#EAPM - Gli Stati membri si riuniscono sulle ultime proposte #HTA

L'incontro di Bruxelles, che sarà co-ospitato dalla rappresentanza permanente di Malta presso l'UE, mira a portare avanti l'intero dibattito e, insieme a Malta, l'eurodeputato austriaco Paul Rubig, il cui paese detiene l'UE's presidenza di turno fino alla fine dell'anno, fungerà da co-conduttore.

Saranno presenti rappresentanti del settore sanitario provenienti da Austria, Cipro, Slovacchia, Slovacchia, Svezia, Ungheria, Paesi Bassi, Lituania, Croazia, Grecia, Germania e, naturalmente, Malta, mentre prenderanno parte anche rappresentanti dell'industria e dei gruppi di pazienti.

L'incontro valuterà la posizione attuale dell'Europa rispetto alla proposta della Commissione sull'HTA, oltre ad affrontare le preoccupazioni e le opportunità dirette. 

La tavola rotonda esaminerà anche i benefici derivanti dalla proposta di nuova legislazione sull'HTA, concentrandosi sui modi per consentire di portare l'innovazione nei sistemi sanitari in un senso veramente pratico.

L'incontro approfondirà anche le disposizioni e gli elementi specifici della proposta legislativa, al fine di avere una discussione significativa e pratica tra i principali attori, tra cui EUnetHTA.

La tavola rotonda vedrà infatti la presentazione di rappresentanti di EUnetHTA - che svolge la funzione di cooperazione scientifica e tecnica della Rete HTA.

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L'incontro si svolge in un contesto che ha visto l'attuale presidenza di turno dell'UE, l'Austria, proporre un compromesso agli Stati membri su sezioni della questione HTA.

I piani della Commissione hanno causato una sorta di putiferio a causa del sostegno suo e del Parlamento europeo per la cooperazione HTA obbligatoria a livello europeo.

L'Austria ha presentato i suoi suggerimenti ai delegati sanitari nazionali in una riunione venerdì e, pur continuando a sostenere gli elementi obbligatori, ha sottolineato il diritto degli Stati membri di aumentare gli sforzi a livello dell'UE su base nazionale.

Dato che gli Stati membri hanno competenza per l'assistenza sanitaria ai sensi dei Trattati, diversi Stati - tra cui i pesi massimi Germania e Francia - ritengono che la Commissione stia esagerando con i suoi poteri. Tuttavia, le aquile legali dell'UE hanno affermato che non lo è.

L'Austria ha prodotto un documento presentato a Vienna in cui si afferma che gli Stati membri "usano i rapporti di valutazione clinica congiunta" nei propri processi di HTA e "non duplicano" il lavoro congiunto.

Tuttavia, i singoli paesi possono andare da soli con il lavoro per "complementare" gli sforzi congiunti.

Inoltre, possono anche "prendere in considerazione altri dati clinici e prove che non facevano parte della valutazione clinica congiunta", inoltre possono eseguire "valutazioni non cliniche sulla stessa tecnologia sanitaria".

In un duro colpo alla Commissione, tuttavia, l'Austria ha spinto per tagliare una parte dei piani del Berlaymont, affermando che ritiene che il desiderio della Commissione di approvare o respingere le proposte degli Stati membri sull'HTA oltre al lavoro congiunto debba essere messo da parte.

L'Austria propone che gli Stati membri "rimangano responsabili del processo nazionale di valutazione delle tecnologie sanitarie e traggano le proprie conclusioni generali sul valore aggiunto delle tecnologie sanitarie interessate sulla base della relazione di valutazione clinica congiunta e di eventuali analisi complementari e valutazioni non cliniche" .

Come accennato in precedenza, l'ampia questione verrà esaminata al microscopio al Congresso di novembre dell'EAPM, per il quale è possibile registrarsi qui. Per visualizzare il programma, per favore clicca qui.

Anche la chiave dell'agenda dell'evento milanese è incorporare l'innovazione sanitaria, gli incentivi e gli investimenti attraverso la medicina personalizzata. L'Alleanza ha chiamato questo processo "3i - innovazione, investimenti e incentivi", affermando che è orientato a incoraggiare gli investimenti nell'innovazione sanitaria.

Questo inizia sin da ora e terrà conto delle elezioni parlamentari europee del prossimo anno, nonché della formulazione di una nuova Commissione non molto tempo dopo.

Il programma combacia con EAPM'è in corso "SMART"' iniziativa, che sta per Smaller Member States And Regions Together, e prevede un approccio e una presenza sul campo per aiutare a integrare i concetti di medicina personalizzata nei sistemi sanitari nazionali.

L'innovazione (e gli incentivi per essa) sono fondamentali per la salute e la ricchezza nell'attuale UE-28 e saranno ancora più importanti dopo la partenza del Regno Unito alla fine di marzo 2019.

Il dialogo tempestivo tra gli sviluppatori di tecnologia, la regolamentazione, la valutazione delle tecnologie sanitarie e, se del caso, gli organismi di tariffazione promuoveranno l'innovazione e un accesso più rapido ai farmaci a prezzi accessibili, a vantaggio dei pazienti.

Forse sorprendentemente, sono troppo pochi i forum che consentono questo necessario dialogo tra le parti interessate, con il risultato che le persone che hanno più bisogno dei risultati più rapidi - vale a dire i pazienti - finiscono per perderci. L'Alleanza fornisce, quindi, uno sportello unico vitale.

EAPM'Il piano generale del progetto 3i, secondo il direttore esecutivo dell'Alleanza Denis Horgan, è in definitiva quello di "evidenziare il ruolo dell'innovazione e allo stesso tempo mostrare esempi di sviluppo innovativo nella medicina personalizzata a livello di base in tutti gli Stati membri".

"Questo è un obiettivo chiave del Congresso e del nostro lavoro in futuro", ha affermato.