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Unione europea della sanità: la Commissione europea accoglie con favore il passo verso un migliore accesso a medicinali e dispositivi medici durante la crisi

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Oggi (15 giugno) il Consiglio ha adottato la sua posizione sulla proposta della Commissione del novembre 2020 volta a conferire all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) un ruolo più forte nella preparazione e nella gestione delle crisi. Questa proposta consentirebbe all'EMA di facilitare attività come il monitoraggio e la mitigazione del rischio di carenza di medicinali, la fornitura di consulenza scientifica sui medicinali per il trattamento delle malattie causate da una crisi e il coordinamento delle sperimentazioni cliniche. Accogliendo favorevolmente l'adozione della posizione del Consiglio, il Commissario responsabile per la salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides ha rilasciato la seguente dichiarazione: "L'Agenzia europea per i medicinali è stata un partner essenziale nella nostra risposta alla pandemia di COVID-19. Ma la crisi ha dimostrato che non possiamo dare per scontata la disponibilità di medicinali e attrezzature mediche per curare i pazienti. Un'agenzia rafforzata ci consentirà di reagire in modo rapido, efficiente e coordinato a qualsiasi futura emergenza.

"Sono lieto che il Consiglio abbia approvato la nostra ambiziosa proposta così rapidamente e che i progressi debbano seguire altrettanto rapidamente le nostre proposte per rafforzare il mandato del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie e una più stretta cooperazione sulle minacce sanitarie transfrontaliere.

"Le forti agenzie dell'UE sono fondamentali per la nostra risposta collettiva alle minacce o alle crisi sanitarie e devono essere completamente attrezzate per svolgere il ruolo che ci aspettiamo e di cui abbiamo bisogno da loro.

"Voglio ringraziare la presidenza portoghese per il lavoro svolto negli ultimi sei mesi e non vedo l'ora di continuare a lavorare con il Parlamento europeo e il Consiglio per trasformare in realtà la nostra visione di un'Unione europea della salute forte".

Prossimi passi

Dopo l'adozione della posizione del Consiglio, nota come "orientamento generale" sulla proposta della Commissione, il Parlamento europeo dovrebbe adottare la sua posizione nella plenaria di luglio. Consiglio, Parlamento e Commissione europea negozieranno poi il testo della proposta della Commissione, noto come “trilogo”, per raggiungere un accordo sotto la presidenza slovena.

Proseguono anche i negoziati sugli altri due regolamenti proposti, per un Centro europeo rafforzato per la prevenzione e il controllo delle malattie e un regolamento rivisto sulle minacce sanitarie transfrontaliere. La Commissione continuerà a lavorare a stretto contatto con il Parlamento europeo e il Consiglio su tutte e tre le proposte per una rapida adozione. Come annunciato in Pacchetto dell'Unione europea della sanità, in autunno la Commissione proporrà anche una nuova Autorità europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA). Ciò rafforzerà l'Unione europea della sanità con una migliore preparazione e risposta dell'UE alle gravi minacce sanitarie transfrontaliere, consentendo una rapida disponibilità, accesso e distribuzione delle contromisure necessarie.

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sfondo

L'11 novembre 2020 la Commissione ha proposto un pacchetto dell'Unione europea della sanità per rafforzare la preparazione e la risposta alle crisi in Europa. Il pacchetto comprende tre progetti di regolamento per migliorare la gestione delle crisi sanitarie nell'Unione. Intendono rafforzare i mandati dell'Agenzia europea per i medicinali e del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie e istituire un coordinamento più forte per le minacce sanitarie transfrontaliere, inclusa la possibilità di dichiarare un'emergenza sanitaria a livello dell'UE.

In base al nuovo regolamento, l'Agenzia europea per i medicinali sarà in grado di facilitare una risposta coordinata a livello dell'Unione alle crisi sanitarie:

  • Monitoraggio e mitigazione del rischio di carenza di medicinali e dispositivi medici critici;
  • fornire consulenza scientifica sui medicinali che possono avere il potenziale per curare, prevenire o diagnosticare le malattie che causano tali crisi;
  • coordinare gli studi per monitorare l'efficacia e la sicurezza dei vaccini e;
  • coordinare le sperimentazioni cliniche.

Maggiori informazioni

Unione della salute

Proposta di estensione del mandato dell'Agenzia europea per i medicinali

Risposta UE sul coronavirus

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EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.
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