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Covid-19

Il presidente della Commissione europea solleva dubbi su Sputnik V

Catherine Feore

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Vaccino Sputnik V.

Il 17 febbraio, la Commissione Europea ha lanciato il suo "HERA Incubator" per affrontare la minaccia di nuove varianti di coronavirus. HERA lavorerà con ricercatori, aziende biotecnologiche, produttori e autorità pubbliche per rilevare nuove varianti, fornire incentivi per sviluppare vaccini nuovi e adattati, accelerare il processo di approvazione per questi vaccini e garantire il potenziamento delle capacità di produzione. 

Alla domanda sullo stato dello Sputnik V, la presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha sollevato tre questioni: autorizzazione, verifica del sito di produzione e una domanda su come la Russia potrebbe "teoricamente" offrire milioni e milioni di dosi, "pur non progredendo a sufficienza nella vaccinazione del proprie persone. Anche questa è una domanda a cui penso si dovrebbe rispondere. "

Autorizzazione

Von der Leyen ha confermato che gli sviluppatori del vaccino Sputnik V non avevano richiesto l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata all'Agenzia europea per i medicinali (EMA), nonostante i rapporti contrari, ma ha aggiunto che ciò potrebbe cambiare. 

Lo Sputnik, come tutti i candidati vaccini, dovrà seguire l'intero processo di controllo dell'UE. L'EMA ha già pubblicato un file chiarimento (10 febbraio) a causa di articoli di stampa fuorvianti che affermavano che Sputnik V aveva presentato una domanda per una revisione continua, o un'autorizzazione all'immissione in commercio per il loro vaccino, non l'ha fatto.

Oggi, l'EMA ha inviato un tweet chiarendo, ancora una volta, che il vaccino Sputnik non era in fase di "revisione continua" o del successivo processo di "autorizzazione all'immissione in commercio". 

Invece, l'EMA ha confermato che gli sviluppatori hanno ricevuto consulenza scientifica sulle ultime linee guida normative e scientifiche per lo sviluppo del loro vaccino, quelle aziende che hanno ricevuto consulenza sono elencato sul sito web dell'EMA. 

Tuttavia, ieri, Sputnik V ha affermato ancora una volta in una risposta Twitter a von der Leyen: "Sputnik V ha presentato una domanda per la revisione continua, la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio è il passo successivo". 

Secondo S, una società specializzata in dati di mercato, sono state concordate oltre 200 milioni di dosi per l'esportazione in 20 paesi e, secondo il sito web di Sputnik, ci sono importanti piani di produzione al di fuori della Russia in Corea, India, Brasile, Arabia Saudita, Turchia e Cina. A partire da febbraio 2021, la vaccinazione con Sputnik V è iniziata o sta iniziando nei seguenti paesi: Bolivia, Algeria, Kazakistan, Turkmenistan, Palestina, Emirati Arabi Uniti, Paraguay, Ungheria, Armenia, Repubblica serba di Bosnia, Venezuela e Iran. 

Il ampiamente rispettato Lancetta rivista medica peer-reviewed ha recentemente pubblicato un articolo affermando che Sputnik V è sicuro ed efficace, sulla base dei risultati provvisori di uno studio di fase 3. Gli sviluppatori del Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology hanno una comprovata esperienza e il loro approccio a due vettori: l'utilizzo di due tipi di virus portatori è stato utilizzato con successo in passato per vaccinare contro l'Ebola. 

Il vaccino è al di fuori degli accordi di acquisto avanzati dell'UE e può essere acquistato da qualsiasi stato membro dell'UE. L'Ungheria ha già ricevuto una consegna di 40,000 dosi, di un ordine di oltre 2 milioni da consegnare nei prossimi tre mesi. Anche altri paesi dell'UE stanno valutando l'approvazione per l'uso di emergenza, cosa che hanno il diritto di fare in base alle norme attuali, come già dimostrato nel Regno Unito lo scorso anno. L'UE, tuttavia, non è stata disposta ad assumersi i rischi e le responsabilità aggiuntivi per questo approccio e distribuirà il vaccino solo quando avrà ricevuto l'autorizzazione di mercato condizionale dall'EMA. 

Sopralluogo

Von der Leyen ha affermato che dall'inizio della pandemia sono state apprese lezioni sulla necessità di ispezionare il processo e la produzione in loco, alludendo alle difficoltà incontrate sia da BioNTech / Pfizer che da AstraZeneca. Poiché attualmente non c'è produzione di Sputnik V nell'UE, ciò significherebbe che l'UE avrebbe bisogno di un accordo per accedere e verificare la produzione dei siti in Russia. Ciò potrebbe rivelarsi difficile dato che le relazioni diplomatiche sono state indebolite a seguito della recente visita a Mosca dell'Alto rappresentante dell'UE Josep Borrell.  

Covid-19

La Commissione Europea proporrà un Digital Green Pass

Catherine Feore

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christian wiegand, portavoce della commissione europea

La Commissione Europea ha annunciato che presenterà una proposta legislativa per un Digital Green Pass il 17 marzo. Il certificato conterrà la prova che una persona è stata vaccinata, i risultati dei test per coloro che non hanno ancora potuto ottenere un vaccino e possono anche prendere in considerazione il recupero da COVID-19. Il Digital Green Pass ha lo scopo di consentire la circolazione sicura delle persone nell'Unione europea o oltre. 

Alla domanda sulla proposta, il portavoce della Commissione europea Christian Wiegand ha affermato che se i passaggi dovessero essere in vigore entro l'estate, gli Stati membri dovrebbero muoversi rapidamente nei loro preparativi e implementazione. Ha detto che i paesi avevano già concordato i requisiti di dati di base. La Commissione europea avrebbe un ruolo di coordinamento garantendo elevati standard di sicurezza e contribuendo a collegare i diversi servizi sanitari nazionali. 

L'obiettivo dell'UE è facilitare la libera circolazione sicura: oltre alla vaccinazione, l'UE esaminerà altre categorie di informazioni per evitare discriminazioni.

Il ministro degli Esteri belga ed ex primo ministro Sophie Wilmès ha twittato: "L'idea di un sistema europeo standardizzato che consenta a ogni individuo di raccogliere informazioni sulla propria vaccinazione, test COVID, ecc. Su un unico documento digitale (certificato) è buona . "

Tuttavia, ha aggiunto che la nozione di "lasciapassare" è fonte di confusione in relazione all'obiettivo che questo certificato dovrebbe perseguire.

In un ulteriore tweet, Wilmès ha scritto: “Per il Belgio, non si tratta di collegare la vaccinazione alla libertà di movimento in Europa. Il rispetto del principio di non discriminazione è più che mai fondamentale poiché la vaccinazione non è obbligatoria e l'accesso al vaccino non è ancora generalizzato ".

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Coronavirus

Sassoli sulla pandemia: 'Non si può tornare a com'erano prima'

Corrispondente Reporter UE

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David Sassoli ha invitato i leader dell'UE a continuare l'approccio comune ai vaccini COVID-19 in un discorso al Consiglio europeo.

"È grazie al nostro approccio collettivo che i paesi europei non sono stati messi l'uno contro l'altro e i paesi ricchi non hanno acquistato la maggior parte dei vaccini", ha detto il presidente del Parlamento europeo. “Sono fermamente contrario agli accordi bilaterali. Vi esorto a restare saldi; non soccombere alla tentazione del nazionalismo vaccinale. Un approccio comune ci consente inoltre di monitorare, indagare e affrontare con decisione qualsiasi truffa rivolta agli Stati membri ".

“Le aziende farmaceutiche devono onorare i loro obblighi contrattuali, ma dovremmo anche continuare a spianare la strada a tutti gli accordi pratici di licenza che ci consentiranno di accelerare la campagna di vaccinazione pubblica su larga scala. Dobbiamo affrontare rapidamente le carenze e le strozzature di approvvigionamento per aumentare la produzione. La nostra ripresa economica sarà più robusta quanto più ampiamente verranno lanciati i vaccini ", ha detto.

Le campagne di vaccinazione possono avere successo solo se c'è la fiducia del pubblico, ha detto il presidente, aggiungendo: "La nostra risposta alla crisi deve coinvolgere più democrazia".

Sassoli ha anche sottolineato la necessità che l'UE svolga un ruolo più importante nella salute pubblica. “La pandemia ci ha mostrato che decisioni importanti in materia di sicurezza, salute, fornitura di attrezzature mediche e vaccini, ricerca e produzione, accordi che regolano la circolazione delle persone e l'apertura e la chiusura delle nostre frontiere possono essere prese adeguatamente solo a livello europeo.

Rivolgendosi ai capi di Stato e di governo all'inizio del vertice del 25 febbraio, il presidente ha aggiunto: “La lezione che ci ha insegnato la pandemia è che non si può tornare a come erano le cose prima. Sarebbe un errore, uno spreco di energie e ci lascerebbe inadeguati per affrontare le sfide future. Il nostro compito ora è sviluppare una politica sanitaria europea, assegnando competenze chiaramente definite alle istituzioni dell'UE ".

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Coronavirus

La fornitura di vaccini COVID-19 di Pfizer all'UE è inferiore del 30% ai piani, dicono le fonti

Reuters

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La Pfizer non ha ancora consegnato all'Unione Europea circa 10 milioni di dosi di vaccino COVID-19 che erano dovute a dicembre, hanno detto i funzionari dell'UE, lasciando circa un terzo al di sotto delle forniture che si aspettava ormai dalla società statunitense, scrive Francesco Guarascio @fraguarascio.

Il ritardo è un altro duro colpo per l'UE, che è stata anche colpita dai ritardi nelle consegne da parte della casa farmaceutica anglo-svedese AstraZeneca e della società americana Moderna, e aveva anche dovuto affrontare ritardi precedenti sul vaccino Pfizer.

Solleva anche interrogativi sulla logica di un programma di controllo delle esportazioni di vaccini dell'UE che è stato istituito a fine gennaio per garantire consegne tempestive ma non è stato ancora attivato, nonostante le carenze di approvvigionamento.

Entro la metà della scorsa settimana, Pfizer aveva consegnato all'UE 23 milioni di dosi del vaccino COVID-19 sviluppato con l'azienda tedesca BioNTech, ha detto un funzionario dell'UE che è direttamente coinvolto nei colloqui con l'azienda statunitense.

Si trattava di circa 10 milioni di dosi in meno rispetto a quanto la Pfizer aveva promesso di fornire entro la metà di febbraio, ha detto un secondo funzionario, anch'egli coinvolto nei colloqui.

Pfizer ha rifiutato di commentare, dicendo che i programmi delle sue consegne erano riservati. La Commissione europea esecutiva non ha risposto a una richiesta di commento sulle carenze di consegna.

Funzionari dell'UE hanno affermato che Pfizer si è impegnata a fornire 3.5 milioni di dosi a settimana dall'inizio di gennaio, per un totale di 21 milioni di colpi entro metà febbraio.

A metà gennaio, c'è stato un temporaneo intoppo nelle forniture che secondo i funzionari dell'UE è stato in gran parte risolto il mese scorso. Ma mancano ancora molte dosi che dovevano arrivare a dicembre, hanno detto i due funzionari dell'UE.

Il 21 dicembre è stato approvato l'uso del vaccino Pfizer / BioNTech nell'UE. Il giorno seguente, BioNTech ha detto che le società spediranno nell'UE 12.5 milioni di dosi entro la fine del mese.

Secondo i calcoli Reuters, sono stati erogati solo circa 2 milioni di quelle dosi previste a dicembre.

Il deficit ammonterebbe a circa il 30% delle forniture totali promesse per il periodo da dicembre a metà febbraio.

Un funzionario dell'UE ha affermato che la società si è impegnata a fornire le dosi mancanti entro la fine di marzo.

L'UE ha due contratti con Pfizer per la fornitura di 600 milioni di dosi di vaccino.

FLUSSI COMMERCIALI

Sebbene le forniture dell'UE siano insufficienti, la Commissione europea ha approvato tutte le richieste di esportazione di vaccini COVID-19 - principalmente da Pfizer / BioNTech - da quando ha istituito il suo meccanismo per monitorare i flussi.

Nel periodo tra il 30 gennaio e il 16 febbraio, l'UE ha dato il via libera a 57 richieste di esportazione di vaccini in 24 paesi, tra cui la Gran Bretagna e gli Emirati Arabi Uniti (EAU), ha detto mercoledì una portavoce della Commissione.

Prima che lo schema di monitoraggio fosse istituito, il blocco aveva già esportato milioni di vaccini in Israele, Gran Bretagna e Canada, tra gli altri, per lo più Pfizer, secondo i dati doganali citati in un documento dell'UE visto da Reuters.

Israele ha iniettato la prima dose di vaccino a oltre il 75% della sua popolazione, come mostrano i dati del Our World in Data dell'Università di Oxford. La cifra per gli Emirati Arabi Uniti è di circa il 50% e per la Gran Bretagna è superiore al 20%.

I paesi dell'UE in media hanno vaccinato solo circa il 5% della loro popolazione, secondo Our World in Data.

I paesi con un numero elevato di vaccinazioni stanno già vaccinando persone che non sono tra le più vulnerabili, mentre quelle più bisognose altrove non hanno ancora avuto una possibilità.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha fissato l'obiettivo di inoculare il 20% della popolazione dei paesi poveri entro la fine dell'anno.

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