#EAPM - Il dibattito #HTA si sposta a Sofia per la conferenza chiave

Mentre il dibattito sulla valutazione delle tecnologie sanitarie a livello dell'UE (HTA) raggiunge il livello del Consiglio dopo un voto positivo sulle proposte della Commissione all'ultima plenaria di Strasburgo, la capitale bulgara Sofia ospiterà una conferenza sulle implicazioni dell'HTA per la medicina personalizzata, scrive Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) direttore esecutivo Denis Horgan. 

L'EAPM con sede a Bruxelles e il suo associato, l'Alleanza bulgara per la medicina di precisione e personalizzata (BAPPM), saranno tra i principali attori dell'evento dal 12 al 13 ottobre. L'EAPM ei suoi colleghi stanno ora trattando direttamente a livello di stato membro in relazione al dossier HTA, nonché coinvolgendo le regioni dell'UE per trasmettere i punti chiave ai responsabili politici. L'incontro di Sofia precede una tavola rotonda a Bruxelles (6 novembre) che vedrà la partecipazione di addetti sanitari delle rappresentanze permanenti degli Stati membri e di gruppi di pazienti. Le parti interessate si uniranno con l'obiettivo condiviso di concentrarsi sulla collaborazione tra Stati membri e regione per facilitare l'innovazione che trova rapidamente la sua strada nei sistemi sanitari. L'onere è di migliorare il coordinamento tra tutti i giocatori poiché la scienza medica si muove rapidamente.

Jasmina Koeva-Balabanova di BAPPM ha spiegato che la conferenza presenterà e discuterà le specifiche dell'HTA in relazione ai prodotti di medicina personalizzata, nonché alle terapie target, alla diagnostica di accompagnamento e ai prodotti farmaceutici innovativi per il trattamento personalizzato. "La discussione includerà rappresentanti della Commissione europea, gruppi di lavoro per HTA e molti altri, tra cui rappresentanti dell'industria, professori, studenti e laureati delle facoltà di salute", ha detto.

Ha aggiunto: "Migliorare l'HTA e rafforzare la cooperazione tra i paesi fornirà migliori stime del valore medico e sociale di nuove terapie e farmaci".

I dibattiti durante la conferenza riguarderanno vari settori dell'HTA, comprese le tendenze e lo sviluppo attuali, i principi e la pratica, i requisiti specifici sulle informazioni necessarie, le questioni irrisolte e le conseguenze di metodologie inappropriate, oltre alla condivisione di buone pratiche. All'ordine del giorno ci sono anche l'HTA nelle malattie rare, l'IVD e la diagnostica di accompagnamento, mentre un tema caldo sarà il ruolo dell'HTA per un migliore accesso dei pazienti alla medicina personalizzata. La conferenza in Bulgaria arriva sulla scia del voto del Parlamento europeo che ha riconosciuto che le opportunità per migliorare la qualità dell'HTA sono attualmente mancate.

Ciò è stato sottolineato in una dichiarazione congiunta dell'EAPM e della European Cancer Patient Coalition, che hanno espresso rammarico per la decisione del Parlamento di rifiutare il coinvolgimento formale delle organizzazioni di pazienti "come membri uguali e credibili del gruppo di coordinamento" per la nuova legislazione. Il Parlamento ha approvato il fascicolo con 576 voti contro 56 (con l'astensione di 41 deputati) sulla base delle raccomandazioni della commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI).

ENVI aveva elaborato un'ampia serie di compromessi sotto la guida del relatore Soledad Cabezón Ruiz. E sebbene la partecipazione dei pazienti sia stata affrontata in emendamenti di compromesso durante le riunioni ENVI in precedenza, "la legislazione è scarsa nel fornire un'adeguata partecipazione dei pazienti nel quadro di cooperazione UE-HTA", ha affermato Horgan. Horgan ha spiegato che i pazienti hanno conoscenze, prospettive ed esperienze uniche e sono i beneficiari finali delle tecnologie mediche.

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Pertanto, la rappresentanza dei pazienti è essenziale a tutti i livelli del processo decisionale quando la legislazione influisce direttamente sulla loro salute e sulla loro vita. Nell'ambito del voto a Strasburgo, i deputati hanno deciso di rinviare il fascicolo all'ENVI per consentire alla commissione di prepararsi per i negoziati con altre istituzioni, ma il tempo stringe per avviare colloqui dettagliati prima delle elezioni parlamentari di maggio 2019. Prima del voto in Parlamento, il gruppo di esperti sulla valutazione delle prestazioni dei sistemi sanitari si è riunito a Bruxelles, con rappresentanti di Austria, Belgio, Croazia, Repubblica ceca, Danimarca, Estonia, Francia, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Malta, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Svezia, l'Osservatorio europeo sui sistemi e le politiche sanitarie e la Commissione europea. Il gruppo ha convenuto che un prossimo rapporto sull'efficienza dell'assistenza dovrebbe mirare a presentare "un quadro multidimensionale ed esaustivo dei sistemi sanitari".

Ha citato il proprio rapporto 2016 sulla qualità dell'assistenza e ha affermato che la prossima relazione dovrebbe coprire gli attuali divari di misurazione nel monitoraggio dell'efficienza. Questo, secondo il gruppo, richiede un uso migliore degli indicatori e dei dati attualmente esistenti, cosa che l'EAPM ha ripetutamente richiesto. Il gruppo di esperti ha aggiunto che la relazione futura dovrebbe coprire anche la questione delle conseguenze intenzionali e non intenzionali di varie azioni volte a migliorare l'efficienza, e ha fornito esempi come la riduzione della durata della degenza ospedaliera impatta sui volumi di utilizzo primario delle cure primarie.

Il gruppo ha convenuto che l'efficienza in salute è difficile da quantificare poiché i servizi sanitari hanno molte conseguenze intangibili che vengono alla luce solo a lungo termine. Il gruppo ha osservato che questo è il motivo per cui, in molti casi, i responsabili politici optano per soluzioni a breve termine, come la limitazione delle spese. Ha segnalato che l'efficienza nel settore sanitario è possibile grazie alle innovazioni già disponibili, ma è necessario un investimento considerevole.

"Se l'efficienza è intesa come un obiettivo che dovrebbe essere raggiunto principalmente riducendo i livelli di spesa, l'innovazione a lungo termine sarà soffocata e non si concretizzeranno livelli di efficienza più elevati", ha affermato il gruppo. L'EAPM e il suo partner bulgaro BAPPM condividono questa opinione e tutte le questioni di cui sopra, e altre ancora, saranno tutte sul tavolo a Sofia questo mese.

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