#EAPM: Questo è il mondo moderno: è ora che la regolamentazione si muova al passo con i tempi

Quasi un anno fa, la Commissione europea (e il suo gruppo di esperti indipendente sui modi efficaci di investire nella salute) ha lanciato una consultazione pubblica su un parere preliminare, che ha esplorato "le implicazioni dell'innovazione dirompente per la salute e l'assistenza sanitaria in Europa", scrive il direttore esecutivo dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) Denis Horgan.

Ha descritto l'innovazione dirompente come "un tipo di innovazione che crea nuove reti e attori che tendono a sostituire le strutture e gli attori esistenti. Costituisce un vero e proprio cambio di paradigma nell'organizzazione dell'assistenza sanitaria”.

Il documento della Commissione ha aggiunto: "L'innovazione dirompente ha il potenziale per ridurre i costi e la complessità fornendo allo stesso tempo ai pazienti un migliore accesso all'assistenza sanitaria con conseguente migliore salute e responsabilizzazione del paziente", e ha anche sottolineato che è stata sviluppata un'innovazione dirompente come concetto di assistenza sanitaria negli Stati Uniti e ha cercato di vedere come il concetto può essere applicato nel contesto europeo.

OK, finora tutto bene. Quando entra in gioco l'innovazione dirompente, spesso attraverso start-up in un contesto aziendale e nuove tecnologie in uno più ampio (come è avvenuto nel campo della medicina personalizzata), le vecchie basi iniziano a oscillare un po' e, in alcuni casi , Un sacco.

Diamo un'occhiata alla fine degli anni 2000 nella comunicazione e in altre tecnologie: dal 2006 al 2008, Apple ha rilasciato il primo iPhone, Facebook è diventato "pubblico" anziché limitarsi a operare nelle roccaforti dell'istruzione, Twitter ha davvero iniziato a muoversi, "il cloud" è decollato sul terreno, Kindle ha offerto ai lettori opzioni più ampie, Google ha mostrato al mondo Android e IBM ha lanciato 'Watson', un computer cognitivo in grado di comprendere documenti sul cancro e persino di offrire consigli agli operatori sanitari.

Nel frattempo, Intel ha trovato nuovi modi per produrre transistor a microchip e ha mantenuto in vigore la legge di Moore, e Internet ha superato un miliardo di utenti. Più o meno nello stesso periodo, è emerso un nuovo software che consente l'archiviazione e l'analisi di enormi quantità di informazioni (un precursore del fenomeno dei Big Data) e il costo del sequenziamento genico di un essere umano è andato in caduta libera. Wow! Il mondo è cambiato per sempre.

Quanto sopra dovrebbe teoricamente consentire agli Stati membri di sviluppare o rafforzare strategie di comunicazione per la salute pubblica, aumentare la consapevolezza dell'opinione pubblica in merito sia ai benefici che ai rischi della medicina personalizzata, nonché al ruolo e ai diritti dei cittadini, e sostenere un accesso adeguato a metodi diagnostici innovativi e una migliore -trattamento mirato.

Sfortunatamente, e l'ho scritto in molte occasioni, nonostante tutta questa nuova scienza, capacità ICT innovative e migliori e la capacità di raccogliere, archiviare e diffondere Big Data, non ne stiamo sfruttando al meglio quando si tratta di dare il diritto trattamento al paziente giusto al momento giusto. Una delle ragioni principali di ciò è che gran parte della legislazione è molto indietro rispetto ai tempi e, finché non sarà pronta, continuerà a limitare l'innovazione.

Serve un 'cambio della guardia' in termini normativi e legislativi, poiché la vecchia guardia ha preoccupazioni, inquietudini e, va detto, pregiudizi che portano alla cautela di fronte a progressi radicali.

Molti sono semplicemente sconcertati dalla nuova tecnologia come molti dei nostri bisnonni saranno stati sconcertati dai viaggi aerei. Allo stesso modo i loro figli, i nostri nonni, saranno stati travolti prima dalla televisione, poi dalla televisione a colori, dagli aerei di linea, dalle auto super veloci, dai programmi spaziali e persino, in alcuni casi, dai cambi di valuta (da imperiale a decimale nel Regno Unito, sterlina irlandese in euro ecc.). Era tutto così nuovo e un po' spaventoso.

Ora, però, è tutto normale e le generazioni più giovani di oggi (e quelle molto più vecchie dei Millennial) si sono adattate alla recente tecnologia dirompente in un batter d'occhio (basta mostrare a un bambino di otto anni un programmatore di registrazione remota della TV, per esempio).

OK, nel contesto, l'Alleanza Europea per la Medicina Personalizzata non sta suggerendo che i Millennial siano responsabili dell'agenda legislativa/regolatoria, ma i suoi stakeholder credono che abbiamo bisogno di un pensiero fresco e aggiornato e dei cambiamenti che ne derivano.

Molti dei nostri "leader della conoscenza" con influenza in dozzine di campi sono semplicemente al passo con i tempi e continuano a portarci su strade sconnesse e lente quando il mondo "reale" si è spostato sull'alta velocità, superando le corsie delle superstrade tecnologiche.

Troppa, o sbagliata, legislazione può fungere da semaforo rosso verso l'innovazione e il progresso. Se i legislatori avessero saputo del potenziale di, diciamo, Google, è difficile non pensare che avrebbero timbrato molte più regole su Internet prima ancora che il suo vasto potenziale fosse realizzato. Col senno di poi, sarebbe stato un disastro per l'innovazione nella comunicazione.

È stato anche il caso che alcuni paesi asiatici abbiano integrato nuove tecnologie nelle loro città che rendono queste conurbazioni più avanzate di molte costruite e gestite dalle loro controparti occidentali. Hanno iniziato a correre mentre noi occidentali dobbiamo tornare indietro, abbattere le vecchie infrastrutture e ricominciare.

È molto chiaro che le tecnologie emergenti e in rapido sviluppo (come l'edilizia efficiente dal punto di vista energetico e il sequenziamento del genoma) hanno facilitato l'ingegno umano e si sono aggiunti alla diffusione della conoscenza vitale (spesso a grande beneficio della ricerca medica, ad esempio).

EAPM ritiene che l'Europa non possa permettersi di eliminare gli effetti positivi a catena dell'innovazione. E se tale innovazione è dirompente e porta a quei 'cambiamenti di paradigma', tanto meglio. È tempo che la regolamentazione in Europa inizi a tenere il passo.

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