#EAPM: Commissione intensifica la strategia dei dati di assistenza sanitaria

La Commissione europea ha pubblicato nelle ultime settimane una comunicazione che si concentra sulle questioni e le sfide digitali in Europa e sulla sua risposta ad esse,

Intitolato 'revisione intermedia sull'attuazione della strategia per il mercato unico digitale, un mercato unico digitale Connected per tutti', la Commissione dichiara che “adottare una comunicazione in 2017 affrontare la necessità e la portata di ulteriori misure nel settore del digitale la salute e la cura, in linea con la normativa in materia di protezione dei dati personali, i diritti dei pazienti e identificazione elettronica”.

Una sezione chiave, nella vista dell'Alleanza con sede a Bruxelles europeo per la Medicina Personalizzata (EAPM) e le sue multi-stakeholder, i nomi di una priorità nel modo seguente: “Sostenere le infrastrutture di dati, far progredire la ricerca, la prevenzione delle malattie e la salute personale e la cura in chiave aree comprese le malattie rare, infettive e complesse “.

EAPM è, naturalmente, lieto che l'esecutivo Ue ha messo in evidenza la medicina personalizzata in questo modo, come le aree che menziona sono tra gli obiettivi principali che l'Alleanza ha lavorato per ottenere fin dalla sua formazione, nella primavera del 2012.

La comunicazione fa riferimento anche alle recenti normative sui dispositivi medici che “diventerà progressivamente applicabile nel corso dei prossimi cinque anni”.

I regolamenti, la Commissione afferma, “prevedono la creazione di un nuovo database globale a livello europeo sui dispositivi medici, la cui grande distribuzione di dati servirà allo sviluppo di soluzioni diagnostiche e terapeutiche digitali innovativi e la diagnosi precoce di problemi di sicurezza”.

Questo database sarà noto come "Eudamed".

Un altro elemento chiave della comunicazione si riferisce a “facilitare il feedback e l'interazione tra pazienti e operatori sanitari, per sostenere la prevenzione e la responsabilizzazione dei cittadini così come la qualità e la cura centrata sul paziente, concentrandosi sulle malattie croniche e su una migliore comprensione dei risultati dei sistemi sanitari ”.

Anche in questo caso, EAPM ritiene che la Commissione europea dovrebbe essere congratulato su tali obiettivi dichiarati.

Infatti, nel dicembre 2015 punto di riferimento Conclusioni del Consiglio di Lussemburgo in materia di accesso per i pazienti di medicina personalizzata ampiamente sollevato molti di questi punti ed è stato il culmine di un intenso lavoro e di una conferenza di alto livello sul tema (in cui EAPM svolto un ruolo importante).

La pubblicazione della comunicazione della Commissione coincide bene con il fatto che è attualmente eHealth settimana sotto la presidenza maltese. Il suo tema principale è dati per la salute: la chiave per la cura sostenibile personalizzato.

Malta ha dichiarato: “I dati si trova al centro di fornitura di servizi e lo sviluppo della politica sanitaria efficace. Durante l'eHealth Week, relatori e delegati esploreranno i modi che cambiano in cui si crea dati sanitari personali, conservato, condivise e utilizzate.”

Anche questa settimana, EAPM e colleghi sono stati impegnati con il Parlamento europeo sulla questione vitale l'uso di Big Data in medicina, che sostenuto una lettera Alleanza firmata da deputati croce parti e inviato al commissari europei Andrus Ansip (mercato unico digitale) e Vytenis Andriukaitis (salute e la sicurezza alimentare).

Ciò richiede una task force dati per sviluppare ulteriormente la strategia digitale della Commissione in materia di salute, così come un'iniziativa di un milione di genomi per l'Europa.

Si integra in una serie di iniziative sotto il titolo di "Big Data for Better Outcomes" gestite dall'Innovative Medicines Initiative (IMI).

Al centro della medicina personalizzata basata sulla genetica - volta a fornire il trattamento giusto al paziente giusto al momento giusto - risiede la raccolta, l'archiviazione, l'utilizzo e la condivisione dei dati. Ora ce n'è così tanto da essere chiamato Big Data e, sebbene sia vitale per respingere i confini della ricerca medica, ci sono stati - e ci sono ancora - molti ostacoli al suo utilizzo ottimale ed etico.

infrastrutture di ricerca in corso rimane troppo in compartimenti stagni, che aggiunge costi e rallenta la velocità di nuove scoperte. Questo può in parte, ma non del tutto, essere attribuito a tecnologia proprietaria, ma c'è anche una chiara necessità di una maggiore interoperabilità, all'interno e tra gli Stati membri. La Commissione può essere enormemente influente in questo senso.

Per sfruttare al meglio tutta questa enorme quantità di informazioni preziose che scorre nella super computer e nelle biobanche ci deve essere uno standard vocabolario e tecnica d'insieme condiviso, con protocolli universali concordati per l'invio, la ricezione e l'interrogazione delle informazioni.

Nel frattempo, i formati di archiviazione dei dati devono essere interoperabili, anche se, scontato, questo può rivelarsi difficile in un ambiente competitivo come la ricerca farmaceutica in commercio.

Tutte queste informazioni devono essere interpretati correttamente anche, non da ultimo dai medici che lavorano in prima linea (formazione continua degli operatori sanitari è, naturalmente, un altro problema enorme che EAPM sta lavorando).

In sostanza, è evidente la necessità di costruire un ecosistema dati sulla salute, come dimostrato da prove che un uso migliore dei dati porta a una maggiore efficienza (e quindi costi più bassi) all'interno dei sistemi sanitari degli Stati membri.

La maggior parte dei soggetti interessati potranno beneficiare di questa ed è probabile a realizzare maggiori investimenti, maggiore concorrenza nel settore, meno duplicazione di ricerca in tutta Europa, migliorare il processo decisionale e, soprattutto, una migliore capacità di trattare i bisogni dei singoli pazienti.

Barriere ovviamente rimangono e l'Europa ha bisogno chiaramente più finanziamenti per infrastrutture sanitarie, come ad esempio progetti pilota IMI e centri di riferimento europei, mentre ha bisogno c'è anche di essere più fiducia, il coordinamento e la collaborazione nel settore in rapida espansione di Big Data.

Il lavoro della Commissione merita le nostre congratulazioni, come detto in precedenza, ed è giunto il momento per le altre parti interessate, come i pazienti, l'industria e ricercatori, di intensificare al piatto in una forte coalizione per spostare queste questioni vitali lungo rapidamente.