#EAPM: Bilanciare le esigenze della società e la legislazione in campo sanitario dei nostri giorni

L'assistenza sanitaria in tutta l'UE non è mai stato più costoso, né ha la necessità di essere più efficiente stata più grande, scrive Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) direttore esecutivo Denis Horgan.

Con i soldi stretti e l'invecchiamento della popolazione che soffre di sempre più co-morbidità, solo l'innovazione orientata verso nuove forme di farmaci e trattamenti, accoppiato con un uso più intelligente delle risorse limitate e un maggiore coinvolgimento delle parti interessate, in grado di migliorare le prospettive di salute di 500 milioni di cittadini in tutta gli stati membri 28.

L'Europa nel suo insieme ha chiaramente il suo lavoro da fare, così come i singoli paesi dell'UE e persino le diverse regioni all'interno di questi paesi. L'EAPM con sede a Bruxelles è un'ampia organizzazione di parti interessate composta da pazienti, ricercatori, scienziati, accademici e professionisti sanitari, oltre a legislatori e responsabili politici. Incarica i suoi membri di trovare modi per fornire il trattamento giusto al paziente giusto al momento giusto e cita l'accesso, tra gli altri, come una questione importante. L'analisi ha dimostrato che ci sono molte e varie ragioni per spiegare perché l'accesso dei pazienti viene ritardato , bloccato e reso iniquo. In breve, il "sistema" per ottenere medicine e trattamenti efficaci a prezzi accessibili a coloro che ne hanno bisogno negli Stati membri è attualmente tutt'altro che ideale.

Da un punto di vista sociale, il trattamento moderno dovrebbe consistere nel mettere i pazienti al centro delle proprie decisioni relative alla salute, oltre a consentire e facilitare l'innovazione, attraverso investimenti nella ricerca e politiche di rimborso praticabili a livello paneuropeo. I pazienti di oggi chiedono sempre più spesso di essere inclusi nel processo decisionale che influirà sulla loro salute e avrà un impatto sulle loro famiglie. Sono certamente necessari professionisti sanitari (HCP) meglio formati, così come un grado più elevato di alfabetizzazione sanitaria su tutta la linea. E questo include i legislatori che lavorano nel campo della salute.

In cima a questo, una domanda che deve essere risolta con urgenza è che modo l'UE a sviluppare politiche di rappresentanza che tengono conto della democrazia e modelli di welfare sociale permettendo anche l'innovazione nel settore sanitario?

Bene, dato che uno dei principi fondamentali dell'Unione europea è l'uguaglianza tra tutti i cittadini e il diritto alla salute in caso di necessità, è chiaro che vi è un divario tra aspirazione e la consegna effettiva. I legislatori hanno bisogno di guardare e ascoltare di più.

Ad esempio, i colli di bottiglia nella raccolta, la conservazione e la diffusione di quello che è ormai venuto per essere conosciuta come 'Big Data' è qualcosa che i regolatori devono affrontare se tutte le informazioni incredibili oggi disponibile è di essere messo a utilizzare al meglio per i pazienti, in particolare, e la società nel suo complesso.

E 'chiaro che i pazienti, i ricercatori e l'industria tutti hanno bisogno di informazioni. E non c'è dubbio che ci sono sempre più nuove modalità di raccolta esso. Ma a mettere i pazienti al centro del fenomeno Big Data, individui, e in particolare coloro che condividono tutti i dati molto privati ​​riguardo alla loro salute, dovrebbe essere in controllo delle proprie informazioni, diventare il potere attraverso di essa, e usarlo per aiutare se stessi e altri quando si tratta di salute.

modi ovvi in ​​mente - la condivisione dei dati clinici-trial attraverso le frontiere a causa di molte malattie più rare ora identificati con, per definizione, piccoli gruppi di pazienti, per esempio, e l'utilizzo di dati che hanno scelto per il beneficio della ricerca e sviluppo. Questa ricerca di vitale importanza non sarebbe stato ostacolato da una legislazione eccessivamente prudente.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato che: "Non vi è scarsa disponibilità e la qualità dei dati sulla domanda effettiva; pratiche di gestione inadeguate in materia di appalti e la catena di fornitura, in combinazione con i grandi contratti di appalto che non sufficientemente definire standard di qualità, ma il cui unico enfasi è su come ottenere i prezzi più bassi; e troppo piccoli margini di profitto per i produttori - tutti questi fattori possono portare a carenze ".

Ciò che è chiaro secondo l'EAPM e le sue parti interessate è che le istituzioni dell'UE, in particolare la Commissione, devono agire rapidamente ed efficacemente per garantire che i pazienti non soffrano inutilmente a causa della mancanza di accesso a una particolare medicina e diagnostica. Le aziende farmaceutiche sono spesso accusate di medicinali ritenuti inaccessibili o privi di valore sufficiente da aggiungere agli elenchi di medicinali disponibili nei sistemi sanitari di tutta Europa, ma c'è un argomento che, a causa del decennio e più che ci vuole per ottenere un farmaco dal banco al letto (prove, approvazione HTA ecc.) e gli alti costi per farlo, sono necessari più incentivi per stimolare la ricerca e lo sviluppo.

Un ulteriore argomento è che qualsiasi concetto di "valore" dovrebbe essere definito dal cliente, in questo caso il paziente. E questa non è solo una delicatezza sociale, ma può significare la differenza tra la vita e la morte. Come accennato in precedenza, ai cittadini dell'UE è stato detto di aspettarsi la parità di accesso all'assistenza sanitaria. Ma non sta accadendo, e il regime sanitario transfrontaliero, ad esempio, sebbene ben intenzionato, cade in molti paesi spesso a causa dei sistemi di rimborso.

Se un particolare trattamento non può essere trovato, per esempio, un paese meno abbienti più piccolo di un paziente potrebbe andare in una più ricca uno per il giusto trattamento. Meraviglioso in teoria. Ma come allora il paese più povero rimborsare ai livelli di prezzo praticati da quello più ricco?

L'Alleanza ha sempre sostenuto che i nuovi farmaci hanno un contributo positivo all'interno della società, fornendo trattamenti efficaci, ma i sostenitori della medicina personalizzata non chiedono semplicemente l'accesso a tutti i nuovi farmaci. Questo deve essere bilanciato con l'efficacia di medicinali più vecchi e più economici che hanno dimostrato di fare un buon lavoro. La legislazione e l'autorizzazione hanno funzionato fino a un certo punto, ad esempio nelle malattie rare, sebbene la Commissione europea abbia affermato che, mentre "il numero di prodotti autorizzati è cresciuto negli anni, (questo) rimane limitato tenendo presente l'esistenza di 5,000-8,000 distinti malattie rare. "

La Commissione ha aggiunto che: "solo 1% di questi (medicinale orfano) sono attualmente coperti da medicinali autorizzati nell'UE. Gli incentivi della legislazione farmaci orfani sono quindi essenziali per facilitare lo sviluppo farmaceutico. "

EAPM ha chiesto l'esecutivo Ue a prendere un lungo sguardo fisso al quadro normativo si occupano di medicinali orfani, al fine di accelerare l'accesso a tale medicina per i molti pazienti in tutta l'UE che ha un disperato bisogno di loro.

Nel frattempo, in generale, colmare il divario educativo attraverso l'interazione multi-player sarà sicuramente di aiuto, ma ogni stakeholder, compresi i legislatori, deve aggiornarsi rapidamente per ottenere il massimo dalle scienze mediche in rapida evoluzione di oggi.