L'UE avvia la revisione in tempo reale del vaccino Sanofi-GSK COVID-19

Il regolatore europeo dei farmaci ha dichiarato martedì (20 luglio) di aver avviato una revisione in tempo reale del vaccino COVID-19 sviluppato dal produttore farmaceutico francese Sanofi (SASY.PA) e la britannica GlaxoSmithKline (GSK.L), il quinto scatto attualmente oggetto di tale revisione, scrivere Pushkala Aripaka a Bengaluru e Matthias Blamont a Parigi, Reuters.

La decisione di avviare la "revisione continua" del vaccino, Vidprevtyn, si è basata sui risultati preliminari di studi di laboratorio e studi clinici in fase iniziale negli adulti, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) disse.

Gli studi globali in fase avanzata per il candidato al vaccino contro il coronavirus a base di proteine ​​sono iniziati a maggio.

Sanofi e GSK sperano di ottenere l'approvazione entro la fine del 2021, dopo che i primi risultati hanno mostrato che il vaccino produce una robusta risposta immunitaria. leggi di più

"L'EMA valuterà la conformità di Vidprevtyn ai consueti standard dell'UE per l'efficacia, la sicurezza e la qualità", ha affermato il regolatore, senza fornire dettagli sui dati ricevuti finora e sui tempi previsti per l'approvazione.

Le revisioni continue dell'EMA mirano ad accelerare il processo di approvazione consentendo ai ricercatori di presentare i risultati in tempo reale prima che siano disponibili i dati finali della sperimentazione.

Sanofi ha affermato che stanno per iniziare anche altre revisioni del suo vaccino in Gran Bretagna, Canada e Singapore, nonché con l'Organizzazione mondiale della sanità.

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Vidprevtyn utilizza la stessa tecnologia di uno dei vaccini contro l'influenza stagionale di Sanofi. Sarà accoppiato con un coadiuvante, una sostanza che funge da booster allo scatto, realizzato da GSK.

Altri candidati al vaccino COVID-19 nella revisione continua dell'UE sono quelli di CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) e il russo Sputnik V.

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