L'EMA ha iniziato a valutare il vaccino Pfizer COVID-19 per i bambini dai 5 agli 11 anni

L'EMA ha iniziato a valutare una domanda per estendere l'uso del vaccino COVID-19 di BioNTech/Pfizer, Comirnaty, ai bambini dai 5 agli 11 anni oggi (18 ottobre).

Comirnaty è attualmente autorizzato per l'uso in persone di età pari o superiore a 12 anni. Un RNA messaggero (mRNA) entra nella cellula e produce una proteina, nota come proteina spike, che è naturalmente presente nel SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. Pfizer sembra essere efficace per un periodo di tempo più lungo rispetto al vaccino AstraZeneca, in particolare nei giovani.

Tuttavia, la mossa non è incontrovertibile, con una carenza mondiale di vaccini alcuni mettono in dubbio la priorità data ai bambini quando la popolazione adulta è già ampiamente vaccinata. Nel complesso i bambini si sono dimostrati resistenti e difficilmente sviluppano le manifestazioni più gravi della malattia. 

L'annuncio arriva il giorno in cui la Commissione europea ha rilasciato una dichiarazione sulla sua ambizione insieme all'amministrazione statunitense Biden di puntare a un tasso di vaccinazione globale del 70% entro il prossimo anno. 

sfondo

Comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) esaminerà i dati sul vaccino, compresi i risultati di uno studio clinico in corso che coinvolge bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, al fine di decidere se raccomandarne l'estensione dell'uso. Il CHMPIl parere sarà poi trasmesso alla Commissione Europea, che emetterà una decisione definitiva.

L'EMA comunicherà l'esito della sua valutazione, prevista tra un paio di mesi, a meno che non siano necessarie informazioni supplementari.

pubblicità

Comirnaty è stata autorizzata per la prima volta nell'UE nel dicembre 2020. Maggiori informazioni sul vaccino è disponibile sul sito dell'EMA.

Condividi questo articolo: