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Salute

MOFA grato per il sostegno globale senza precedenti dell'offerta WHA di Taiwan

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Il 14 novembre il Ministero degli Affari Esteri (MOFA) ha ringraziato i partner che la pensano allo stesso modo provenienti da tutto il mondo per il loro sostegno senza precedenti alla partecipazione di Taiwan come osservatore all'Assemblea mondiale della sanità (WHA). La richiesta di partecipazione di Taiwan ha ottenuto il sostegno di oltre 1,700 legislatori di 80 legislature, nonché di organizzazioni internazionali come l'Alleanza interparlamentare sulla Cina e l'Associazione medica mondiale.

La campagna ha ricevuto anche il sostegno di leader mondiali di alto profilo come il Segretario di Stato americano Mike Pompeo; Il primo ministro australiano Scott Morrison; Il primo ministro neozelandese Jacinda Ardern; l'ex primo ministro giapponese Shinzo Abe; e ministri degli esteri e viceministri di Danimarca, Francia, Germania, Paesi Bassi, Svezia e Regno Unito.

La questione della partecipazione di Taiwan è stata sollevata sia nell'incontro iniziale dell'OMS a maggio, da 14 alleati di Taiwan, sia nella recente sessione dell'OMS ripresa, in cui anche rappresentanti del Giappone, degli Stati Uniti e di altri paesi hanno aggiunto il loro sostegno.

In risposta al livello di supporto senza precedenti, il MOFA ha affermato che è di buon auspicio per la campagna di Taiwan per partecipare alla prossima WHA e che guardando al futuro, l'OMS dovrebbe adottare una posizione neutrale, evitare interferenze politiche e consentire la piena partecipazione di Taiwan alle sue attività, meccanismi e incontri per realizzare Heath For All.

EU

EC Pharma Strategy: i primi passi verso un'industria più sostenibile?

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Mercoledì 25 novembre, la Commissione europea ha pubblicato la sua strategia farmaceutica, un primo passo per affrontare le vulnerabilità strategiche che stanno mettendo a rischio la capacità dell'Europa di garantire ai pazienti la fornitura di farmaci chiave, compresi quelli di base ed essenziali come il paracetamolo. L'accesso prevedibile e sostenibile a medicinali di qualità è al centro dell'agenda sanitaria europea e la fiducia dei pazienti che ciò che è nel loro armadietto dei medicinali oggi sarà lì domani. La strategia rilasciata dalla Commissione europea rappresenta un'opportunità unica per una generazione per rendere la catena di approvvigionamento in Europa più resiliente e fornire farmaci ai pazienti quando e dove ne hanno bisogno se la sua attuazione viene eseguita nel modo giusto, scrive Richard Daniell, che guida Teva in Europa.

In modo positivo, e per la prima volta, una strategia europea riconosce la complessità e il valore di garantire l'intera catena del valore per i medicinali, dalla produzione alla distribuzione ai pazienti, nonché i fattori che ostacolano la sicurezza dell'approvvigionamento. Per troppo tempo, la combinazione di condizioni normative onerose e condizioni di mercato insostenibili ha guidato una "corsa al ribasso" sui prezzi dei farmaci essenziali, danneggiando gli investimenti europei nella produzione e consolidando la catena di approvvigionamento e creando vulnerabilità che sono state esposte durante il Crisi COVID-19.

Negli ultimi dieci anni, l'Europa è diventata eccessivamente dipendente dai cosiddetti "paesi terzi" - Stati non UE - per la fornitura di ingredienti farmaceutici attivi critici (API) e farmaci essenziali. Nel 2000, l'Europa deteneva più della metà delle licenze per la produzione di API di cui aveva bisogno per soddisfare la sua domanda, mentre l'Asia rappresentava circa un terzo.

Ora, la situazione si è invertita e negli ultimi 20 anni il rapporto API è completamente cambiato, con una API su sei necessaria in Europa prodotta esclusivamente in Cina. La concentrazione geografica dell'industria manifatturiera API asiatica - in specifiche regioni della Cina e dell'India - ora significa che la catena di fornitura del continente europeo è fortemente esposta a problemi geografici, ambientali e politici in quelle aree. Era quindi fondamentale che la strategia approfondisse le cause profonde che spingono gli investimenti fuori dall'Europa e causano carenze e proponesse soluzioni concrete per affrontarle. Se i legislatori europei vogliono affrontare seriamente questi rischi, devono affrontare i fattori finanziari e normativi che hanno allontanato l'industria. È quindi incoraggiante vedere che la Commissione ha presentato alcune proposte per affrontare alcune di quelle cause profonde che incidono sulla sicurezza dell'approvvigionamento.

Tuttavia, invertire questa tendenza richiederà una conversazione aperta e sincera su come valutiamo la produzione in Europa di medicinali essenziali, lo status quo - dove il valore di un medicinale è determinato solo dal suo prezzo e dove i regimi normativi europei stanno effettivamente giocando contro La sostenibilità della produzione europea e la sicurezza dell'approvvigionamento semplicemente non sono adatte allo scopo.

Quindi, come abbiamo detto, dobbiamo iniziare a guardare non solo al costo, ma anche al valore che avere una rete di produzione sostenibile e un'impronta in Europa porta. Non saremo in grado di fare tutto in Europa. Non lo stiamo dicendo. La diversificazione della catena di approvvigionamento rimarrà importante, ma dobbiamo essere certi che le riforme politiche sistemiche e sostenibili sosterranno tale ambizione.

Teva Pharmaceuticals Europe si compiace del fatto che la Commissione abbia riconosciuto alcune delle vulnerabilità che ostacolano la produzione farmaceutica e le catene di approvvigionamento del continente e il suo contributo multimiliardario ai sistemi sanitari e alle economie europee.

Di particolare rilievo è un trampolino di lancio per costruire un ambiente moderno e digitalizzato che sosterrà la sostenibilità economica e ambientale, oltre a fornire l'opportunità per un dibattito franco sulla necessità di progettare procedure di appalto intelligenti e innovative.

Tuttavia, ci sono ancora maggiori opportunità di miglioramento e la strategia potrebbe non essere all'altezza - se alcune delle sue proposte non riusciranno a garantire un'impronta manifatturiera europea vivace e competitiva.

Ma siamo incoraggiati dal fatto che alcune misure indicano una chiara volontà da parte della CE di approfondire le cause profonde che espongono la capacità dei pazienti europei di ottenere i loro farmaci dove ne hanno bisogno, quando ne hanno bisogno. Tuttavia, andando avanti, presteremo molta attenzione all'implementazione della Strategia. La posta in gioco è troppo alta per sbagliare.

In qualità di uno dei più grandi produttori di medicinali al mondo, con 20,000 dipendenti in Europa (di cui circa il 60% nella produzione), pari a un contributo di circa 26 miliardi di dollari al PIL di 12 paesi dell'UE, Teva auspica una collaborazione continua con la Commissione europea e altre parti interessate interessate, per garantire che i medicinali di qualità siano accessibili a tutti. E che questa industria strategicamente importante rimane un vantaggio competitivo per l'Europa, soprattutto in un momento in cui la ripresa economica e la salute pubblica sono intrecciate.

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Coronavirus

La Brexit Gran Bretagna ha appena approvato un vaccino europeo, afferma il ministro della salute tedesco

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Celebrare la rapida approvazione della Gran Bretagna del vaccino contro il coronavirus di BioNtech e Pfizer come beneficio della Brexit è fuori luogo poiché il vaccino era esso stesso un prodotto dell'Unione europea che la Gran Bretagna ha lasciato, il ministro della Salute tedesco Jens Spahn (nella foto) ha detto, scrive Thomas Escritt.

Spahn ha detto ai giornalisti che, sebbene la Gran Bretagna fosse stata la prima ad approvare il vaccino, era ottimista sul fatto che l'Agenzia europea per i medicinali sarebbe presto seguita. La differenza di fuso orario era dovuta al fatto che la Gran Bretagna e gli Stati Uniti avevano condotto un processo di approvazione di emergenza, mentre l'UE stava usando un processo regolare.

“Ma alcune osservazioni sulla Brexit ai miei amici britannici: Biontech è uno sviluppo europeo, dall'UE. Il fatto che questo prodotto dell'UE sia così buono che la Gran Bretagna lo abbia approvato così rapidamente dimostra che in questa crisi la cooperazione europea e internazionale è la migliore ", ha detto.

Alcuni hanno suggerito che la Gran Bretagna, avendo la propria approvazione per i medicinali, significava che avrebbe potuto muoversi più agilmente dell'agenzia a livello di blocco dell'UE.

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Coronavirus

L'UE critica l'approvazione "frettolosa" del vaccino COVID-19 da parte del Regno Unito

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Mercoledì (19 dicembre) l'Unione europea ha criticato la rapida approvazione della Gran Bretagna del vaccino contro il COVID-2 della Pfizer e della BioNTech, affermando che la propria procedura era più approfondita, dopo che la Gran Bretagna è diventata il primo paese occidentale a sostenere un vaccino COVID-19, scrive .

La decisione di concedere l'autorizzazione di emergenza al vaccino Pfizer / BioNTech è stata vista da molti come un colpo di stato politico per il primo ministro britannico Boris Johnson, che ha portato il suo paese fuori dall'UE e ha affrontato critiche per la sua gestione della pandemia.

La decisione è stata presa nell'ambito di un processo di approvazione di emergenza ultraveloce, che ha consentito all'autorità di regolamentazione britannica dei farmaci di autorizzare temporaneamente il vaccino solo dieci giorni dopo l'inizio dell'esame dei dati di studi su larga scala.

In una dichiarazione insolitamente schietta, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), incaricata di approvare i vaccini COVID-19 per l'UE, ha affermato che la sua procedura di approvazione più lunga era più appropriata in quanto si basava su più prove e richiedeva più controlli rispetto all'emergenza procedura scelta dalla Gran Bretagna.

L'agenzia ha detto martedì che deciderà entro il 29 dicembre se autorizzare provvisoriamente il vaccino dal produttore farmaceutico statunitense Pfizer e dal suo partner tedesco BioNTech.

Un portavoce della Commissione europea, l'esecutivo dell'UE, ha affermato che la procedura dell'EMA è "il meccanismo di regolamentazione più efficace per garantire a tutti i cittadini dell'UE l'accesso a un vaccino sicuro ed efficace", poiché si basa su ulteriori prove.

June Raine, capo dell'Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA), ha difeso la sua decisione.

"Il modo in cui ha lavorato l'MHRA è equivalente a tutti gli standard internazionali", ha detto.

"I nostri progressi sono stati totalmente dipendenti dalla disponibilità dei dati nella nostra revisione continua e dalla nostra rigorosa valutazione e consulenza indipendente che abbiamo ricevuto", ha aggiunto.

Il 6 ottobre l'EMA ha avviato una revisione continua dei dati preliminari delle sperimentazioni Pfizer, una procedura di emergenza volta ad accelerare la possibile approvazione, che di solito richiede almeno sette mesi dalla ricezione dei dati completi.

Il regolatore del Regno Unito ha lanciato la propria revisione mobile il 30 ottobre e ha analizzato meno dati di quelli messi a disposizione dell'EMA.

"L'idea non è quella di essere i primi, ma di avere un vaccino sicuro ed efficace", ha detto in una conferenza stampa il ministro della Salute tedesco Jens Spahn.

Alla domanda sulla procedura di emergenza utilizzata dalla Gran Bretagna, ha affermato che i paesi dell'UE hanno optato per una procedura più completa per aumentare la fiducia nei vaccini.

"Se si valutano solo i dati parziali mentre stanno facendo, corrono anche un minimo di rischio", ha detto a una radio italiana l'ex capo dell'EMA Guido Rasi.

"Personalmente mi sarei aspettato una solida revisione di tutti i dati disponibili, cosa che il governo britannico non ha fatto per poter dire che senza l'Europa si viene prima", ha aggiunto.

I legislatori dell'UE sono stati ancora più espliciti nelle loro critiche alla mossa della Gran Bretagna.

"Considero questa decisione problematica e raccomando agli Stati membri dell'UE di non ripetere il processo allo stesso modo", ha affermato Peter Liese, un parlamentare dell'UE che è membro del partito del cancelliere tedesco Angela Merkel.

"Poche settimane di esame approfondito da parte dell'Agenzia europea per i medicinali è meglio di una frettolosa autorizzazione all'immissione in commercio di un vaccino", ha detto Liese, che rappresenta il gruppo di centro destra, il più grande del Parlamento europeo.

Secondo le norme dell'UE, il vaccino Pfizer deve essere autorizzato dall'EMA, ma i paesi dell'UE possono utilizzare una procedura di emergenza che consente loro di distribuire un vaccino a casa per uso temporaneo.

La Gran Bretagna è ancora soggetta alle regole dell'UE fino a quando non lascerà completamente il blocco alla fine dell'anno.

"C'è un'ovvia corsa globale per ottenere il vaccino sul mercato il più velocemente possibile", ha detto Tiemo Wolken, un parlamentare dell'UE del gruppo socialista, il secondo più grande del Parlamento.

"Tuttavia, credo che sia meglio prendersi il tempo e assicurarsi che la qualità, l'efficacia e la sicurezza siano garantite e corrispondano ai nostri standard dell'UE".

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