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Salute

L'UE si muove per correggere le carenze delle norme sui dispositivi medici e in vitro e stimolare l'innovazione

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Pubblicato il

7 mesi fa

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Una revisione "mirata" dell'MDR e dell'IVDR promette tempistiche più chiare, una supervisione proporzionata e un accesso più rapido alle tecnologie innovative.

La Commissione europea ha presentato la tanto attesa revisione mirata del regolamento UE sui dispositivi medici (MDR) e del regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro (IVDR), con l'obiettivo di alleggerire l'onere normativo per i produttori, garantendo al contempo gli elevati standard europei in materia di sicurezza dei pazienti.

La Commissione stima che le modifiche determineranno un risparmio sui costi pari a 3.3 miliardi di euro all'anno, di cui 2.4 miliardi di euro di risparmi amministrativi annui.

"Le nostre regole devono garantire chiarezza, prevedibilità e flessibilità per sostenere la leadership dell'Europa e continuare a fornire servizi ai pazienti", ha affermato il vicepresidente esecutivo...

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Collaboratore ospite - Opinione

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