EAPM: l'UE promuove la strategia farmaceutica, il pass sanitario COVID lungo il percorso

Benvenuti, colleghi sanitari, al primo aggiornamento della settimana dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM): tra le altre questioni, abbiamo notizie sulla strategia farmaceutica dell'UE, sui test rapidi dell'antigene COVID-19 e sui progressi sul pass per la salute COVID, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan.

La commissione ITRE pubblica un progetto di parere sulla strategia farmaceutica

Un progetto di relazione della commissione per la salute del Parlamento europeo mira a garantire l'accesso ai farmaci, promuovere la competitività e migliorare i meccanismi di risposta alle crisi. Le proposte della commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI) affrontano il modo in cui i medicinali sono regolamentati nell'Unione europea e, in misura minore, all'estero. Il rapporto sottolinea la necessità di ridurre i tempi di approvazione nazionali e allinearli ai flussi di lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). ENVI ha anche invitato la Commissione europea a parlare con gli Stati membri dei nuovi criteri di prezzo, ad esempio se un farmaco è "Made in Europe".

Un'altra serie di proposte è intesa a sostenere "un'industria farmaceutica dell'UE competitiva e innovativa". ENVI chiede alla Commissione di "rivedere l'uso dei certificati protettivi supplementari sulla base dei progressi tecnologici e scientifici per evitare che i medicinali generici e biosimilari diventino meno competitivi all'interno e all'esterno dell'UE". ENVI ha inoltre esortato la Commissione a sviluppare quadri normativi appropriati per i medicinali per terapie avanzate e a collaborare con l'EMA "per considerare di estendere l'applicazione delle revisioni continue ad altri medicinali di emergenza". L'idea della revisione progressiva si basa sull'esperienza di autorizzazione dei vaccini COVID-19. Il rapporto affronta anche il rafforzamento della resilienza delle catene di approvvigionamento. Il comitato vuole che la Commissione “faciliti gli accordi tra l'EMA e le agenzie di regolamentazione non UE sulla prevenzione delle emergenze e sul coordinamento delle risposte ad esse”.

Coronavirus: il Comitato per la sicurezza sanitaria aggiorna l'elenco comune dei test rapidi dell'antigene COVID-19

Il Comitato per la sicurezza sanitaria (HSC) ha deciso di aggiornare l'elenco comune dei test rapidi dell'antigene COVID-19 (RAT), compresi quelli i cui risultati sono reciprocamente riconosciuti dagli Stati membri dell'UE per le misure di salute pubblica. A seguito dell'aggiornamento, 83 RAT sono ora inclusi nell'elenco comune, di cui i risultati di 35 test vengono reciprocamente riconosciuti.

Il commissario per la salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides ha dichiarato: “I test rapidi dell'antigene svolgono un ruolo cruciale per rallentare la diffusione di COVID-19. La diagnostica è un elemento centrale per gli Stati membri nella loro risposta globale alla pandemia. Avere un elenco più ampio di test antigeni rapidi riconosciuti renderà anche più facile per i cittadini beneficiare dei certificati verdi digitali e faciliterà la libera circolazione sicura all'interno dell'UE nei prossimi mesi ".

Inoltre, la Commissione e il Centro comune di ricerca hanno concordato una nuova procedura per aggiornare in futuro l'elenco dei RAT comuni e reciprocamente riconosciuti. Da oggi in poi, i produttori di RAT saranno in grado di presentare dati e informazioni per determinati test che soddisfano i criteri concordati dal Consiglio il 21 gennaio 2021. Ciò include solo i test rapidi che vengono eseguiti da un professionista sanitario o da un altro operatore addestrato ed esclude gli autotest rapidi dell'antigene. Inoltre, come parte della nuova procedura, l'HSC sta istituendo un gruppo di lavoro tecnico di esperti nazionali per esaminare i dati presentati dai paesi e dai produttori e per proporre aggiornamenti all'HSC.

Il PPE cerca una commissione sanitaria separata in Parlamento

Secondo Andrzej Halicki, un membro anziano del PPE, il Partito popolare europeo mira a creare un comitato dedicato alle questioni sanitarie nel Parlamento europeo per affrontare l'impatto della pandemia. 

"La pandemia ha cambiato le nostre vite e ha aumentato le aspettative dei cittadini", ha detto l'eurodeputato polacco. "Dovremmo essere pronti come Parlamento a parlare, a decidere come implementare gli strumenti che sono collegati alla nostra sicurezza sanitaria". 

Oltre a COVID-19, Halicki ha indicato altri fascicoli sanitari incombenti, tra cui la strategia farmaceutica e i dispositivi medici. 

Un portavoce del PPE ha confermato che il gruppo si è radunato attorno alla proposta di Halicki e ora spetterà ad altri gruppi politici sostenerla, al fine di garantire l'adozione finale nella Conferenza dei presidenti del Parlamento.

Il pass sanitario COVID dell'UE sarà operativo a giugno

L'UE è "sulla buona strada" per garantire che tutti i suoi cittadini e residenti possano avere un pass sanitario COVID gratuito il mese prossimo per facilitare gli spostamenti, ha detto un portavoce lunedì (10 maggio). L'Unione europea desidera che chiunque viva nei suoi 27 paesi possa ottenere un pass sanitario digitale - che la Commissione definisce un "certificato verde" - per mostrare il proprio stato di vaccinazione, i risultati dei test COVID-19 e se avevano guarito da un'infezione da coronavirus.

"Sarà pronto per l'estate per facilitare i viaggi sicuri, quindi sarà pronto per l'uso ... entro la fine di giugno", ha detto in una conferenza stampa un portavoce della Commissione europea, Christian Wigand.

Un altro portavoce, Johannes Bahrke, ha aggiunto che 18 paesi dell'UE più l'Islanda non membro testeranno il documento digitale nelle prossime due settimane per assicurarsi che eventuali bug siano stati risolti. È visto come uno strumento chiave per salvare il periodo delle vacanze estive europee, consentendo ai paesi dipendenti dai turisti di riaprire ai visitatori meno propensi a portare Covid con sé. Altri paesi nel mondo si sono mossi nella stessa direzione, tra cui Israele con il suo "pass verde" e la Gran Bretagna, che ha detto ai suoi cittadini che alcuni viaggi internazionali saranno consentiti in una settimana con un'app del suo servizio sanitario nazionale (NHS) mostrando le vaccinazioni ricevute.

La tessera sanitaria dell'UE sarà inizialmente utilizzata solo per i viaggi all'interno del blocco europeo. Ma la Commissione europea sta lavorando affinché venga reciprocamente riconosciuto con certificati di paesi extra UE, in particolare gli Stati Uniti. Finora non ci sono state discussioni tra Bruxelles e Londra sul sistema dell'UE che riconosce l'app NHS britannica. Francia, Malta e Paesi Bassi sono tra i paesi che stanno sperimentando il passaggio dell'UE. Il test prevede la verifica che le chiavi digitali utilizzate per autenticare i passaggi funzionino correttamente e che siano interoperabili tra i sistemi di diversi paesi. Il pass, sebbene progettato per la maggior parte per essere accessibile tramite app per smartphone, deve anche essere autenticato in formato cartaceo.

Il commissario per la salute Kyriakides propone un approccio congiunto per sviluppare farmaci COVID

La scorsa settimana, la Commissione europea ha proposto che le nazioni dell'UE uniscano le forze per sviluppare e distribuire i farmaci COVID-19 in tutto il blocco di 27 nazioni. Oltre ai contratti sui vaccini già assicurati attraverso un appalto congiunto simile, il braccio esecutivo dell'UE ha affermato che istituirà un portafoglio di 10 potenziali trattamenti COVID-19, con l'obiettivo di autorizzarne tre nuovi per il trattamento del COVID-19 entro ottobre. Finora, il farmaco antivirale remdesivir è l'unico farmaco autorizzato in tutta l'UE per il trattamento dei pazienti affetti da coronavirus. "Le vaccinazioni salvano vite, ma non possono ancora sradicare COVID-19. Abbiamo bisogno di una forte spinta sui trattamenti per limitare la necessità di ricovero, accelerare i tempi di recupero e ridurre la mortalità", ha detto Stella Kyriakides, commissario per la salute e la sicurezza alimentare del blocco. La Commissione ha affermato che i vaccini da soli non eradicheranno il coronavirus dall'oggi al domani e saranno necessari farmaci e piani di trattamento efficaci per curare i pazienti negli ospedali oa casa, compresi quelli affetti da sintomi a lungo termine della malattia. Gli appalti congiunti possono essere avviati con l'accordo degli Stati membri, con un minimo di cinque paesi dell'UE tenuti ad avviare una procedura.

La Commissione ha affermato che investirà 90 milioni di euro (108 milioni di dollari) in studi e sperimentazioni cliniche e altri 40 milioni di euro (48 milioni di dollari) per sostenere la produzione e l'accesso ai farmaci e ai trattamenti COVID-19. Oltre ai tre farmaci che prevede di autorizzare a ottobre, il ramo esecutivo ha affermato che altri due trattamenti potrebbero essere approvati entro la fine dell'anno. Nell'ambito della sua strategia sui vaccini, la Commissione ha agito come un investitore per fornire finanziamenti alle aziende farmaceutiche che sviluppano vaccini, accelerare le capacità di produzione e la ricerca. La Commissione Europea ha assicurato fino a 2.6 miliardi di dosi di colpi di COVID-19 ed è in trattative con i produttori di farmaci per dosi extra. Ma alcune nazioni dell'UE hanno criticato l'approccio coordinato, incolpando l'UE per il lento lancio iniziale di vaccini COVID-19 in tutta la regione di 450 milioni di persone in mezzo a una disputa contrattuale con AstraZeneca e ritardi nella produzione di altri produttori di vaccini. Da allora le vaccinazioni sono accelerate e un quarto di tutti i residenti nell'UE ha ricevuto una prima dose di vaccino contro il coronavirus, secondo il presidente della Commissione Ursula von der Leyen. Dice che il blocco si è assicurato dosi sufficienti per vaccinare il 70% di tutti gli adulti nell'UE entro la fine di luglio.

Impatto della pandemia sulla cura del cancro

Durante uno scambio di opinioni con le parti interessate, i membri della commissione speciale per la lotta contro il cancro (BECA) del Parlamento hanno identificato i messaggi chiave emersi dalla recente consultazione pubblica sviluppata per trarre insegnamenti dalla pandemia COVID-19 in corso. I risultati dell'indagine sottolineano la necessità di costruire sistemi sanitari più resilienti ed equi per la preparazione alle malattie e alle crisi in tutta l'UE. Inoltre, l'UE ei suoi Stati membri devono trovare modi per aumentare e migliorare la collaborazione transfrontaliera per i programmi di prevenzione del cancro e altri servizi contro il cancro.

Ciò contribuirà ad affrontare le disuguaglianze sanitarie all'interno e tra gli Stati membri, non solo nella prevenzione del cancro, ma anche nello screening, nella diagnosi e nel trattamento. Un altro punto cruciale individuato è la necessità di aumentare e rafforzare la forza lavoro medica specializzata. Infine, è necessario un meccanismo per aiutare a prevenire le carenze e mitigare le interruzioni della fornitura di medicinali fondamentali in tutta l'UE.

Il presidente del BECA Bartosz Arłukowicz (PPE, PL) ha dichiarato: “Accolgo con grande favore le raccomandazioni pertinenti del sondaggio BECA che confluiranno nel nostro rapporto finale previsto entro la fine di quest'anno. La pandemia COVID-19 ha creato enormi sfide per l'accesso alle cure per i malati di cancro. Tuttavia, la cura del cancro non può aspettare: per questi pazienti, ogni giorno conta! È missione del nostro Comitato, insieme ad altri politici, la comunità del cancro, le organizzazioni di sanità pubblica e gli esperti medici, fare tutto il possibile per garantire che i malati di cancro ricevano le cure di cui hanno bisogno in ogni momento. In questo contesto, accolgo con grande favore le iniziative a livello europeo per affrontare le sfide della pandemia, come la campagna Time to Act che sarà lanciata dall'Organizzazione europea per il cancro ".

La relatrice del BECA Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe, FR) ha dichiarato: “La pandemia COVID-19 costituisce uno stress test per i nostri sistemi sanitari con effetti negativi sproporzionati sulla cura del cancro e sui pazienti. Abbiamo bisogno di solide soluzioni digitali e di telemedicina per essere in grado di monitorare i malati di cancro a distanza e una comunicazione chiara tra pazienti, operatori sanitari e autorità pubbliche sulle misure di sanità pubblica di emergenza.

E per ora è tutto da EAPM: stai al sicuro, stai bene, a presto.

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