazione della cosiddetta Strategia per l'innovazione sui prodotti chimici, che mira a fornire elevati livelli di protezione della salute e dell'ambiente dalle sostanze chimiche.

La strategia è vista come un'altra componente chiave del piano di lotta contro il cancro della Commissione, poiché mira a ridurre l'esposizione dei cittadini a sostanze cancerogene e altre sostanze chimiche pericolose.

"La pandemia di COVID ha dimostrato ancora una volta che stiamo lottando per utilizzare i dati per informare i processi decisionali e politici", ha affermato Ioana Maria Gligor, capo unità Reti di riferimento europee e sanità digitale. 

La Commissione sta cercando di risolvere il problema con una proposta legislativa prevista per l'inizio del 2022. 

Gligor ha spiegato che l'idea è quella di consentire ai dati sanitari di fluire senza soluzione di continuità ovunque sia necessario: tra ospedali all'interno di un paese, ma anche tra paesi. 

"A partire dal 2022, miriamo a supportare l'accesso dei pazienti ai propri dati sanitari sui loro dispositivi intelligenti", ha spiegato il funzionario della Commissione. Cose come i dati genomici possono essere inestimabili per aiutare a diagnosticare tumori rari nei pazienti, ad esempio. E anche enormi archivi di dati anonimi dei pazienti possono essere utilizzati per guidare la ricerca sulle malattie utilizzando strumenti di apprendimento automatico.

La Slovenia avvicina al traguardo la fattura dati UE

La Slovenia ha inasprito le restrizioni ai flussi internazionali di dati industriali europei in un disegno di legge volto a incoraggiare i paesi e le aziende dell'UE a condividere i dati tra loro.

Seguendo le orme del Portogallo, la presidenza slovena dell'UE ha chiarito le regole sul trasferimento internazionale di dati industriali e ha apportato piccole modifiche alla legge sulla governance dei dati nel quinto testo di compromesso diffuso il 7 settembre.

I paesi dell'UE discuteranno il testo di compromesso il 14 settembre.

Risultati dell'Eurobarometro

L'Unione europea ha lavorato per contenere la diffusione del coronavirus, sostenere i sistemi sanitari nazionali, proteggere e salvare vite umane, nonché contrastare l'impatto socioeconomico della pandemia sia a livello nazionale che dell'UE. Le azioni sono culminate nella proposta della Commissione di un Fondo per la ripresa e di un bilancio pluriennale modificato per l'UE, fornendo un livello di sostegno senza precedenti per aiutare a superare la crisi.

Tre intervistati su quattro in tutti i paesi intervistati affermano di aver sentito, visto o letto delle misure dell'UE per rispondere alla pandemia di Coronavirus; un terzo degli intervistati (33%) sapere anche quali sono queste misure. Allo stesso tempo circa la metà (52%) di coloro che conoscono l'azione dell'UE in questa crisi afferma di non essere soddisfatto delle misure adottate finora.

Quasi sette intervistati su dieci (69%) vogliono un ruolo più forte per l'UE nella lotta a questa crisi. Parallelamente, quasi sei intervistati su dieci sono insoddisfatti della solidarietà mostrata tra gli Stati membri dell'UE durante la pandemia. Sebbene il 74% degli intervistati abbia sentito parlare di misure o azioni avviate dall'UE per rispondere alla pandemia, finora solo il 42% di loro è soddisfatto di queste misure.

Circa i due terzi degli intervistati (69%) concordano sul fatto che "l'UE dovrebbe avere maggiori competenze per affrontare crisi come la pandemia di coronavirus". Meno di un quarto degli intervistati (22%) non è d'accordo con questa affermazione.

Questa forte richiesta di maggiori competenze dell'UE e di una risposta dell'UE più solidamente coordinata va di pari passo con l'insoddisfazione espressa dalla maggioranza degli intervistati per quanto riguarda la solidarietà tra gli Stati membri dell'UE nella lotta alla pandemia di coronavirus: il 57% non è soddisfatto dell'attuale stato di solidarietà, tra cui il 22% di "per niente" soddisfatto.

Strategia Farm to Fork

Le commissioni per l'ambiente del Parlamento europeo (ENVI) stanno votando la loro relazione d'iniziativa congiunta sulla strategia Farm to Fork, che definisce come l'UE mira a rendere il sistema alimentare "equo, sano e rispettoso dell'ambiente". I deputati di entrambi i comitati dovrebbero approvare la loro relazione congiunta sulla strategia Farm to Fork venerdì e inviarla alla plenaria per la votazione finale prevista per l'inizio di ottobre. 

E un gruppo di legislatori, guidati dai Verdi Martin Häusling, minacciano di bloccare l'atto delegato quando si tratterà della plenaria del Parlamento europeo la prossima settimana, sostenendo che le condizioni stabilite non sono sufficientemente protettive per la salute umana. L'uso eccessivo di antibiotici per curare gli animali da allevamento aggraverà il problema globale della resistenza antimicrobica (AMR), che è stata definita la pandemia silenziosa.

“La mancata attuazione di queste restrizioni sarà un'occasione mancata. Non abbiamo tempo da perdere nella lotta contro l'AMR", Kyriakides ha detto oggi in commissione agricoltura.

Il controverso atto delegato fa parte della revisione delle leggi sulla salute degli animali dell'UE, che inizierà ad applicarsi a partire da gennaio 2022.

Buone notizie per finire: i ministri sperano che il cane da guardia dei vaccini sosterrà il lancio di massa dei vaccini di richiamo 

I ministri del Regno Unito hanno esercitato pressioni sull'organismo di vigilanza sui vaccini per approvare un programma su larga scala di iniezioni di richiamo di Covid in tempo per l'inverno, poiché il numero di persone in ospedale con il virus ha superato le 8,000 per la prima volta da marzo. 

Giovedì (9 settembre) l'autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito ha concesso l'approvazione di emergenza per i vaccini Pfizer e AstraZeneca da utilizzare come terzo colpo per contrastare la potenziale diminuzione dell'immunità, esercitando anche pressioni sul Comitato congiunto per le vaccinazioni e l'immunizzazione (JCVI) per l'approvazione di un nuovo vaccino programma. Ore dopo, il segretario alla salute, Sajid Javid, si è detto fiducioso che tali iniezioni inizieranno a breve. "Ci stiamo dirigendo verso il nostro programma di potenziamento", ha detto. "Sono fiducioso che il nostro programma di potenziamento inizierà alla fine di questo mese, ma sto ancora aspettando il consiglio finale".

E questo è tutto per questa settimana da EAPM - non dimenticare, ecco il link per registrarsi per la conferenza del 17 settembre di EAPM, ed ecco il link all'agenda. Fino alla prossima settimana, state al sicuro e in salute e vi auguro un buon fine settimana!

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