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Salute

L'EMA raccomanda l'approvazione di sei medicinali, amplia le indicazioni per nove

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Pubblicato il

7 mesi fa

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Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha pubblicato i risultati della riunione di venerdì (30 gennaio). L'EMA ha raccomandato l'approvazione di sei medicinali e ha esteso le indicazioni terapeutiche di nove medicinali.

Ecco alcuni punti salienti:

Menopausa: il comitato ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio per Fylrevy (estetrol), una terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa sottoposte a isterectomia, prodotta dall'azienda ungherese Gedeon Richter Plc.

Il responsabile della divisione Women's Healthcare (WHC) di GR, il dott. Péter Turek, ha affermato che si tratta di un traguardo importante e che potrebbe trattarsi della prima terapia ormonale innovativa per la menopausa sul mercato europeo da decenni. 

"Portare sul mercato un prodotto originale – il nostro secondo, basato sull'esclusiva piattaforma proprietaria Estetrol – rappresenterebbe un traguardo importante per Richter. Riflette il nostro impegno costante nel migliorare la qualità della vita delle donne a livello globale, convalida la nostra strategia di investimento nella ricerca originale e rafforza ulteriormente la nostra posizione di leadership in Europa."

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Collaboratore ospite - Opinione

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