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L'UE critica l'approvazione "frettolosa" del vaccino COVID-19 da parte del Regno Unito

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Mercoledì (19 dicembre) l'Unione europea ha criticato la rapida approvazione della Gran Bretagna del vaccino contro il COVID-2 della Pfizer e della BioNTech, affermando che la propria procedura era più approfondita, dopo che la Gran Bretagna è diventata il primo paese occidentale a sostenere un vaccino COVID-19, scrive .

La decisione di concedere l'autorizzazione di emergenza al vaccino Pfizer / BioNTech è stata vista da molti come un colpo di stato politico per il primo ministro britannico Boris Johnson, che ha portato il suo paese fuori dall'UE e ha affrontato critiche per la sua gestione della pandemia.

La decisione è stata presa nell'ambito di un processo di approvazione di emergenza ultraveloce, che ha consentito all'autorità di regolamentazione britannica dei farmaci di autorizzare temporaneamente il vaccino solo dieci giorni dopo l'inizio dell'esame dei dati di studi su larga scala.

In una dichiarazione insolitamente schietta, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), incaricata di approvare i vaccini COVID-19 per l'UE, ha affermato che la sua procedura di approvazione più lunga era più appropriata in quanto si basava su più prove e richiedeva più controlli rispetto all'emergenza procedura scelta dalla Gran Bretagna.

L'agenzia ha detto martedì che deciderà entro il 29 dicembre se autorizzare provvisoriamente il vaccino dal produttore farmaceutico statunitense Pfizer e dal suo partner tedesco BioNTech.

Un portavoce della Commissione europea, l'esecutivo dell'UE, ha affermato che la procedura dell'EMA è "il meccanismo di regolamentazione più efficace per garantire a tutti i cittadini dell'UE l'accesso a un vaccino sicuro ed efficace", poiché si basa su ulteriori prove.

June Raine, capo dell'Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA), ha difeso la sua decisione.

"Il modo in cui ha lavorato l'MHRA è equivalente a tutti gli standard internazionali", ha detto.

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"I nostri progressi sono stati totalmente dipendenti dalla disponibilità dei dati nella nostra revisione continua e dalla nostra rigorosa valutazione e consulenza indipendente che abbiamo ricevuto", ha aggiunto.

Il 6 ottobre l'EMA ha avviato una revisione continua dei dati preliminari delle sperimentazioni Pfizer, una procedura di emergenza volta ad accelerare la possibile approvazione, che di solito richiede almeno sette mesi dalla ricezione dei dati completi.

Il regolatore del Regno Unito ha lanciato la propria revisione mobile il 30 ottobre e ha analizzato meno dati di quelli messi a disposizione dell'EMA.

"L'idea non è quella di essere i primi, ma di avere un vaccino sicuro ed efficace", ha detto in una conferenza stampa il ministro della Salute tedesco Jens Spahn.

Alla domanda sulla procedura di emergenza utilizzata dalla Gran Bretagna, ha affermato che i paesi dell'UE hanno optato per una procedura più completa per aumentare la fiducia nei vaccini.

"Se si valutano solo i dati parziali mentre stanno facendo, corrono anche un minimo di rischio", ha detto a una radio italiana l'ex capo dell'EMA Guido Rasi.

"Personalmente mi sarei aspettato una solida revisione di tutti i dati disponibili, cosa che il governo britannico non ha fatto per poter dire che senza l'Europa si viene prima", ha aggiunto.

I legislatori dell'UE sono stati ancora più espliciti nelle loro critiche alla mossa della Gran Bretagna.

"Considero questa decisione problematica e raccomando agli Stati membri dell'UE di non ripetere il processo allo stesso modo", ha affermato Peter Liese, un parlamentare dell'UE che è membro del partito del cancelliere tedesco Angela Merkel.

"Poche settimane di esame approfondito da parte dell'Agenzia europea per i medicinali è meglio di una frettolosa autorizzazione all'immissione in commercio di un vaccino", ha detto Liese, che rappresenta il gruppo di centro destra, il più grande del Parlamento europeo.

Secondo le norme dell'UE, il vaccino Pfizer deve essere autorizzato dall'EMA, ma i paesi dell'UE possono utilizzare una procedura di emergenza che consente loro di distribuire un vaccino a casa per uso temporaneo.

La Gran Bretagna è ancora soggetta alle regole dell'UE fino a quando non lascerà completamente il blocco alla fine dell'anno.

"C'è un'ovvia corsa globale per ottenere il vaccino sul mercato il più velocemente possibile", ha detto Tiemo Wolken, un parlamentare dell'UE del gruppo socialista, il secondo più grande del Parlamento.

"Tuttavia, credo che sia meglio prendersi il tempo e assicurarsi che la qualità, l'efficacia e la sicurezza siano garantite e corrispondano ai nostri standard dell'UE".

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EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.

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