Seguici sui social

Alleanza europea per la medicina personalizzata

EAPM: rapporto della presidenza della conferenza ora disponibile, aggiornamenti digitali, Delta che porta nuovi picchi

SHARE:

Pubblicato il

on

Usiamo la tua registrazione per fornire contenuti nei modi in cui hai acconsentito e per migliorare la nostra comprensione di te. È possibile disdire in qualsiasi momento.

Buon pomeriggio, colleghi della salute, e benvenuti al primo aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM), scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan. 

Innovazione, fiducia pubblica e prove: relazione della conferenza della presidenza dell'UE 

Il 1° luglio, EAPM ha tenuto una conferenza virtuale online di collegamento per inaugurare il cambio di leadership del Consiglio dei ministri dell'UE verso la nuova Presidenza slovena dell'UE – in linea con quella che è ormai una consolidata tradizione EAPM, la conferenza ha fornito un ponte necessario per garantire un regolare proseguimento di riflessioni sulle sue questioni sanitarie prioritarie attraverso i turni di guida del Consiglio dei ministri dell'UE. Subito dopo la movimentata Presidenza portoghese e proprio all'inizio della Presidenza slovena, l'incontro ha esaminato i recenti progressi nell'innovazione dell'assistenza sanitaria personalizzata, nel cancro alla prostata e ai polmoni e nel garantire l'accesso dei pazienti alla diagnostica molecolare avanzata. 

Il suo titolo "Innovazione, fiducia pubblica e prove: generare allineamento per facilitare l'innovazione personalizzata nei sistemi sanitari" indicava anche l'altro ruolo di EAPM come ponte: nel riunire le parti interessate di tutto il più ampio spettro dell'assistenza sanitaria, per cercare un terreno comune e il consenso e identificare candidamente le divergenze persistenti e le sfide ancora da superare nell'attuazione dell'assistenza personalizzata in Europa e oltre. 

Di conseguenza, il suo gruppo di illustri relatori della comunità di ricerca, agenzie di regolamentazione, decisori della sanità pubblica, medici, pazienti e industria ha attirato 164 delegati da una gamma ancora più ampia di discipline. 

Il link al rapporto è disponibile quie fornisce una panoramica dettagliata delle intuizioni di ciascun oratore e delle raccomandazioni. 

ENVI al voto sull'accordo finale di HTA 

pubblicità

Oggi (13 luglio), la commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI) esprimerà i voti finali sull'accordo provvisorio sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), dopo che il ministro della Sanità sloveno Janez Poklukar si è rivolto lunedì all'ENVI per presentare il programma di lavoro della presidenza in il campo sanitario. Poklukar ha ribadito le priorità sanitarie del Paese. 

Il principale tra questi è la resilienza contro le minacce esterne, che include sia "attacchi informatici pandemici che su larga scala". Come ha osservato l'eurodeputata Veronique Trillet-Lenoir, l'Agenzia europea per i medicinali è stata bersaglio di hacker nel contesto del suo processo di approvazione del vaccino. La presidenza si concentrerà anche sul "valore aggiunto della collaborazione a livello dell'UE nello sviluppo e nell'attuazione di soluzioni innovative per sistemi sanitari resilienti", ha affermato Poklukar. Anche HERA, la prevista Autorità europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA), sarà una priorità. 

Legge sui mercati digitali

"La presidenza slovena mirerà a una legge sul mercato digitale mirata, che sia anche rapidamente attuabile", ha affermato il ministro sloveno per lo sviluppo economico e la tecnologia Zdravko Počivalšek. Ha aggiunto che la Slovenia mira a raggiungere un approccio generale entro novembre per un Consiglio "Competitività". Sul versante normativo, il ministro ha anche indicato nel Pacchetto servizi digitali l'obiettivo principale della prossima Presidenza. 

Sia per il Digital Services Act (DSA) che per il Digital Markets Act (DMA), il governo sloveno ha l'ambizione di mediare un approccio generale al Consiglio per la competitività che si terrà a novembre. 

Legge sulla governance dei dati 

Nelle norme dell'UE per rafforzare l'economia dei dati, l'era dei big data ha creato risorse preziose per risultati di interesse pubblico, come l'assistenza sanitaria. Negli ultimi 18 mesi, la velocità con cui gli scienziati sono stati in grado di rispondere alla pandemia di covid-19, più velocemente di qualsiasi altra malattia nella storia, ha dimostrato i vantaggi della raccolta, della condivisione e dell'estrazione di valore dai dati per un bene più ampio. 

L'accesso ai dati di 56 milioni di cartelle cliniche dei pazienti del Servizio sanitario nazionale (NHS) ha consentito ai ricercatori di sanità pubblica nel Regno Unito di fornire alcuni dei dati più solidi sui fattori di rischio per la mortalità da covid e sulle caratteristiche del covid lungo, mentre l'accesso alle cartelle cliniche ha accelerato la sviluppo di trattamenti medici salvavita come i vaccini a RNA messaggero prodotti da Moderna e Pfizer. Ma bilanciare i vantaggi della condivisione dei dati con la protezione della privacy individuale e organizzativa è un processo delicato, e giustamente. 

I governi e le aziende raccolgono sempre più grandi quantità di dati, suscitando indagini, preoccupazioni sulla privacy e richieste di regolamentazione più rigorosa. In una lettera a TranspariMED dell'8 luglio, i capi delle agenzie per i medicinali (HMA), una rete dei responsabili delle autorità di regolamentazione nello Spazio economico europeo, hanno affermato che avrebbe avviato un'azione congiunta con l'Agenzia europea per i medicinali e la Commissione per migliorare la conformità. 

La lettera arriva pochi giorni dopo che un rapporto ha indicato che le autorità di regolamentazione dei medicinali in 14 paesi europei non riescono a garantire che i dati sui nuovi farmaci siano rapidamente disponibili al pubblico come richiesto dalle norme dell'UE. Spiegando il motivo della non conformità, l'HMA ha affermato che è "una mancanza di conoscenza delle stesse regole europee da parte degli sponsor che costituiscono la causa principale". Il consiglio di amministrazione di HMA sta preparando una panoramica delle azioni che i paesi membri stanno intraprendendo per migliorare la conformità, da far circolare come documento di best practice. 

L'OMS sollecita una regolamentazione sull'editing etico del genoma 

Lunedì (12 luglio), un comitato consultivo dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha invitato la più grande autorità sanitaria pubblica del mondo a sostenere la dichiarazione del 2019 del suo direttore generale che sollecitava l'interruzione di qualsiasi esperimento che potesse portare alla nascita di più geni umani modificati. Il comitato, istituito nel dicembre 2018, settimane dopo la notizia della nascita di gemelle i cui genomi sono stati modificati dallo scienziato cinese He Jiankui, ha affermato in un paio di rapporti tanto attesi che la tecnologia di modifica della linea germinale che ha portato ai "bambini CRISPR" scandalo è ancora troppo scientificamente ed eticamente gravoso per essere utilizzato. Ma per altre forme meno controverse di modifica genetica, i rapporti offrono un percorso su come i governi potrebbero stabilire la tecnologia come strumento per migliorare la salute pubblica.

 "Il quadro riconosce che le politiche che regolano la tecnologia varieranno probabilmente da paese a paese", ha affermato Margaret Hamburg, copresidente del comitato ed ex commissaria della Food and Drug Administration statunitense, in una conferenza stampa virtuale. "Tuttavia, il quadro invita tutti i paesi a incorporare valori e principi chiave nelle loro politiche, come l'inclusione, l'uguale valore morale, la giustizia sociale, la gestione responsabile della scienza, la solidarietà e la giustizia sanitaria globale". 

Trattare con Delta: nuovi picchi UE

La variante delta è la quarta variante di preoccupazione identificata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), identificata per la prima volta in India (aprile 2021) e sta rapidamente diventando la variante dominante in tutto il mondo. Ora ha sopraffatto l'ecosistema medico a livello globale. Da allora si è diffuso in molti paesi europei. Secondo la ricerca, la variante Delta è la forma più trasmissibile del virus e anche per lo più mortale. 

Ciò che rende la variante Delta diversa e più pericolosa dalle altre mutazioni è che ha molte proteine ​​spike che le consentono di legarsi alle cellule del nostro corpo in modo più rapido ed efficiente. Le persone infette da questa mutazione tendono a trasmettere più di questo virus in giro, e di conseguenza colpisce circa il 60% in più in modo efficiente rispetto alle varianti precedenti. 

In realtà, tutte le varianti del coronavirus condividono molte somiglianze, tuttavia, recenti scoperte mostrano che la variante delta causa più mal di testa all'inizio, insieme a mal di gola, naso che cola e febbre. È stato sorprendente notare che i tradizionali sintomi precoci di COVID-19 sono stati osservati in misura minore in questa nuova variante, come tosse e perdita dell'olfatto. Le persone infette da questa nuova variante hanno maggiori probabilità di essere ricoverate in ospedale rispetto alla variante alfa. Questo può essere facilmente compreso considerando l'allarmante bilancio delle vittime in tutto il mondo. 

Il COVID è ancora "preoccupante e pericoloso" avverte l'OMS 

Il dottor David Nabarro dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato al programma Today di Radio 4 del Regno Unito che il virus è "preoccupante e pericoloso", che "la pandemia sta avanzando ferocemente in tutto il mondo" e che "non credo che abbiamo dovunque vicino ha superato il peggio". Interrogato sul passaggio del governo alla responsabilità personale, a partire dal 19 luglio, ha detto: "Tutto questo non si adatta perfettamente alla posizione che è stata assunta dalla Gran Bretagna, insieme ad altre nazioni, alcuni mesi fa, quando c'è stato un vero sforzo per provare prevenire un gran numero di persone che si ammalano, in parte a causa del rischio di morte e in parte a causa del riconoscimento del rischio di COVID lungo. 

"Sì, rilassati, ma non avere questi messaggi contrastanti su quello che sta succedendo. Questo virus pericoloso non è sparito, le sue varianti stanno tornando e stanno minacciando coloro che sono già stati vaccinati: dobbiamo prenderlo sul serio".

Per ora è tutto da EAPM: non dimenticare di dare un'occhiata al nostro rapporto sulla nostra ultima conferenza virtuale disponibile qui, e assicurati di stare bene e al sicuro e di trascorrere una settimana eccellente, a presto.

Condividi questo articolo:

EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.

Trending