Proposta della Commissione sulla trasparenza e sostenibilità del modello di valutazione del rischio dell'UE in #FoodChain

| Aprile 16, 2018

Perché la Commissione presenta una proposta sulla trasparenza e sostenibilità del modello di valutazione dei rischi dell'UE?

Questa proposta è un seguito diretto a:

  • La risposta della Commissione [1] al Iniziativa dei cittadini europei sul glifosatoe in particolare alle preoccupazioni delle persone riguardo agli studi da utilizzare nella valutazione dei pesticidi. Per affrontare tali preoccupazioni, la Commissione sta rafforzando la trasparenza nel processo di valutazione del rischio e fornisce ulteriori garanzie di affidabilità, obiettività e indipendenza degli studi utilizzati dall'EFSA nelle valutazioni del rischio.
  • L'impegno della Commissione a migliorare la regolamentazione che comprendeva a controllo di idoneità della legge alimentare generale Regolamento. Il controllo ha individuato la necessità di migliorare la trasparenza del ciclo decisionale dell'UE e la necessità di salvaguardare l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) capacità di accedere a un numero sufficientemente elevato di esperti scientifici qualificati e multidisciplinari. Un elemento importante è anche la necessità di rafforzare la cooperazione tra l'EFSA e gli organismi scientifici nazionali, aumentando il coinvolgimento degli Stati membri nel funzionamento dell'EFSA[2];

A consultazione pubblica, in corso tra 23 di gennaio e 20 di marzo 2018, ha dimostrato che i cittadini e le parti interessate riconoscono l'importanza di migliorare l'accesso del pubblico agli studi di settore utilizzati dall'EFSA nelle sue valutazioni del rischio, come elemento significativo per garantire la fiducia nella valutazione del rischio per la sicurezza alimentare dell'UE.

Su questa base, presentiamo una proposta che prevede la divulgazione proattiva degli studi di settore. La capacità dell'EFSA di essere in grado di assumere le competenze scientifiche necessarie sarà garantita rafforzando le risorse dell'Autorità e consentendole l'accesso a un ampio gruppo di esperti scientifici nominati dagli Stati membri.

Quali atti giuridici dell'UE sono interessati?

Questa proposta è proposta dal regolamento sulla legislazione alimentare generale, incentrato sulla trasparenza nella valutazione dei rischi dell'UE, sul rafforzamento dell'affidabilità, obiettività e indipendenza degli studi utilizzati dall'EFSA e sulla rivisitazione della governance dell'EFSA al fine di garantirne la sostenibilità a lungo termine.

Per garantire la coerenza giuridica della legislazione alimentare dell'UE, è inoltre necessario modificare, oltre al regolamento sulla legislazione alimentare generale, gli atti legislativi settoriali 8 relativi alla catena alimentare: OGM (coltivazione e usi alimentari / mangimi), additivi per mangimi, fumo aromi, materiali a contatto con gli alimenti, additivi alimentari, enzimi e aromi alimentari, prodotti fitosanitari e nuovi alimenti [3].

In che modo il nuovo sistema aumenterà la trasparenza degli studi scientifici?

La Commissione propone che tutti gli studi e le informazioni di supporto che sono sottoposti all'EFSA per le valutazioni del rischio siano resi pubblici in modo proattivo e automatico, nella fase iniziale del processo. Le informazioni riservate saranno protette in circostanze giustificate, da verificare dall'Autorità.

Gli studi dovrebbero essere resi pubblici e facilmente accessibili in formato elettronico attraverso il sito web dell'EFSA, con la possibilità di cercare, scaricare e stampare.

Altre misure che garantiranno anche un processo di valutazione del rischio più indipendente e trasparente sono:

  • A registro di studi commissionati. Ciò fornirà un meccanismo grazie al quale l'EFSA sarà in grado di ricontrollare se siano stati presentati tutti gli studi commissionati da un richiedente nel contesto della sua domanda di autorizzazione;
  • In consultazione delle parti interessate e del pubblico in generale sugli studi presentati per garantire l'accesso completo dell'EFSA alle prove esistenti per basare la sua valutazione;
  • Una procedura specifica, compresa la consultazione delle parti interessate e del pubblico in generale sugli studi programmati in caso di rinnovo di sostanze già autorizzate (vedi sotto);  
  • Controlli e audit della Commissione assicurare la conformità dei laboratori / studi con le norme; 
  • Possibilità per la Commissione di chiedere all'EFSA di commissionare studi in circostanze eccezionali per verificare le prove presentate.

I diritti di proprietà intellettuale, l'esclusività dei dati e la protezione dei dati saranno garantiti in linea con la legislazione UE applicabile.

Questa proposta copre l'intera filiera agroalimentare.

Queste modifiche riguardano anche la procedura per il rinnovo di sostanze già autorizzate?

Sì. Le modifiche influenzeranno i rinnovi delle autorizzazioni di sostanze già presenti sul mercato. Il richiedente dovrà notificare in anticipo gli studi che intende eseguire per la richiesta di rinnovo. L'EFSA avvierà quindi una consultazione di terzi riguardo a questi studi programmati e sarà in grado di fornire consulenza al richiedente sul contenuto del fascicolo di presentazione.

Saranno divulgate informazioni riservate?

No, purché ciò sia debitamente giustificato. La proposta definisce il tipo di informazioni che possono essere considerate significativamente dannose per gli interessi commerciali interessati (elenchi positivi di articoli riservati). I richiedenti dovranno fornire una giustificazione verificabile per le loro possibili richieste di riservatezza sull'accettazione di ciò che l'EFSA deciderà

In ogni caso, le informazioni riservate potrebbero essere divulgate in due casi:

  • Quando un'azione urgente è essenziale per proteggere la salute pubblica, la salute degli animali o l'ambiente;
  • Quando l'informazione fa parte delle conclusioni del parere dell'EFSA e si riferisce a prevedibili effetti sulla salute.

Come verranno divulgati gli studi e come saranno trattate le informazioni riservate nella pratica?

Quando il richiedente presenta un fascicolo, può richiedere che determinate parti degli studi presentati e altre informazioni siano mantenute riservate, a condizione che venga fornita una giustificazione verificabile di tale richiesta. A tal fine, dovrebbe presentare una versione non riservata e una versione riservata degli studi presentati e di altre informazioni.

Senza indugio, l'EFSA renderebbe pubblica la versione non riservata degli studi e delle informazioni presentati. Parallelamente, entro un breve periodo dalla data di ricevimento, l'EFSA valuterà la richiesta di riservatezza. Una volta completata la valutazione, anche i dati e le informazioni supplementari per i quali le richieste di riservatezza sono state ritenute ingiustificate sarebbero state rese pubbliche.

La proposta protegge i dati personali?

Sì. Qualsiasi trattamento di dati personali verrebbe effettuato conformemente al quadro legislativo dell'Unione applicabile. Su questa base, nessun dato personale sarà reso pubblicamente disponibile a meno che non sia necessario e proporzionato al fine di garantire la trasparenza, l'indipendenza e l'affidabilità del processo di valutazione del rischio e prevenire conflitti di interesse.

Perché rischiare la comunicazione è importante?

Garantire una comunicazione coerente durante tutto il processo di valutazione del rischio è fondamentale per due motivi. Innanzitutto, consente di evitare divergenze che potrebbero avere un impatto negativo sulla percezione del pubblico per quanto riguarda la sicurezza nella filiera agroalimentare. In secondo luogo, garantisce un processo più completo e continuo durante tutto il processo di analisi del rischio, coinvolgendo attivamente tutte le parti interessate (ossia la Commissione, l'EFSA, gli Stati membri, le parti interessate e il pubblico). Entrambi gli elementi sono molto rilevanti per i consumatori europei.

La Controllo di idoneità della legge alimentare generale ha inoltre chiarito che la comunicazione del rischio potrebbe e dovrebbe essere migliorata attraverso il dialogo aperto tra tutte le parti interessate.

In che modo la proposta migliorerà la comunicazione del rischio?

La proposta affronta le sfide legate alla comunicazione del rischio definendo un quadro degli obiettivi e dei principi generali che dovrebbe perseguire e rispettare. Sulla base di ciò, la Commissione nella sua qualità di gestore del rischio ha il potere di elaborare un piano generale sulla comunicazione del rischio. Questo piano generale identificherà i fattori chiave che devono essere presi in considerazione quando si considera il tipo e il livello delle attività di comunicazione necessarie. Verificherà gli strumenti e i canali per le pertinenti iniziative di comunicazione del rischio in base alle specificità dei vari gruppi di destinatari e stabilirà i meccanismi appropriati per garantire una comunicazione coerente dei rischi.

L'obiettivo principale è migliorare il coordinamento tra i valutatori del rischio a livello nazionale e dell'UE, al fine di ottenere una comunicazione efficace con il pubblico.

Quali sono gli elementi chiave per migliorare il governo dell'EFSA?

La Commissione ritiene fondamentale rafforzare il modello di valutazione del rischio dell'UE che include l'EFSA ma anche organismi scientifici nazionali dell'UE che contribuiscono al lavoro dell'EFSA.

Il modello EFSA, come lo è anche per le altre agenzie scientifiche dell'UE (EMA, ECHA), dipende dalla sua capacità di mettere in comune le competenze degli Stati membri. In particolare, le organizzazioni scientifiche nazionali contribuiscono al lavoro dell'EFSA consentendo ai loro esperti di lavorare nell'EFSA come esperti nei suoi gruppi di esperti scientifici e fornendo all'EFSA dati e studi scientifici. Questi contributi dovrebbero essere ulteriormente sostenuti per evitare l'aumento delle attuali difficoltà nell'attrarre candidati sufficienti per i gruppi di esperti scientifici dell'EFSA.

La proposta affronta questi limiti rafforzando la capacità scientifica dell'EFSA e rafforzando la cooperazione scientifica con le organizzazioni scientifiche nazionali.

Gli elementi chiave riguardano:

- Indipendenza

L'EFSA rimane indipendente. L'EFSA è un'agenzia europea finanziata dall'Unione europea che opera indipendentemente dalle istituzioni legislative ed esecutive europee (cioè Commissione, Consiglio e Parlamento europeo), nonché dagli Stati membri. Le norme in base alle quali i membri del consiglio di amministrazione e i membri dei gruppi di esperti devono agire in modo indipendente e - pubblicamente - rendono una dichiarazione annuale di interesse mantenuta e rafforzata. Il consiglio di amministrazione dell'EFSA continuerà inoltre a tenere le sue riunioni in pubblico.

- Ruolo degli Stati membri

La nomina di esperti ai gruppi scientifici dell'EFSA sarà effettuata da un gruppo di candidature presentate dagli Stati membri, coinvolgendole così formalmente nel mettere a disposizione le competenze giuste. I rappresentanti degli Stati membri nel nuovo consiglio di amministrazione saranno tenuti a soddisfare requisiti specifici nella valutazione del rischio. Non saranno gestori del rischio. Saranno soddisfatti rigorosi criteri di indipendenza e il direttore esecutivo dell'EFSA, la cui funzione è volta in particolare a garantire l'eccellenza scientifica e l'indipendenza dell'EFSA, svolgerà un ruolo decisivo nella selezione degli esperti del panel proposti al consiglio di amministrazione.

- Commissione di studi

L'EFSA sarà in grado di commissionare studi caso per caso a fini di verifica legati a circostanze eccezionali, come un alto livello di controversie su una sostanza. La richiesta sarà avviata dalla Commissione e sarà finanziata dal bilancio dell'UE. Tuttavia, ciò non pregiudica la responsabilità dei richiedenti di fornire le prove scientifiche necessarie all'EFSA per il processo di valutazione del rischio.

- Rinforzo

Gli Stati membri saranno rappresentati nel consiglio di amministrazione, assumendosi così maggiori responsabilità nel sostenere l'EFSA e assicurare una maggiore cooperazione scientifica. Gli Stati membri propongono anche esperti indipendenti e di alta qualità per l'adesione dei gruppi di esperti scientifici dell'EFSA al fine di riunire un ampio pool di esperti da cui scegliere i migliori esperti - conformi ai severi criteri dell'EFSA per l'indipendenza e l'eccellenza - garantendo competenza disciplinare necessaria per ciascuno dei 10 EFSA Panels.

Maggiori informazioni

Trasparenza e sostenibilità della valutazione del rischio dell'UE nella catena alimentare

[1] Comunicazione della Commissione sull'IEC "Divieto di glifosato e protezione delle persone e dell'ambiente dai pesticidi tossici". C (2017) 8414 final:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Documento di lavoro dei servizi della Commissione, "La valutazione REFIT della legislazione alimentare generale (regolamento (CE) n. 178 / 2002), SWD (2018) 38 final, datata 15.1.2018, reperibile presso: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Direttiva 2001 / 18 / CE del Parlamento europeo e del Consiglio di 12 March 2001 sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90 / 220 / CEE del Consiglio (GU L 106, 17.4.2001, P. 1); Regolamento (CE) n. 1829 / 2003 del Parlamento europeo e del Consiglio di 22 September 2003 sugli alimenti e i mangimi geneticamente modificati (GU L 268, 18.10.2003, P. 1); Regolamento (CE) n. 1831 / 2003 del Parlamento europeo e del Consiglio di 22 September 2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale (GU L 268, 18.10.2003, P. 29); Regolamento (CE) n. 2065 / 2003 del Parlamento europeo e del Consiglio di 10 November 2003 sugli aromatizzanti di affumicatura utilizzati o destinati a essere utilizzati negli o sugli alimenti (GU L 309, 26.11.2003, P. 1). Regolamento (CE) n. 1935 / 2004 del Parlamento europeo e del Consiglio di 27 October 2004 su materiali e oggetti destinati a venire a contatto con prodotti alimentari e che abroga le direttive 80 / 590 / EEC e 89 / 109 / EEC (GU L 338, 13.11.2004, P. 4); Regolamento (CE) n. 1331 / 2008 del Parlamento europeo e del Consiglio di 16 Dicembre 2008 che istituisce una procedura di autorizzazione comune per additivi alimentari, enzimi alimentari e aromi alimentari (GU L 354, 31.12.2008, P. 1); Regolamento (CE) n. 1107 / 2009 del Parlamento europeo e del Consiglio di 21 October 2009 relativo all'immissione sul mercato di prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79 / 117 / CEE e 91 / 414 / CEE (GU L 309, 24.11.2009, P. 1); Regolamento (UE) 2015 / 2283 del Parlamento europeo e del Consiglio di 25 November 2015 sui nuovi prodotti alimentari, che modifica il regolamento (UE) n. 1169 / 2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga il regolamento (CE) n. 258 / 97 del regolamento (CE) n. 1852 / 2001 della Commissione (GU L 327, 11.12.2015, pagina 1) del Parlamento europeo e del Consiglio.

tag: , , , ,

Categoria: Un Frontpage, EU, Commissione europea, Cibo, Spreco di cibo, Salute, Nuovi prodotti alimentari, Cibo organico