EAPM: Insieme più forti contro il cancro e con una buona condivisione dei dati

Buongiorno a tutti e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM): c'è molta positività riguardo alla battaglia contro il cancro e alla consultazione sul piano di condivisione dei dati sanitari, quindi alcune buone notizie rinfrescanti dopo tutto il recente COVID -relativo sconforto, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM, il dott. Denis Horgan.

Dichiarazione di Porto sulla ricerca sul cancro

La dichiarazione di Porto sulla ricerca sul cancro è stata lanciata durante il vertice europeo sulla ricerca sul cancro 2021, tenutosi il 3 maggio presso l'Istituto portoghese di oncologia (IPO) di Porto sotto la presidenza portoghese del Consiglio dell'Unione europea.

La dichiarazione presentata dal ministro portoghese Manuel Heitor è il risultato del lavoro svolto da numerosi ricercatori, leader scientifici e clinici e decisori politici, che hanno rafforzato la necessità di ampliare il Piano europeo contro il cancro negli ultimi mesi, in particolare estendendo e rafforzando il Rete europea di centri oncologici globali (CCC), basata sul rafforzamento di tre tipi di infrastrutture di ricerca:

Infrastruttura di ricerca traslazionale
Infrastruttura di sperimentazione clinica e di prevenzione
Infrastrutture di ricerca dei risultati

Questi componenti dell'infrastruttura sono sempre più considerati critici per la prevenzione, la diagnosi precoce, la diagnosi, il trattamento, il monitoraggio del trattamento delle malattie e il supporto e l'assistenza ai pazienti. La partecipazione nazionale alla rete europea dei centri completi per il cancro è guidata in Portogallo dal "Porto Comprehensive Cancer Center", con sede nell'IPO di Porto, in collaborazione con il suo laboratorio associato, i3S, che ha recentemente ricevuto un finanziamento di circa 15 milioni di euro per nuove apparecchiature nell'ambito del programma operativo regionale del nord.

La Dichiarazione di Porto sulla ricerca sul cancro rafforza l'impegno del Trio di Presidenza del Consiglio dell'Unione Europea (Germania, Portogallo e Slovenia) per ridurre significativamente la mortalità per cancro entro il 2030, con l'obiettivo che il 75% dei malati di cancro in Europa sopravviva almeno per 10 anni. Garantire questo obiettivo in tutta Europa significa rafforzare lo sviluppo di un continuum di attività di ricerca, dalla ricerca di base a quella clinica, compreso il rafforzamento della rete europea dei centri oncologici completi e delle tre componenti dell'infrastruttura di ricerca sopra menzionate, nonché la partecipazione attiva dei pazienti e le loro associazioni al fine di mitigare le disuguaglianze sociali ed economiche.

La dichiarazione di Porto sulla ricerca sul cancro invita quindi tutti i cittadini europei e i loro Stati membri a stimolare le sinergie nei settori dei finanziamenti regionali, nazionali ed europei in modo che l'accesso alle infrastrutture di ricerca sul cancro sia più facile ed equo.

Intervenendo al vertice sulla ricerca sul cancro il 3 maggio, il commissario per la salute Stella Kyriakides ha affermato che è fondamentale che il piano sul cancro della Commissione "lavori di pari passo" con la missione di Horizon Europe sul cancro al fine di "assicurare la coerenza tra gli obiettivi della ricerca e gli obiettivi politici". Il programma di screening è stato sospeso cinque anni fa a causa della bassa affluenza alle urne e deve essere aggiornato, ha spiegato. 

Consultazione sul piano di condivisione dei dati sanitari aperta dalla Commissione

Il 3 maggio la Commissione ha pubblicato una consultazione pubblica aperta sullo Spazio europeo dei dati sulla salute (EHDS), un importante elemento costitutivo dell'Unione europea della sanità. L'EHDS mira a sfruttare appieno la salute digitale per fornire assistenza sanitaria di alta qualità e ridurre le disuguaglianze. Promuoverà l'accesso ai dati sanitari per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento, la ricerca e l'innovazione, nonché per l'elaborazione delle politiche e la legislazione. L'EHDS metterà al centro i diritti degli individui di controllare i propri dati sanitari personali. La consultazione rimarrà aperta alle risposte fino al 26 luglio 2021. Il commissario per la salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides ha dichiarato: "Lo spazio europeo dei dati sulla salute sarà una componente cruciale di una forte Unione europea della salute. Consentirà una collaborazione a livello dell'UE per una migliore assistenza sanitaria, una migliore ricerca e una migliore elaborazione delle politiche sanitarie. Invito tutti i cittadini e le parti interessate interessati a partecipare alla consultazione e ad aiutarci a sfruttare il potere dei dati per la nostra salute. Ciò dovrà poggiare su solide fondamenta di diritti dei cittadini non negoziabili, compresa la privacy e la protezione dei dati.″

Soluzioni innovative e tecnologie digitali, inclusa l'intelligenza artificiale (AI), possono trasformare i sistemi sanitari. Li rendono più sostenibili e migliorano la salute delle persone. Lo sviluppo di queste tecnologie richiede un accesso sicuro da parte di ricercatori e innovatori a notevoli quantità di dati sanitari.

Questa consultazione pubblica si concentra su:

l'accesso e l'uso dei dati sanitari per la fornitura di assistenza sanitaria, la ricerca e l'innovazione, la definizione delle politiche e le decisioni normative;

promuovere un autentico mercato unico per i servizi e i prodotti sanitari digitali, compresi quelli innovativi.

La creazione di uno spazio dati europeo sulla salute è una delle priorità fondamentali di questa Commissione nel settore della salute. Lo scopo dell'EHDS è promuovere lo scambio di dati sulla salute e sostenere la ricerca su nuove strategie preventive, nonché su trattamenti, medicinali, dispositivi medici e risultati. Nella comunicazione sulla strategia europea per i dati, la Commissione ha annunciato il suo obiettivo di fornire risultati concreti nel settore dei dati sanitari e di comprendere il potenziale generato dagli sviluppi nelle tecnologie digitali. La raccolta, l'accesso, l'archiviazione, l'uso e il riutilizzo dei dati in ambito sanitario presentano sfide specifiche che devono essere affrontate.

Ciò richiede un quadro normativo che serva al meglio gli interessi e i diritti delle persone, in particolare per quanto riguarda il trattamento dei dati sanitari personali sensibili. In questo contesto, la Commissione ha adottato la sua proposta di legge sulla governance dei dati (2020) con le condizioni relative all'accesso ai dati e disposizioni per promuovere la fiducia nella condivisione volontaria dei dati. Facilitare un migliore accesso e scambio di dati sanitari è essenziale per garantire una maggiore accessibilità, disponibilità e accessibilità dell'assistenza sanitaria. Stimolerà l'innovazione nella salute e nell'assistenza per trattamenti e risultati migliori e incoraggerà soluzioni innovative che fanno uso delle tecnologie digitali, compresa l'IA.

Salute cl'omissario offre ampie ambizioni per la riforma del settore farmaceutico e il comitato sanitario pubblica la bozza di risposta alla strategia farmaceutica

Nessun paziente in Europa dovrebbe rinunciare alle medicine di cui ha bisogno a causa del denaro o di altri ostacoli, ha affermato il commissario per la salute Stella Kyriakides. 

Parlando a un evento organizzato dalla Commissione europea e dalla presidenza portoghese dell'UE, Kyriakides ha promesso che la strategia farmaceutica dell'UE affronterà le questioni fondamentali che rendono i farmaci non disponibili a coloro che ne hanno bisogno. 

La strategia culminerà con una proposta legislativa, prevista per il 2022, che rivedrà le regole farmaceutiche di base dell'UE, che apriranno la porta alla revisione. 

La volontà di Kyriakides di infrangere le regole attuali può innervosire i produttori di farmaci, dal momento che fanno affidamento su vantaggi come l'esclusività di mercato per proteggere i loro profitti. La riforma del 2022 terrà conto "del rapporto con i diritti di proprietà intellettuale per affrontare gli aspetti che ostacolano il funzionamento competitivo dei mercati", ha osservato. “I fallimenti dei mercati non dovrebbero essere i fallimenti dei nostri sistemi sanitari”.

La commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo ha pubblicato un progetto di risposta alla strategia farmaceutica della Commissione. La bozza di relazione è firmata dall'europarlamentare spagnolo Dolors Montserrat del Partito popolare europeo, relatore per la strategia farmaceutica. Il documento invita la Commissione a portare avanti una serie di priorità che ha identificato nella strategia farmaceutica, che ha pubblicato a novembre. Tra le richieste avanzate nel progetto c'è un invito alla Commissione "a incorporare nuovi criteri nel sistema di incentivi per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci per esigenze terapeutiche non soddisfatte". Chiede inoltre alla Commissione di rivedere gli incentivi e di migliorare la trasparenza dei prezzi.

Vulnerabilità farmaceutiche dell'UE

Mercoledì (5 maggio) il braccio esecutivo dell'Unione europea si è mosso per ridurre la dipendenza del blocco dalle forniture estere di prodotti in settori chiave come i prodotti farmaceutici e la tecnologia digitale. L'iniziativa fa parte di una strategia industriale aggiornata volta a rafforzare il mercato unico dell'UE, ed è stata presentata insieme a una proposta di nuove regole per affrontare le distorsioni causate dai sussidi esteri nel blocco.

La nuova strategia industriale della Commissione europea è un aggiornamento di quella realizzata nel marzo 2020, prima che l'Organizzazione mondiale della sanità dichiarasse COVID-19 una pandemia. Il coronavirus ha devastato i 27 membri dell'UE, rendendola consapevole che l'eccessiva dipendenza dalle importazioni per componenti chiave come quelli richiesti nella produzione di farmaci e semiconduttori potrebbe sconvolgere interi settori.

"Stiamo aggiornando la nostra strategia industriale, applicando le conoscenze che abbiamo accumulato durante la pandemia, attingendo alle lezioni apprese e alle prove disponibili", ha detto mercoledì in una conferenza stampa il vicepresidente esecutivo della Commissione europea Valdis Dombrovskis. Ha detto che tre fattori chiave hanno influenzato il pensiero sulla nuova strategia. La pandemia ha evidenziato alcune fragilità nel mercato unico quando esposto a particolari tipi di perturbazioni. C'è stata una tendenza crescente in molte giurisdizioni ad analizzare le vulnerabilità nelle catene del valore strategiche chiave. E il business case per la transizione verde e digitale dell'UE è diventato ancora più forte, ha affermato Dombrovskis.

Secondo un documento di lavoro dei servizi della Commissione, l'Europa dipende da paesi terzi, principalmente Cina e India, nelle sue catene di approvvigionamento farmaceutico.

Il programma di emergenza dell'OMSme 'non può affrontare più crisi'

La pandemia di coronavirus ha rivelato che il programma per le emergenze sanitarie dell'Organizzazione mondiale della sanità non è "adeguatamente attrezzato per affrontare una pandemia globale rispondendo contemporaneamente ad altre emergenze", con sottofinanziamenti cronici e carenza di personale che lo lasciano sovraccarico in alcune aree, un nuovo rapporto ha trovato.

Il rapporto, redatto dall'Independent Oversight and Advisory Committee per il programma di emergenza sanitaria dell'OMS, copre il periodo da maggio 2020 ad aprile 2021 e sarà presentato all'Assemblea mondiale della sanità alla fine di questo mese. Il comitato è presieduto da Felicity Harvey, professore in visita presso l'Institute of Global Health Innovation dell'Imperial College di Londra.

Il programma ha dovuto sfruttare l'intera organizzazione durante la pandemia e rafforzare le partnership con i paesi membri e i gruppi di esperti per superare queste sfide, ha rilevato il panel.

Il rapporto ha fatto menzione specifica dell'Access to COVID-19 Tools Accelerator, di cui COVAX fa parte, osservando che ha "lottato con carenze di volontà politica e solidarietà globale, capacità di produzione limitata di vaccini e investimenti finanziari insufficienti".

Certificato verde digitale

Secondo il commissario alla Giustizia Didier Reynders, il cosiddetto passaporto COVID dell'UE, il certificato verde digitale, per viaggiare liberamente durante la pandemia dovrebbe essere pronto per l'uso dalla fine di giugno. Alla commissione per le libertà civili, la giustizia e gli affari interni (LIBE) del Parlamento europeo martedì (4 maggio), Reynders ha affermato che il certificato sarà in uso prima dell'estate. "Vogliamo garantire che tutti i cittadini dell'UE ricevano lo stesso trattamento quando gli Stati membri revocano le restrizioni alla libera circolazione per i titolari di vaccini, certificati di recupero o di prova", ha affermato. Il mese scorso, la Commissione europea ha presentato la sua proposta per il certificato, che fornirà la prova che una persona è stata vaccinata contro COVID-19, ha un'immunità naturale o ha un recente risultato negativo del test.

Il 26 marzo il Parlamento europeo ha avviato una procedura accelerata per accelerare l'approvazione del certificato e il Parlamento e gli Stati membri stanno attualmente negoziando i dettagli pratici. In linea di principio, tuttavia, i singoli Stati membri decidono quali conseguenze sono allegate al documento. Questi potrebbero includere, ad esempio, il libero accesso al territorio senza quarantena obbligatoria.

E questo è tutto da EAPM per questa settimana: stai al sicuro, stai bene, goditi un fine settimana eccellente e ci vediamo la prossima settimana.

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