Della presidenza lussemburghese di accesso campione a sfondamento terapie

"Molte sfide devono essere superate", in termini di accesso per i pazienti alla medicina personalizzata in Europa, ha affermato questa settimana il ministro della Salute lussemburghese a Bruxelles. Intervenendo a una conferenza di due giorni ad alto livello sulla medicina personalizzata, il ministro Lydia Mutsch (nella foto) ha anche chiesto "una strategia incentrata sul paziente che coinvolga i responsabili delle decisioni e le autorità di regolamentazione dell'UE nel settore della salute pubblica".

Alla conferenza, ospitata dall'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) con sede a Bruxelles, il ministro ha detto ai partecipanti che: "La medicina personalizzata sarà al centro tematico della presidenza lussemburghese", che "metterà in luce le opportunità per accelerare il progresso".

Ha aggiunto: “La medicina personalizzata inizia con il paziente. Ha un enorme potenziale per migliorare la salute di molti pazienti e garantire risultati migliori. Tuttavia, la sua integrazione nella pratica clinica e nell'assistenza quotidiana si sta rivelando difficile, date le numerose barriere e sfide per l'accesso tempestivo a cure sanitarie mirate che ancora esistono fino ad oggi.

"È giunto il momento di formulare una strategia incentrata sul paziente che coinvolga i responsabili delle decisioni e le autorità di regolamentazione dell'UE nel settore della salute pubblica, per consentire all'UE e agli Stati membri di contribuire all'integrazione della medicina personalizzata nella pratica clinica, consentendo un accesso molto maggiore per i pazienti".

Il ministro ha anche chiesto "incentivi a livello nazionale e comunitario, nonché cooperazione tra gli Stati membri". Questi sono fondamentali, ha affermato, "per rendere l'accesso precoce alla medicina personalizzata una realtà per i pazienti in tutta Europa".

La conferenza ha sentito che l'importanza dell'accesso ai farmaci e ai trattamenti innovativi per i pazienti europei è attualmente oggetto di un esame particolare. In effetti, è stato detto ai delegati, il Parlamento europeo ha tenuto una discussione all'inizio di quest'anno sull'accesso ai farmaci, a seguito di una dichiarazione del Consiglio e della Commissione. Stanimir Hasurdjiev, membro del consiglio del Forum europeo dei pazienti e del partenariato per l'accesso ai pazienti ha sottolineato che sempre di più gruppi di pazienti e singoli cittadini stanno prendendo coscienza delle potenzialità della medicina personalizzata, con la sua capacità di fornire loro il trattamento giusto al momento giusto.

Ha detto che i pazienti vogliono responsabilizzazione, vogliono che le loro malattie e le opzioni di trattamento siano spiegate in modo trasparente e comprensibile (da un medico con conoscenze aggiornate) per consentire loro di essere coinvolti nella co-decisione e, in modo cruciale , vogliono un maggiore accesso a trattamenti che potrebbero migliorare le loro vite e, in alcuni casi, salvarli.

La lettonia Zanda Kalniņa-Lukaševica, presidente in carica del Consiglio, ha già affermato durante la presidenza del paese (che durerà fino alla fine di questo mese) che "l'accesso per i pazienti a medicinali che trattano efficacemente le malattie è una questione importante che deve essere affrontato sia a livello nazionale che dell'UE ". E all'inizio di quest'anno, la Commissione europea ha istituito il gruppo di esperti sull'accesso sicuro e tempestivo ai medicinali per i pazienti, noto come STAMP. STAMP ha iniziato i suoi lavori a gennaio ma, mentre alla conferenza è stato detto che l'EAPM accoglie l'iniziativa, sostiene che non è sufficiente. L'eurodeputato Cristian-Silviu Bușoi ha affermato che "nonostante l'esistenza di nuovi farmaci innovativi, nuove tecnologie e sviluppi nella scienza medica , molti cittadini non sono in grado di accedervi, spesso a causa dei costi elevati. Altre questioni includono procedure di rimborso eccessivamente burocratiche e la mancanza di attuazione della direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera ".

Bușoi ha aggiunto che i responsabili politici dell'UE dovrebbero garantire che le decisioni normative sul valore delle terapie innovative si basino su ciò che conta di più per i pazienti e garantire che abbiano accesso a trattamenti innovativi a seguito di un'analisi costi-benefici centralizzata da parte dell'EMA.

L'europarlamentare Andrey kovatchev ha aggiunto che in un'UE composta da 500 milioni di cittadini di 28 Stati membri con una popolazione che invecchia inevitabilmente si ammalerà a un certo punto, dare ai pazienti l'accesso alle migliori cure possibili disponibili in Europa è un problema enorme.

In effetti, l'importanza dell'accesso ai farmaci e ai trattamenti innovativi è attualmente oggetto di un'attenzione particolare ed è attualmente un grosso problema nelle istituzioni europee. La conferenza ha anche sentito parlare della crescente percentuale di approvazioni di nuovi farmaci che sono farmaci personalizzati. Il 20% dei 44 nuovi nuovi farmaci approvati dalla FDA nel 2014 includeva riferimenti a specifici marcatori biologici, identificati da strumenti diagnostici che aiutano a guidare le decisioni e / o le procedure per l'uso del prodotto nei singoli pazienti.

Riflettendo sullo sviluppo, Ansgar Hebborn, co-presidente del gruppo di lavoro sull'accesso di EAPM e responsabile della politica globale di HTA e pagamenti presso Roche Pharmaceuticals, ha dichiarato: "Il numero in rapida crescita di nuovi farmaci personalizzati dimostra i progressi compiuti nell'avanzamento il campo da un'idea visionaria 20 anni fa a un approccio consolidato per il trattamento di molte malattie oggi. "

Hebborn ha aggiunto: “Ottenere nuovi farmaci e trattamenti per i pazienti che potrebbero trarne beneficio deve essere una priorità assoluta. La capacità di differenziare in modo sostenibile i prezzi dei medicinali tra gli Stati membri dell'UE a reddito più alto e più basso è un aspetto critico verso un accesso dei pazienti più equo e conveniente in tutta Europa. L'accesso per i pazienti è stato discusso da un pannello di alto livello alla conferenza EAPM di due giorni in una plenaria dal titolo "Superare le barriere all'accesso e alla comprensione del valore: accesso del paziente a terapie innovative".

Il pannello comprendeva Breda Flood, presidente della Federazione europea delle associazioni di pazienti con malattie allergiche e respiratorie e Luis Mendao, del gruppo europeo per il trattamento dell'AIDS. I delegati hanno anche sentito che i ritardi nell'accesso e le disuguaglianze nell'accesso a nuove cure in diversi Stati membri hanno spesso avuto un impatto sull'economia, a causa dell'incapacità lavorativa delle persone, un impatto sulla famiglia del paziente, nonché l'evidente impatto negativo sul cittadino incapace di accedere. C'è bisogno, ha sentito la conferenza, di un'azione comune all'interno di quegli Stati membri attraverso la collaborazione. La conferenza è stata anche affrontata dal Segretario di Stato lettone per la salute, un rappresentante del governo maltese per la salute e diversi membri trasversali del Parlamento europeo, nonché rappresentanti delle pertinenti DG della Commissione europea.

A questi si sono aggiunti figure di alto livello provenienti dall'ampia base di stakeholder di EAPM, dal mondo accademico, alla ricerca, all'industria, ai responsabili delle politiche e ai gruppi di pazienti

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