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Post- # Brexit Europa deve girare sanitario 'negativi' in 'positivi'
Il 28 marzo, all'incirca nello stesso periodo in cui si stava concludendo la conferenza dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM), il primo ministro britannico Theresa May ha firmato la storica lettera che annunciava l'intenzione della Gran Bretagna di lasciare l'UE. Con la consegna di questa comunicazione al presidente del Consiglio europeo Donald Tusk mercoledì 29 marzo, maggio ha formalmente attivato l'articolo 50 del trattato di Lisbona, che apre la strada all'uscita della Gran Bretagna dall'UE tra due anni, scrive Direttore esecutivo EAPM Denis Horgan.
L'orologio sta ora ticchettando in un senso molto reale. Sarà sicuramente un processo difficile, con il capo negoziatore dell'UE Michel Barnier che cerca di concludere i colloqui entro 18 mesi. Dato che le regole di ingaggio non saranno effettivamente stabilite fino a un vertice speciale alla fine di aprile e che i negoziati reali non dovrebbero iniziare fino alla fine di maggio, questo è un calendario serrato. Ad oggi, le due parti non hanno nemmeno concordato il linguaggio comune per i colloqui, che si terranno a Bruxelles. Il francese Barnier sembra essere determinato a concordare tre cose prima ancora di pensare a colloqui formali sui rapporti commerciali.
Questi sono: i diritti dei cittadini dell'UE che vivono nel Regno Unito (e britannici vivono nell'UE); la questione della frontiera tra Stati UE Irlanda e non membro dell'UE Irlanda del Nord, e; la soluzione definitiva degli impegni finanziari in corso del Regno Unito verso l'Unione.
Queste tre "linee rosse" dovrebbero essere sostenute dal Parlamento europeo la prossima settimana. (Per inciso, Manfred Weber, il leader del PPE, che è il più grande gruppo politico in Parlamento, ha descritto la Brexit come un "errore storico", ha avvertito che "sarà costoso" per il Regno Unito e ha insistito che la campagna promette che sarebbe positivo per il bilancio britannico se "non fosse corretto"). Tutto sommato, i negoziati sulla Brexit promettono di essere caotici, anche se resta da vedere quanto di questo assisteremo effettivamente come cittadini. parlare da entrambe le parti nei nove mesi trascorsi da quando il referendum è tutto su cui basarsi, potrebbe diventare disordinato prima piuttosto che poi. A questo si aggiunga il fatto che, alla fine del processo, l'accordo di divorzio deve essere adottato dai 27 gli Stati membri rimanenti e il Parlamento europeo (questo è il motivo principale alla base del desiderio di Barnier di concludere i colloqui entro 18 mesi, per dare tempo alle necessarie ratifiche).
Se non ci sarà accordo entro la fine del periodo di due anni (a partire da mercoledì 29 marzo 2017), il Regno Unito dovrà andarsene senza un accordo, a meno che l'UE-27 non accetti all'unanimità di estendere il processo. Barnier ha avvertito che uno scenario "senza accordo" sarebbe una cattiva notizia per il Regno Unito, in quanto potrebbe avere un enorme impatto sul commercio, sul traffico aereo e altro ancora. Nel frattempo, la "hard Brexit" di Theresa May vedrà il Regno Unito uscire dal mercato unico, dall'unione doganale e dalla giurisdizione della Corte di giustizia europea.
Rovesciare il carrello delle mele su entrambi i lati, per usare un eufemismo. Molti settori sembrano destinati a essere interessati dalla Brexit, non ultimo l'enorme area dell'assistenza sanitaria e, alla base, la condivisione di ricerche vitali e dati sanitari. In effetti, alla conferenza dell'EAPM, diversi delegati hanno espresso il timore che l'impatto sulle opzioni sanitarie, specialmente nella medicina personalizzata, avrebbe enormi implicazioni per il blocco. L'incertezza è inutile in qualsiasi ambito e il timore che la cooperazione tra il Regno Unito e l'Europa continentale possa iniziare a balbettare e che gli standard attraverso la Manica potrebbero persino diminuire una volta che il Regno Unito sarà libero dalla giurisdizione dell'UE, sono molto reali. Come sappiamo, in tutta l'UE la salute è una competenza nazionale, sebbene la legislazione dell'UE in materia di salute, come le norme sugli IVD, la protezione dei dati, le sperimentazioni cliniche e l'assistenza sanitaria transfrontaliera sia stata concepita per essere applicata negli attuali 28 Stati membri . Per quanto riguarda le buone pratiche di fabbricazione, il Regno Unito aderisce alle direttive dell'UE ed è di uno standard che gli consentirebbe di esportare e importare medicinali di qualità garantita all'interno dello Spazio economico europeo. Tuttavia, ciò si applicherebbe solo a condizione che gli standard del Regno Unito rimangano equivalenti a quelli dell'UE.
L'autorizzazione all'immissione in commercio è probabilmente più complessa. Attualmente, una strada per ricevere l'autorizzazione è attraverso l'Agenzia europea per i medicinali, o EMA, che ironicamente ha sede a Londra. E nel caso della farmacovigilanza, l'attuale legislazione che disciplina le procedure in tutta l'UE richiede una rapida raccolta di dati, segnalazione di reazioni avverse, gestione del rischio e trasparenza da parte dei servizi sanitari e dell'EMA (che coordina la farmacovigilanza a livello dell'UE).
Ovviamente, mentre una `` hard Brexit '' potrebbe certamente danneggiare la Gran Bretagna (anche a breve termine per mancanza di buona volontà, sebbene molti stiano lavorando duramente per evitarlo), non si può negare che anche l'Unione Europea subirà la perdita del Regno Unito su tutta la linea. È già abbastanza difficile coordinare e cooperare tra le discipline mediche e oltre i confini, evitando inutili e costose duplicazioni nella ricerca, abbattendo il pensiero a silo, raccogliendo, archiviando e condividendo (vitale) dati sanitari. Sembra improbabile che una delle cose sopra esposte migliori effettivamente dopo la Brexit.
Le parti interessate interessate all'assistenza sanitaria di una popolazione che invecchia, 500 milioni di potenziali pazienti e un enorme aumento delle comorbilità in tutta l'UE stavano già affrontando un'enorme sfida. È corretto affermare che l'eventuale partenza del Regno Unito, pur riducendo l'onere dell'assistenza sanitaria complessiva dell'UE da parte di circa 65 milioni di cittadini, rappresenta nel complesso uno sviluppo negativo. Tuttavia, l'Europa non può permettersi di essere negativa. Pertanto, spetta alle parti interessate come l'EAPM, nonché ai responsabili delle decisioni e ai leader politici nei restanti 27 paesi dell'UE, `` arrangiarsi '', cogliere quella che potrebbe essere un'opportunità per un uso più `` intelligente '' di budget sanitari e dirigiti verso il futuro con una prospettiva positiva.
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