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Salute

Laboratorio di vaccini GSK acquisito da Nexelis

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Nexelis acquisisce il laboratorio bioanalitico clinico dei vaccini GSK situato a Marburg - Germania e stipula un accordo strategico di 5 anni con GSK.
Laval, Quebec, e Marburg, Germania, 20 gennaio 2021. Nexelis, una società in portafoglio di Ampersand Capital Partners e fornitore leader di servizi avanzati di sviluppo di test e test di laboratorio nei campi delle malattie infettive, oncologiche e metaboliche, ha firmato un contratto di acquisto di asset con GSK per l'acquisizione del suo laboratorio bioanalitico clinico certificato GCLP situato a Marburg, in Germania.

Il team di Clinical Laboratory Science (CLS) di Marburg, composto da circa 80 scienziati e analisti, sarà trasferito a Nexelis. Il team CLS a Marburg continuerà a mantenere un forte rapporto con GSK e supporterà lo sviluppo di future candidature per il vaccino GSK attraverso un accordo di collaborazione strategica di 5 anni.

Questa è la quinta acquisizione da parte di Nexelis negli ultimi tre anni dopo Pacific Biomarkers, Seattle, WA; PAIRimmune, Laval, QC; ImmunXperts, Gosselies, BE; e AIT Bioscience, Indianapolis, IN. La transazione con GSK consente a Nexelis di espandere la propria impronta globale, nonché lo sviluppo di test incentrati sull'immunologia e le capacità di test clinici ad alto rendimento.

Benoit Bouche, CEO di Nexelis, ha commentato: “Siamo entusiasti di accogliere a bordo nuovi colleghi con un'eredità di oltre 20 anni sotto la guida di Novartis e GSK in attività di laboratorio clinico a supporto dello sviluppo di vaccini contro malattie virali e batteriche. Riteniamo che questa transazione sia un passo determinante per l'affermazione di Nexelis come un attore globale senza rivali nei vaccini ".

Emmanuel Hanon, capo della ricerca e sviluppo sui vaccini di GSK, ha aggiunto: “L'outsourcing strategico ottimizzerà l'impronta di GSK e aumenterà la nostra agilità in modo da poter continuare ad accelerare lo sviluppo dei vaccini candidati nella nostra pipeline. Sulla base del precedente trasferimento di successo di altre attività aboratorie a Nexelis, siamo fiduciosi che questo sarà un ottimo adattamento grazie alla qualità e all'agilità dell'organizzazione Nexelis ".

La transazione con GSK entrerà in vigore alla fine di gennaio 2021. Nexelis intende espandere rapidamente il sito di Marburg, avviando collaborazioni con altre società di sviluppo di vaccini e con gli altri siti nordamericani ed europei dell'azienda.

Nexelis prevede di aggiungere nuove piattaforme di test clinici a Marburg che saranno completamente collegate alle piattaforme Laval, sviluppare sinergie con la sua filiale ImmunXperts in Belgio in fase di sviluppo iniziale e sfruttare i talenti esistenti in campi come la biostatistica per formare una vasta base end-to- fine dell'offerta di servizi in batteriologia, virologia e oncologia.

Con una competenza impareggiabile in immunologia, 5 siti operativi in ​​Nord America ed Europa e un'offerta traslazionale di servizi che copre le esigenze dell'industria farmaceutica dalla fase di selezione del piombo alla fase clinica avanzata, Nexelis è un fornitore leader di sviluppo di test e laboratori avanzati
servizi di test nei campi delle malattie infettive, delle malattie metaboliche e dell'oncologia. Il nostro versatile team di scienziati, che lavora con le nostre piattaforme tecnologiche all'avanguardia, è stato determinante per lo sviluppo, la qualificazione, la convalida e il test di campioni su larga scala di saggi che hanno supportato la presentazione della FDA di quasi 100 nuove entità molecolari, inclusi prodotti biologici, farmaci antivirali, immunoterapia, prodotti per la terapia genica e cellulare. Ulteriori informazioni su Nexelis sono disponibili all'indirizzo  www.nexelis.com

Fondata nel 1988, Ampersand è una società di private equity di medio mercato con oltre 2 miliardi di dollari di asset in gestione dedicati a investimenti orientati alla crescita nel settore sanitario. Con uffici a Boston, MA e Amsterdam, Paesi Bassi, Ampersand sfrutta una miscela unica di private equity ed esperienza operativa per creare valore e promuovere prestazioni superiori a lungo termine insieme ai team di gestione delle società di portafoglio. Ampersand ha contribuito a creare numerose aziende leader di mercato in ciascuno dei principali settori sanitari dell'azienda. Ulteriori informazioni su e commerciale sono disponibili all'indirizzo www.ampersandcapital.com

Coronavirus

Israele, Austria e Danimarca istituiscono un fondo comune per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di vaccini

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Finora Israele ha somministrato almeno una delle due dosi raccomandate a più della metà dei suoi nove milioni di abitanti. Il rapido rollout ha consentito la riapertura dei negozi e la ripresa delle attività negli spazi pubblici, alcune delle quali, come i centri sportivi, sono riservate a persone munite di “bollino verde” indicante che hanno preso due dosi. I leader austriaci e danesi in Israele sono stati criticati dalla Francia, come l'Eliseo ha sostenuto che le nazioni dell'Unione Europea dovrebbero restare unite nello sviluppo di vaccini anti-COVID. La Commissione europea ha evitato di censurare l'alleanza Israele-Austria-Danimarca. "Accogliamo con favore il fatto che gli Stati membri stiano esaminando tutte le possibili opzioni per migliorare la risposta europea comune al virus", ha detto il portavoce della Commissione europea Eric Mamer. "Per noi non c'è contraddizione", ha aggiunto, scrive Yossi Lempkowicz.

Il primo ministro israeliano Benjamin Netanyahu ha tenuto giovedì (4 marzo) un vertice a Gerusalemme con il cancelliere austriaco Sebastian Kurz e il primo ministro danese Metter Frederiksen su un progetto per promuovere l'istituzione di un fondo comune per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di vaccini.

“Il primo ministro danese Metter Frederiksen e il cancelliere austriaco Sebastian Kurz, benvenuti a Gerusalemme. Questo è un giorno speciale in cui due dinamici leader europei si riuniscono a Gerusalemme per discutere insieme di come continuare la battaglia contro COVID '', ha detto Netanyahu mentre dava il benvenuto ai due leader europei.

'' Faremo un fondo comune di ricerca e sviluppo e discuteremo la produzione, la possibilità di investimenti congiunti nella produzione di strutture per i vaccini. Penso che questa sia una grande notizia e penso che rifletta il rispetto che abbiamo l'uno per l'altro e la convinzione, la fiducia che abbiamo nel lavorare insieme per proteggere la salute dei nostri popoli ", ha detto.

Ha parlato dell'istituzione di un fondo comune di ricerca e sviluppo di Israele, Austria e Danimarca e dell'inizio degli sforzi congiunti per la produzione comune di futuri vaccini.

"Penso che questo sia qualcosa che dobbiamo fare, perché probabilmente avremo bisogno, non posso dirlo con certezza, ma con un'altissima probabilità, probabilmente avremo bisogno di protezione per il futuro", ha detto Netanyahu .

'' Non direi che stiamo correndo verso l'immunità di gregge, ma ci stiamo arrivando e vedremo come funziona. Penso che Israele serva da modello per il mondo, e stiamo discutendo di alcune delle nostre esperienze, condividendo quelle esperienze con i nostri amici, e in effetti siete due meravigliosi amici per Israele '', ha detto il premier israeliano.

La mossa dei due Stati membri dell'UE arriva in mezzo alla rabbia crescente per i ritardi nell'ordinazione, approvazione e distribuzione di vaccini che hanno lasciato le nazioni dell'UE a 27 molto indietro rispetto alla campagna di vaccinazione di Israele.

Il cancelliere austriaco Sebastian Kurz ha affermato che era giusto che l'UE si procurasse i vaccini per i suoi Stati membri, ma l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) era stata troppo lenta ad approvarli. Ha anche criticato i colli di bottiglia dell'offerta delle aziende farmaceutiche.

"Dobbiamo quindi prepararci per ulteriori mutazioni e non dovremmo più dipendere solo dall'UE per la produzione di vaccini di seconda generazione", ha affermato.

Anche la sua controparte danese è stata critica nei confronti del programma vaccinale dell'UE. “Non credo che possa stare da solo, perché abbiamo bisogno di aumentare la capacità. Questo è il motivo per cui ora siamo fortunati ad avviare una partnership con Israele ", ha detto lunedì ai giornalisti.

Mette Frederiksen ha detto che i tre paesi "hanno lavorato a stretto contatto" dall'inizio della pandemia.

I paesi condividono una visione per il futuro secondo cui "l'accesso tempestivo ai vaccini sarà fondamentale per le nostre società negli anni a venire ... Non possiamo permetterci di essere colti di nuovo alla sprovvista. Abbiamo nuove mutazioni, forse nuove pandemie e forse nuove crisi sanitarie metteranno di nuovo in pericolo le nostre società ".

Ha detto che la Danimarca e l'Austria sono "molto ispirate dalla capacità di Israele di lanciare i vaccini" per il coronavirus in modo così efficiente.

Il cancelliere Kurz ha salutato Netanyahu, che ha detto che è stato uno dei primi a identificare il grande pericolo della pandemia all'inizio del 2020 ed è stato "forse il motivo principale per cui abbiamo reagito abbastanza presto in Austria".

Israele è anche ora "il primo paese al mondo che mostra che è possibile sconfiggere il virus", ha detto. “Il mondo guarda a Israele con ammirazione. Ora, dobbiamo prepararci ... per le prossime fasi della pandemia ", ha aggiunto.

Kurz ha affermato che la produzione di vaccini è un processo complesso e, come parte della partnership sulla produzione, ogni paese si concentrerà su elementi specifici del processo.

Netanyahu ha detto che "insieme stiamo iniziando qui qualcosa che penso che galvanizzerà l'immaginazione del mondo".

"Altri paesi mi hanno già chiamato e hanno detto che vogliono far parte di questo sforzo", ha osservato.

Giovedì scorso Netanyahu, Kurz e Frederkisken hanno visitato una palestra nella città di Modi'in dove hanno monitorato la routine del coronavirus in Israele secondo il modello del green pass.

Il viaggio dei leader austriaci e danesi in Israele è stato criticato dalla Francia, come l'Eliseo ha sostenuto che le nazioni dell'Unione Europea dovrebbero restare unite nello sviluppo di vaccini anti-COVID.

"La nostra convinzione rimane molto chiara che la soluzione più efficace per soddisfare le esigenze di vaccinazione deve continuare a essere basata sul quadro europeo", ha detto un portavoce del ministero degli Esteri francese.

Ma la Commissione europea ha evitato di censurare l'alleanza Israele-Austria-Danimarca.

"Accogliamo con favore il fatto che gli Stati membri stiano esaminando tutte le possibili opzioni per migliorare la risposta europea comune al virus", ha detto il portavoce della Commissione europea Eric Mamer. "Per noi non c'è contraddizione", ha aggiunto.

Mamer ha aggiunto che con 27 Stati membri e una popolazione di 450 milioni ", l'UE deve affrontare una sfida molto più grande di Israele con una popolazione di dieci milioni". "Non è come se si potesse prendere un modello e semplicemente attaccarlo all'Unione europea e dire:" Questo è quello che dovresti fare ", ha detto. "Ogni paese è responsabile della propria strategia di lancio del vaccino", ha osservato.

Il Green Pass

“Il 'green pass' è il nostro modo di cercare di aprire posti in Israele, per riportare in vita tutto ciò che sappiamo ... facendolo in una zona sicura. Non è proprio una bolla che sia completamente sicura, ma è sicura per quanto possa esserlo. Consentiamo a più persone di partecipare agli eventi purché mostrino all'ingresso il pass verde ", ha spiegato la dott.ssa Sharon Alroy-Preis, capo dei servizi di sanità pubblica presso il ministero della salute israeliano, durante un briefing con i media organizzato dalla Europe Israel Press Association sul la gestione del paese della pandemia di coronavirus e il suo rapido programma di vaccinazione.

“Ora 300 persone sono ammesse in un teatro e 500 in uno spazio aperto. Presto più persone saranno accolte agli eventi. La prossima settimana i ristoranti apriranno con il pass verde quindi c'è una riapertura graduale ma non stiamo facendo qualcosa né troppo presto né troppo velocemente ", ha detto.

Ha aggiunto: "Israele ha iniziato con una" strategia del cielo aperto "all'inizio c'erano paesi" verdi "e" rossi "basati sul tasso di infezione in quei paesi, ma i paesi possono" passare abbastanza rapidamente dal verde al rosso ". Quella strada ha portato una "quantità significativa di malattie" nel paese perché le persone non stavano mantenendo l'isolamento tanto quanto pensavamo quando sono tornate dall'estero."

Il professor Ran Balicer, Il Chief Innovation Officer di Clalit, la più grande organizzazione sanitaria israeliana e consulente senior del governo israeliano e dell'ufficio del Primo Ministro sulla risposta alla pandemia COVID-19, ha dichiarato: "Vediamo già alcuni effetti indiretti che coloro che sono vaccinati sono entrambi protetti ... stiamo raggiungendo presto l'obiettivo del 90% fissato dal governo ... quindi possiamo correre più rischi e possibilità ... ora stiamo attivamente aprendo l'economia attraverso una serie di procedure dedicate - ciò che chiamiamo "impostazioni dipendenti dal badge verde".

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Ultima possibilità per registrarsi alla Conferenza della Presidenza UE dell'EAPM

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Salve, colleghi sanitari, e benvenuti all'aggiornamento dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM): non vediamo l'ora che arrivi il 9th Conferenza della Presidenza dell'UE, sotto gli auspici della Presidenza portoghese dell'UE, che si svolge online lunedì 8 marzo dalle 9 alle 16 CET - l'obiettivo del gioco è stabilire un quadro di politica sanitaria in tutta l'UE, scrive direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.

Conferenza della Presidenza dell'UE
La conferenza EAPM presenterà un'ampia gamma di oratori principali da tutta l'UE, tra cui Christine Chomienne, vicepresidente del Mission Board Cancer presso la Commissione europea e professoressa di Biologia cellulare presso l'Université de Paris, Francia, MEP Pernille Weiss e Daria Julkowska , coordinatore del programma congiunto europeo sulle malattie rare.

In termini di temi intrapresi dalla conferenza, questi includeranno la promozione dell'assistenza sanitaria attraverso un quadro di governance efficace e l'aggiornamento sul piano Europe Beating Cancer, e il ruolo dei biomarcatori e della diagnostica molecolare avanzata.

I sistemi sanitari non sono sempre pronti a rispondere alle opportunità. La natura dirompente dell'assistenza personalizzata sfida i modelli di pensiero tradizionali. Pratiche, presunzioni e persino pregiudizi che risalgono a prima del millennio resistono a un approccio all'assistenza sanitaria del 21 ° secolo.

La conferenza cercherà di andare verso la definizione di un quadro politico, al fine di realizzare il potenziale dell'assistenza sanitaria personalizzata, e non solo in Europa: l'impegno dell'Europa nella ricerca globale e nell'impresa scientifica può portare benefici alla popolazione dell'intero pianeta.

Per quanto riguarda la conferenza, è assolutamente chiaro che è necessario formulare una strategia incentrata sulla salute personalizzata che coinvolga i decisori e le autorità di regolamentazione nell'arena della salute pubblica, per consentire all'UE e agli Stati membri di contribuire all'integrazione della medicina personalizzata nella pratica clinica, consentendo un accesso molto maggiore per i pazienti.

Per la sessione di apertura, che ha il titolo di promuovere l'assistenza sanitaria attraverso un quadro di governance efficace, all'inizio degli anni 2020, sono in corso cambiamenti di ampia portata nella società e nella governance europee, con una nuova Commissione europea, un Parlamento europeo appena eletto, e una crescente convinzione tra i responsabili politici europei che le persone debbano essere al centro di qualsiasi strategia di successo e sostenibile. L'ambizione della nuova presidente della Commissione Ursula von der Leyen è un'Europa che "deve guidare la transizione verso un pianeta sano e un nuovo mondo digitale". E il commissario per la Salute Stella Kyriakides riconosce che "i cittadini europei si aspettano la tranquillità che deriva dall'accesso all'assistenza sanitaria ... e dalla protezione contro epidemie e malattie".

La seconda sessione si occupa del piano dell'UE per battere il cancro e la conferenza esaminerà le nuove tecnologie, la ricerca e l'innovazione che il piano contro il cancro sta prendendo come punto di partenza, in termini di definizione di un nuovo approccio dell'UE alla prevenzione, cura e cura del cancro .

Il piano europeo per sconfiggere il cancro sarà sostenuto da azioni che abbracciano aree politiche, dall'occupazione, all'istruzione, alla politica sociale e all'uguaglianza, passando per il marketing, l'agricoltura, l'energia, l'ambiente e il clima, ai trasporti, alla politica di coesione e alla tassazione. Un totale di 4 miliardi di euro è stato stanziato per azioni contro il cancro, compresi i programmi EU4Health, Horizon Europe e Digital Europe. Le aspettative sono state accresciute dall'attaccamento degli strateghi europei a tre ingredienti chiave per una trasformazione coraggiosa: incentivi, innovazione e investimenti. Questi riflettono le condizioni preliminari per promuovere l'assistenza sanitaria a livelli più elevati di efficienza, in cui il valore degli approcci di medicina personalizzata può essere pienamente apprezzato e dare il suo pieno contributo ai cittadini europei.

Questa discussione sull'assistenza sanitaria personalizzata descrive un'Europa in cui molte possibilità di miglioramento non sono ancora pienamente sfruttate. Ma questo non è solo un catalogo di carenze. Le variazioni e le inefficienze che presenta sono un argomento per innescare un ripensamento radicale e per ottenere il massimo da un'assistenza sanitaria personalizzata. Sottolinea l'approvazione di incentivi, innovazione e investimenti da parte di una nuova generazione di leader europei. E si concentra sulle ambizioni che sosterrebbero lo sviluppo di assistenza sanitaria, diagnostica e farmaci personalizzati.

Tutti - dai neonati agli anziani, dai malati di malattie croniche ai malati di cancro acuto, e dai ministeri della salute alle agenzie di finanziamento - hanno dei vantaggi. Il prezzo non è altro che un cambiamento di politica. Il premio - in termini di valore per l'economia e per la vita - non ha prezzo.

Per quanto riguarda il ruolo dei biomarcatori e della diagnostica molecolare avanzata, la conferenza tratterà anche questo importante argomento in un'ultima sessione: oggi i biomarcatori hanno un immenso valore scientifico e potenziale clinico nella pipeline dei test diagnostici. Esse coprono l'ampio settore diagnostico dal genoma al fenoma su vari livelli "-ome" e sono state utilizzate sin dai primi giorni dell'applicazione della biologia molecolare. Una firma di biomarcatore è in grado di rivelare tratti biologici specifici o cambiamenti fisiologici misurabili, in base a uno stato di malattia, condizione fisiologica o patologica o dopo l'applicazione del farmaco.

La comprensione dei biomarcatori si collega alla nuova comprensione esistente di epidemiologia, medicina di precisione e farmacogenomica, allo sviluppo di tecnologie come la genomica, il sequenziamento di singole cellule, l'analisi del microbioma e la trascrittomica e le opportunità derivanti dalla bioinformatica e dalle innovazioni digitali, che possono essere trasformativo per i singoli pazienti.

Man mano che la nuova diagnostica basata sui geni prolifererà, sarà sempre più importante per lo sviluppo, l'approvazione e successivamente nella pratica clinica dei farmaci. Sono disponibili numerosi biomarcatori singolari promettenti o firme multiple di biomarcatori più complesse, le più importanti delle quali sono attualmente utilizzate per valutare lo sviluppo di farmaci, la stratificazione dei pazienti o misurare l'efficacia del trattamento in medicina terapeutica. Chiaramente esiste un problema di traduzione per trasferire i risultati dalla ricerca di diagnostica molecolare allo sviluppo di farmaci e infine alla pratica clinica. In futuro, i biomarcatori e la loro interazione a vari livelli aumenteranno la conoscenza molecolare e cellulare dei meccanismi delle malattie e dei farmaci.

Per registrarsi alla conferenza, clicca qui e fare clic su qui per l'ordine del giorno.

Von der Leyen propone un passaporto sanitario valido in tutta l'UE

La Commissione europea presenterà la legislazione per un pass per la salute digitale entro la fine di marzo. L'annuncio segue un incontro virtuale tra i leader dell'UE la scorsa settimana, in cui la Grecia e l'Austria hanno esortato altri stati ad adottare passaporti per le vaccinazioni per riavviare i viaggi e il turismo. Tuttavia, altri rimangono sul recinto a causa delle preoccupazioni sull'efficacia e la discriminazione dei vaccini. A seguito della discussione sui vaccini e sulle restrizioni ai viaggi da parte dei leader dell'UE durante la videoconferenza del Consiglio europeo, il blocco sta compiendo ulteriori passi per reintrodurre i viaggi attraverso il continente. Il presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha dichiarato in un tweet che si sta preparando la legislazione per un "Digital Green Pass". Ciò servirà a fornire la prova della vaccinazione, i risultati dei test per "coloro che non hanno ancora potuto vaccinarsi" o informazioni sul recupero del COVID-19.

Von der Leyen, presidente della Commissione da dicembre 2019, ha affermato che il pass digitale era necessario per facilitare la vita degli europei. La proposta, ha detto, sarà finalizzata e presentata entro la fine di marzo.

Questo è tutto per questa settimana da EAPM - ricorda, la registrazione è ancora aperta per la conferenza della presidenza dell'UE ma solo fino alla fine di oggi (5 marzo) - 150 persone si sono già iscritte, fai clic su qui per registrarti e unirti a loro e fare clic su qui per l'ordine del giorno. Per coloro che parteciperanno, l'EAPM attende con impazienza di unirsi a loro l'8 marzo: stare bene e stare bene e trascorrere un ottimo fine settimana.

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La Germania rifiuta l'appello dell'esecutivo dell'UE per allentare i cordoli di frontiera COVID: lettera

Reuters

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La Germania ha detto all'Unione Europea che avrebbe mantenuto le sue ultime restrizioni ai confini imposte per frenare la diffusione di nuove varianti di coronavirus, respingendo le chiamate dalla Commissione europea esecutiva del blocco, dall'Austria e dalla Repubblica ceca, scrivono Gabriela Baczynska e Sabine Siebold.

L'esecutivo con sede a Bruxelles la scorsa settimana ha chiesto alla Germania e ad altri cinque paesi di allentare le restrizioni unilaterali alla circolazione di merci e persone, dicendo che "sono andati troppo oltre" e stavano mettendo a dura prova l'amato mercato unico del blocco.

Ma l'ambasciatore tedesco nell'UE ha risposto in una lettera del 1 ° marzo, che è stata vista da Reuters: "Dobbiamo sostenere le misure prese alle frontiere interne in questo momento nell'interesse della protezione della salute".

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