Assistenza sanitaria a prezzi accessibili in tempi difficili: la via da seguire

By Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) Direttore esecutivo Denis Horgan

Con sempre più ricercatori, medici in prima linea, le aziende farmaceutiche, gruppi di pazienti e singoli cittadini diventando consapevoli del potenziale della medicina personalizzata, la questione ora è come fare il miglior uso della sua capacità di offrire il giusto trattamento per il diritto il paziente al momento giusto in modo che è conveniente.

Argomenti continuano a imperversare in un mondo di analisi costi / benefici, ma resta il fatto che viviamo in un 500 milioni di cittadini-forti UE 28 stati membri con l'invecchiamento della popolazione che inevitabilmente si ammalano a un certo punto.

Così, l'onere sanitario è in aumento per tutto il tempo - e continuerà a farlo - e che dà accesso conveniente per i migliori trattamenti possibili disponibili in Europa è un problema enorme e una sfida enorme.

pazienti moderni vogliono avere le loro malattie e opzioni di trattamento spiegate in una maniera comprensibile trasparente (da un medico con up-to-date conoscenza) per consentire loro di essere coinvolti in codecisione, e, soprattutto, vogliono un maggiore accesso alle cure che potrebbero migliorare la loro vita e, in alcuni casi, salvarli.

L'Alleanza europea con sede a Bruxelles per Personalised Medicine (EAPM) ritiene che percorre il sentiero di accesso migliore e più-conveniente comporta una maggiore comprensione del valore, maggiore attenzione per le nuove tecnologie, migliore utilizzo delle risorse, una maggiore collaborazione nella comunità medica e marcatamente migliore impegno con l'innovazione.

Naturalmente, le parti interessate EAPM non sono le uniche persone che parlano di questo. Nel corso di una recente sessione plenaria del Parlamento europeo, il rappresentante della Lettonia presidenza dell'UE, Zanda Kalnina-Lukaševica, ha detto che la questione "deve essere affrontato sia a livello nazionale e comunitario".

Ha aggiunto: "Si tratta di diversi aspetti, vale a dire: la disponibilità - il che significa che i nuovi farmaci vengono sviluppati o prodotti esistenti vengono adattati; anche l'accessibilità - portando i prodotti per i pazienti che ne hanno bisogno. Si tratta anche di convenienza - garantire che i pazienti, gli operatori sanitari ei governi possono permettersi i prodotti; e, infine, garantire la qualità in modo che i medicinali funzionano come previsto e sono efficienti e sicuri. "

Nonostante l'esistenza di nuovi farmaci innovativi, nuove tecnologie e gli sviluppi della scienza medica, molti cittadini non sono in grado di accedervi, spesso a causa di costi elevati, mentre ulteriori problemi includono procedure di rimborso eccessivamente burocratiche nella UE e la mancanza di attuazione della Croce direttiva -border Healthcare.

La realtà è che per introdurre nuovi farmaci richiede notevoli investimenti e tempo. C'è chiaramente la necessità di approcci più moderni e realistici al rimborso e accordo per l'utilizzazione dei cosiddetti Big Data per scopi di ricerca vitali, tenendo presente che spetta a legislatori europei per proteggere i cittadini dallo sfruttamento indesiderati e inutili in questo senso .

Vi è anche una necessità ovvia per tutti i medicinali, così come in-vitro dispositivi diagnostici, per essere dimostrato di essere sicuro e conveniente se i farmaci tanto necessari innovativi e personalizzati sono a venire sul mercato.

La creazione di una robusta base di dati è di vitale importanza per il buon processo decisionale al fine di garantire che le risorse siano utilizzate per il massimo beneficio dei pazienti e questo deve tenere in considerazione i punti di vista delle diverse parti interessate, nonché il processo decisionale in un dato sistema sanitario Stato membro. Contribuenti bisogno chiaramente di fiducia che ogni base di dati è solido prima di decisioni vengono prese.

Il prezzo è chiaramente una questione importante e viene gestita in modi diversi. Ed è evidente che, attualmente, non v'è una grande differenza nel modo in cui i sistemi sanitari gestiscono fondi in tutta l'UE. E 'un problema enorme ed è tenuto sotto stretta sorveglianza dai sostenitori di, e le parti interessate in, medicina personalizzata.

E 'chiaro che ci sono grandi barriere organizzative, fiscali, clinici e pratici per la piena introduzione di questo modo radicale e emozionante di trattare i pazienti in un unico sistema sanitario europeo, e molti di più quando si tratta di attuare su un pan-europea scala.

Prendiamo un esempio per quanto riguarda l'accesso alle cure e il suo costo: Cancro, un killer di massa che rappresenta un insieme di malattie che sono un grande dispendio economico anche nei paesi ricchi, è vedere non solo un aumento del numero di coloro che sono (e saranno) soffrono un modo o nell'altro, ma anche un aumento della spesa. Ciò è dovuto, ad esempio, la mancanza di idonei ricerca clinica, un sistema normativo out-of-data, e la mancanza di dati basati.

Nel frattempo, tenendo presente che già citato invecchiamento della popolazione, più tecnologia che deve essere attuata e sempre crescente spesa sanitaria a livello generale in rapido sviluppo, non è una sorpresa che questi si riflettono l'aumento dei costi di trattamento del cancro. Più in generale, cinquant'anni fa, la media spesa sanitaria ha rappresentato 5% del PIL. In cinque anni di tempo, che sono intorno a 20% e, naturalmente, che in tutto-the-board aumento si riflette nei costi di trattamento pazienti affetti da cancro.

In tutto il mondo, circa 12 milioni di nuovi malati di cancro sono diagnosticati ogni anno con più di 7.5 milioni di morire nello stesso periodo. essi non avevano sviluppato un cancro molti di questi pazienti sarebbero altrimenti hanno vissuto in buona salute - e produttivi - vita per gli anni a venire. Prevenzione e trattamento migliore, quindi, sicuramente hanno un valore inestimabile.

Una corretta percezione del valore è certamente tra la varietà di soluzioni per il problema di accesso conveniente, soprattutto quando si tratta di medicina personalizzata. Per capire 'value' si deve prima capire un prodotto e prendere in considerazione ciò che può offrire, pesato contro il costo e altre considerazioni. Ad esempio, diagnostica in vitro, o IVD, i test forniscono informazioni vitali per un medico per quanto riguarda la probabilità di un paziente rispondere a, o che beneficiano di un trattamento specifico.

Non solo, ma il valore-saggio ci sono domande, come se un intervento che ha dimostrato, per esempio, ridurre un tumore, ma non porta alcun miglioramento generale nella possibilità di sopravvivenza in realtà rappresenta 'valore'. Chi decide?

Chiaramente, la diagnostica precedenti e il trattamento in precedenza hanno molti vantaggi, tra i quali fiscale, perché mentre, sì, ci sono domande chiave sul rapporto costo-efficacia di nuovi e anche i trattamenti esistenti, la diagnostica meglio contribuiranno ad alleviare l'onere per i sistemi sanitari.

Inoltre, il costo-saggio, dato che, nonostante i problemi di accesso per molti, è un dato di fatto che più pazienti in trattamento per le malattie più man mano che invecchiano e, con l'avvento della medicina personalizzata, vengono trattati in modo diverso. Questo spinge chiaramente la spesa in larga misura.

Gran parte di questo costo aggiuntivo comporta lo screening e la diagnostica, più il trattamento vero e proprio. Follow-up misure mangiano anche fondi e vi è la necessità di riconoscere che studi diagnostici aggiuntivi sono spesso necessari nella fase di supporto del trattamento.

E mentre l'innovazione e le nuove tecnologie hanno chiaramente il potenziale per essere altamente vantaggiose, c'è un enorme aspetto dei costi nello sviluppo, nella sperimentazione, nella certificazione, nel marketing e nell'attuazione di nuovi trattamenti e farmaci - non solo nel cancro, ovviamente, ma nel rispetto di tutti misure per tutte le aree di malattia.

E 'anche un fatto che, in generale, i sistemi sanitari spendono più perché sono in grado, attraverso l'innovazione, per aiutare più pazienti in modo migliore. Come semplice esempio, quattro decenni fa nel Regno Unito ci sono stati approvati 35 farmaci oncologici. Questo è quasi triplicato a circa 100 oggi.

E, ovviamente, meglio otteniamo a diagnosticare le varie forme di cancro, quindi maggiore è il numero di casi fanno. E siamo sempre molto meglio, non solo al momento della diagnosi, ma a prognosi e le terapie individualizzate. A sacco di questo ha a che fare con la tecnologia di imaging, che, ancora una volta, sta guidando i costi in modo sostanziale.

Nel frattempo, un eccesso di utilizzo è un altro grande fattore quando si tratta di costi di cura del cancro nel 21^st secolo. Ci sono ancora troppi i casi di sistemi sanitari che utilizzano un one-size-fits-all modello e, in tal modo, il trattamento di pazienti che in molti casi non hanno bisogno di quel particolare trattamento, non riuscirà a rispondere ad essa e / o subiranno effetti collaterali che avrebbe potuto essere evitato se un altro trattamento erano disponibili.

E, se un altro, un trattamento migliore in realtà è disponibile, il medico può non sa di esso e per lui o lei prescrivere un trattamento 'basato sulla popolazione' (che certamente consente di risparmiare tempo nel breve termine, almeno), avremo un over -il scenario ancora una volta. Tutto ciò rende un argomento per la formazione up-to-date e continuo degli operatori sanitari - non a buon mercato, sia, ma certamente necessario in questi tempi in rapido movimento.

L'interazione con il paziente è di vitale importanza, anche quando si tratta di costare una grande quantità di spesa per il cancro cura è imballato nelle ultime settimane e mesi di vita di un paziente. E 'difficile valutare il valore, ma, in molti casi, la spesa raggiunge risultati tangibili e spesso ignora che cosa sarebbe la volontà di un paziente ben informato.

A parte le questioni morali in gioco e miglioramenti nella cura, EAPM crede fermamente che la responsabilizzazione dei pazienti in questi e tutti gli altri, i casi potrebbero anche portare ad una riduzione dei costi complessivi. I pazienti non possono avere il potere, tuttavia, a meno che il loro medico è altresì il potere di discutere tutte le opzioni e tagliare fuori inutilmente costoso - e controproducente. Anche in questo caso, siamo di nuovo alla formazione di operatori sanitari.

Quindi come iniziamo a rendere l'accesso accessibile? Ci sono molti modi e tra questi ci sono ulteriori investimenti nella ricerca e nelle nuove tecnologie. L'approccio della medicina personalizzata si basa, in gran parte, sulle informazioni genetiche (sebbene lo stile di vita di un paziente aiuti anche a determinare una scelta finale di trattamento). Il costo del sequenziamento genico sta diminuendo continuamente ma, con i sistemi sanitari degli Stati membri - e le discipline all'interno di questi stessi sistemi - che si attengono a una mentalità a silo e non riescono a collaborare, molte informazioni di ricerca vitali vengono duplicate e rimangono non condivise.

Piuttosto a parte le questioni relative alla raccolta, la conservazione, la diffusione e l'etica di Big Data, questa mancanza di coordinamento è in-e-di-sé, ovviamente, altamente inefficiente, ed estremamente costoso.

Big Data non sta per andare via, né la scienza progredisce cessate. La chiave per migliorare l'accesso a prezzi accessibili sta in parte nella costruzione di modi più efficaci in cui gli Stati membri ed i loro sistemi sanitari in grado di coinvolgere e sfruttare le nuove tecnologie e abbracciare completamente l'innovazione.

Questo non può essere realizzato efficacemente in un solo paese. Vi è la necessità di un approccio paneuropeo, nonostante il fatto che ciascuno degli Stati 28 membri ha competenza per i propri problemi di salute. Mentre l'UE ha introdotto molte leggi e regolamenti nel prodotto e gli standard Arena, Stato membro di assistenza sanitaria di per sé non è una competenza dell'UE.

Tuttavia, non dimentichiamolo, uno dei principi fondamentali dell'Unione europea è l'uguaglianza e, quindi, il concetto di parità di accesso per tutti ai migliori farmaci e trattamenti è una questione che l'UE ha abbracciato a livello morale. Attualmente, questo è tutt'altro che vero e - nel 21 ° secolo e oltre - l'accesso ingiusto a cure economiche ed efficaci non può essere giustificato, non può essere tollerato.

Eppure le questioni di valore e costo-efficacia rimangono e gli argomenti saranno rombo su. Sfortunatamente, questo significa che i pazienti stanno soffrendo inutilmente e, in molti casi, di morire molto prima del loro tempo mentre prezioso denaro viene sprecata in molte one-size-fits-all metodi che molto chiaramente non funzionano per tutti e, anzi, spesso deluso un numero considerevole.

È tempo per un nuovo approccio e l'EAPM e le sue parti interessate credono fermamente che la medicina personalizzata rappresenti la via da seguire, attraverso un'enfasi sulla rivalutazione del `` valore '', l'abbraccio e l'impegno con le nuove tecnologie, una base adeguata per la formazione degli operatori sanitari, un nuovo modello di sperimentazione clinica che riconosce i gruppi di malattie relativamente più piccoli e una maggiore collaborazione a tutti i livelli. Sarebbe un ottimo inizio.

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