Norme farmaceutiche dell'UE, newsletter EAPM e trattati

Un'altra Pasqua è dietro l'angolo, un ulteriore dispaccio EAPM per la vostra gioia e diletto... e altri sviluppi nell'attuale crisi COVID-19 mentre una nuova vacanza incombe. Con il summenzionato fine settimana di Pasqua in arrivo, sarà interessante vedere quanti europei sfidano le forti raccomandazioni di rimanere a casa. E tenendo conto del giorno in cui è, la newsletter di EAPM è disponibile Qui., scrive il direttore esecutivo dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata, il dott. Denis Horgan.

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Modifiche alle norme farmaceutiche dell'UE in arrivo

La Commissione europea si è avvicinata un po' di più alle modifiche di ampia portata alle regole farmaceutiche dell'UE previste nella sua Strategia farmaceutica, pubblicando oggi (30 marzo) un documento che definisce gli obiettivi delle prossime relazioni e proposte politiche sull'argomento. 

I piani per ridurre il tempo necessario per ottenere l'approvazione normativa per farmaci e dispositivi medici e guidare lo sviluppo di nuovi antibiotici e altri prodotti per il trattamento delle malattie rare sono stati delineati in una nuova strategia farmaceutica di ampio respiro per l'Europa.

La strategia, sviluppata dalla Commissione europea, è incentrata sul paziente e cerca di basarsi sugli sforzi di collaborazione dell'industria visti durante la crisi del coronavirus. La Commissione spera di realizzare la strategia nell'arco di un certo numero di anni.

La sua nuova strategia farmaceutica mira a "garantire prodotti farmaceutici convenienti, sicuri, di qualità, innovativi e orientati alle soluzioni per tutti i cittadini dell'UE", ha annunciato il vicepresidente Margaritis Schinas alla presentazione della strategia. Il documento di 25 pagine è ricco di suggerimenti tecnici per mettere a punto il sistema farmaceutico europeo, ma la sfida sarà tradurli in cambiamenti tangibili per i consumatori europei. Gli esperti ritengono che la strategia, se adeguatamente attuata, abbia il potenziale per rendere i farmaci più accessibili, aumentare la varietà di trattamenti disponibili, promuovere l'innovazione e rafforzare la resilienza della catena di approvvigionamento. 

Controversie sui vaccini del COREPER

Un litigio interno con il COREPER su vaccini extra è stata solo l'ultima controversia mentre l'UE cerca di accelerare la sua campagna di vaccinazione. La decisione di cercare l'arbitrato tra gli ambasciatori è arrivata dopo che il cancelliere austriaco Sebastian Kurz ha praticamente sabotato l'incontro insistendo sul fatto che il suo paese ricevesse dosi extra, anche se i dati della Commissione europea mostrano che l'Austria sta andando relativamente bene tra le nazioni dell'UE in termini di forniture di vaccini. 

Kurz in un angolo

Una discussione domani (31 marzo) si concentrerà sul tentativo del cancelliere austriaco Sebastian Kurz di ottenere più vaccini. Il 12 marzo, il 34enne ha accusato con veemenza l'UE di aver distribuito ingiustamente dosi di vaccino tra i suoi 27 Stati membri. 

Scagliandosi contro il "bazar dell'UE", ha chiesto adeguamenti a favore degli Stati membri che hanno ricevuto meno dosi di altri. Kurz ha portato la controversia fino alla riunione del Consiglio europeo a Bruxelles la scorsa settimana, sottraendo tempo prezioso alle questioni urgenti all'ordine del giorno: relazioni transatlantiche, un "passaporto" di vaccinazione comune e possibili divieti di esportazione di vaccini. Secondo quanto riferito, la cancelliera tedesca Angela Merkel si è così seccata con Kurz che ha ricordato al gruppo che i contratti sui vaccini sono stati firmati dagli stessi Stati membri "e non da alcuni stupidi burocrati" a Bruxelles.

Spinta del trattato pandemico

I leader di 23 paesi, l'UE e l'OMS oggi (30 marzo) hanno sostenuto la spinta a un nuovo trattato globale per preparare meglio il mondo ad affrontare future pandemie. La chiamata è arrivata in un editoriale pubblicato a livello internazionale che è stato firmato da leader di cinque continenti, tra cui la tedesca Angela Merkel, il britannico Boris Johnson, il francese Emmanuel Macron, il sudcoreano Moon Jae-in e il sudafricano Cyril Ramaphosa. "Crediamo che le nazioni dovrebbero lavorare insieme per un nuovo trattato internazionale per la preparazione e la risposta alla pandemia", ha affermato l'editoriale. 

"Un tale rinnovato impegno collettivo sarebbe una pietra miliare nell'intensificare la preparazione alla pandemia al più alto livello politico." La spinta a rafforzare gli sforzi comuni arriva mentre il pianeta lotta per unire le forze per superare la pandemia di COVID-19 che ha ucciso quasi 2.8 milioni di persone In tutto il mondo. 

La diffusione del virus ha visto la colpa scambiata tra capitali e accuse secondo cui le nazioni ricche hanno accumulato vaccini mentre le economie di tutto il mondo sono state colpite.

"Insieme, dobbiamo essere meglio preparati a prevedere, prevenire, rilevare, valutare e rispondere efficacemente alle pandemie in modo altamente coordinato", hanno affermato i leader. "In un momento in cui COVID-19 ha sfruttato le nostre debolezze e divisioni, dobbiamo cogliere questa opportunità e unirci come una comunità globale per una cooperazione pacifica che si estende oltre questa crisi".

ECDC – trasmissione immunitaria

A più di un anno dall'inizio della pandemia di SARS-CoV-2, oltre 120 milioni di persone sono state infettate dal virus in più di 200 paesi. Reinfezioni a seguito di infezioni naturali con la stessa o una nuova variante di SARSCoV-2 sono state segnalate sporadicamente e rimangono dubbi sulla durata dell'immunità dopo l'infezione naturale e se individui reinfettati asintomatici possano essere in grado di trasmettere il virus.

I vaccini COVID-19 sono stati valutati per la loro efficacia ed efficacia contro l'infezione sintomatica COVID-19 e per ridurre e/o prevenire la malattia COVID-19 lieve, moderata o grave, inclusa la mortalità. Tuttavia, gli studi sui vaccini non sono stati progettati per misurare la riduzione del rischio di trasmissione da individui vaccinati infetti a contatti suscettibili.

In questo contesto, è importante comprendere le prove scientifiche disponibili sulla misura in cui la precedente infezione da SARS-CoV-2 o la vaccinazione COVID-19 impedisce la trasmissione successiva da individui infetti a contatti suscettibili. Pertanto, l'ECDC ha condotto una revisione della letteratura pubblicata e prestampata sulla durata e le caratteristiche dell'immunità a seguito di un'infezione naturale da SARS-CoV-2 dovuta a qualsiasi variante o dopo la vaccinazione COVID-19 con uno qualsiasi dei vaccini autorizzati dall'UE ora disponibili.

Attualmente mancano prove provenienti da studi specificamente progettati per valutare l'impatto di una precedente infezione sul rischio di trasmissione. L'infezione da SARS-CoV-2 non fornisce l'immunità sterilizzante per tutti gli individui e alcuni che sono stati reinfettati potrebbero ancora essere in grado di trasmettere l'infezione da SARS-CoV-2 a contatti sensibili. 

Ci sono prove che la reinfezione rimane un evento raro. I risultati degli studi di coorte confermano che l'effetto protettivo della precedente infezione da SARS-CoV-2 varia dall'81% al 100% dal giorno 14 successivo all'infezione iniziale, per un periodo di follow-up da cinque a sette mesi. La protezione contro la reinfezione è inferiore negli individui di età pari o superiore a 65 anni. 

Con l'aumento del numero di individui che acquisiscono l'immunità naturale, si prevede che il numero totale di infezioni diminuirà in modo significativo, portando a una diminuzione della trasmissione complessiva, a meno che i cambiamenti genetici nelle varianti circolanti non inducano una fuga immunitaria significativa. 

Cervello al centro della scena

Ha avuto luogo il lancio della OneNeurology Partnership, una nuova iniziativa della Federazione europea delle associazioni neurologiche (EFNA), che insieme all'Accademia europea di neurologia, all'European Brain Council, all'Organizzazione mondiale dell'ictus e all'Alzheimer's Disease International, mira a aumentare il profilo delle malattie del cervello. L'obiettivo è "costruire un interesse politico" in modo che la Commissione e i paesi membri prestino attenzione al gruppo della malattia e inizino a formulare piani neurologici a livello nazionale. La Commissione può fungere da organizzatore e facilitatore per coordinare diversi piani nazionali. 

Il capo del vaccino dell'UE afferma che i passaporti per i vaccini saranno lanciati a giugno

Il commissario per il mercato interno Thierry Breton, che nel febbraio di quest'anno è stato incaricato dalla Commissione della nuova task force per la produzione di vaccini, ha svelato il prototipo degli annunciati passaporti vaccinali dell'UE.

Durante un'intervista per il canale radiofonico e televisivo RTL LCI, il commissario Breton ha anche affermato che i nuovi documenti che dimostreranno che il viaggiatore è stato vaccinato, guarito dal COVID-19 o i risultati dei test nel caso in cui nessuno dei due abbia preso posto, sarà rilasciato ai cittadini dell'UE da qualche parte a metà giugno idealmente.

“Dal momento possiamo essere sicuri che ogni europeo che vuole essere vaccinato avrà un accesso equo al vaccino, come sarà il caso nei prossimi due o tre mesi – sarà bene avere un certificato sanitario che dimostri la tua condizione ", Ha detto il commissario.

La Commissione ha presentato la sua proposta per la creazione di un certificato verde digitale nel tentativo di ripristinare i viaggi in mezzo al COVID-19 per coloro che sono stati vaccinati contro il virus, SchengenVisaInfo.com rapporti.

E questo è tutto da EAPM per ora: non dimenticare di leggere la nostra newsletter qui e i nostri migliori auguri a tutti voi per una felice e felice Pasqua. Qui è di nuovo il link alla nostra newsletter. 

Stai al sicuro fino alla prossima volta.

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