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Coronavirus: il Comitato per la sicurezza sanitaria aggiorna l'elenco comune dei test rapidi dell'antigene COVID-19

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Il Comitato per la sicurezza sanitaria (HSC) ha deciso di aggiornare l'elenco comune dei test per l'antigene rapido (RAT) del COVID-19, compresi quelli i cui risultati sono reciprocamente riconosciuti dagli Stati membri dell'UE per le misure di salute pubblica. A seguito dell'aggiornamento, 83 RAT sono ora inclusi nell'elenco comune, di cui vengono reciprocamente riconosciuti i risultati di 35 test. Il commissario per la salute e la sicurezza alimentare, Stella Kyriakides, ha dichiarato: “I test rapidi dell'antigene svolgono un ruolo cruciale per rallentare la diffusione di COVID-19. La diagnostica è un elemento centrale per gli Stati membri nella loro risposta globale alla pandemia. Avere un elenco più ampio di test antigenici rapidi riconosciuti consentirà inoltre ai cittadini di beneficiare più facilmente dei certificati verdi digitali e di facilitare la libera circolazione sicura all'interno dell'UE nei prossimi mesi".

Inoltre, la Commissione e il Centro comune di ricerca hanno concordato una nuova procedura per aggiornare in futuro l'elenco dei RAT comuni e reciprocamente riconosciuti. Da oggi in poi, i produttori di RAT potranno inviare dati e informazioni per determinati test che soddisfano il criterio concordato dal Consiglio il 21 gennaio 2021. Ciò include solo i test rapidi eseguiti da un operatore sanitario qualificato o da un altro operatore qualificato ed esclude gli autotest rapidi dell'antigene. Inoltre, nell'ambito della nuova procedura, l'HSC sta istituendo un gruppo di lavoro tecnico di esperti nazionali per rivedere i dati presentati da paesi e produttori e per proporre aggiornamenti all'HSC.

Collaboreranno inoltre con il JRC e l'ECDC su una procedura comune per l'esecuzione di studi di convalida indipendenti per valutare le prestazioni cliniche dei RAT. L'elenco comune aggiornato dei RAT COVID-19 è disponibile qui. I produttori possono presentare dati sui test rapidi dell'antigene disponibili sul mercato qui. La raccomandazione del Consiglio su un quadro comune per l'uso e la convalida dei RAT e il riconoscimento reciproco dei risultati dei test COVID-19 nell'UE è disponibile qui.

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EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.
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