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Coronavirus: domande e risposte sull'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata dei vaccini 

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La Commissione sta negoziando intensamente per costruire un portafoglio diversificato di vaccini a prezzi equi e lo ha fatto assicurato accordi con sei promettenti sviluppatori di vaccini finora. In risposta alle minacce per la salute pubblica come l'attuale pandemia, l'UE dispone di uno strumento normativo specifico per consentire la tempestiva disponibilità di medicinali da utilizzare in situazioni di emergenza. In tali situazioni di emergenza, la procedura di autorizzazione all'immissione in commercio condizionata è specificamente progettata per consentire le autorizzazioni all'immissione in commercio il più rapidamente possibile, non appena sono disponibili dati sufficienti.

Fornisce all'UE un solido quadro per l'approvazione accelerata e la sicurezza post-autorizzazione, nonché per le garanzie e i controlli. Finora, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha ricevuto richieste di autorizzazione all'immissione in commercio condizionale da due sviluppatori di vaccini: BioNTech e Pfizer e Moderna. L'EMA sta valutando la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei vaccini. Se l'EMA fornisce una raccomandazione positiva, la Commissione può procedere con l'autorizzazione del vaccino sul mercato dell'UE. Una serie completa di domande e risposte spiega il processo dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata ed è disponibile Qui.. Maggiori informazioni sono disponibili sul nuovo sito web della Commissione sulla vaccinazione sicura ed efficace nell'UE e sui trattamenti e sui vaccini per COVID-19 sugli EMA sito web ufficiale.

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