Regole studi clinici danno speranza a milioni di pazienti

Su 2 aprile, il Parlamento europeo ha votato per un ampio pacchetto di misure di trasparenza per i dati degli studi clinici, le misure che danno speranza ai pazienti affetti da malattie rare.

Glenis Willmott MEP, leader labour in Europa e relatore per il regolamento sulle sperimentazioni cliniche, ha dichiarato: "Sono lieto che la stragrande maggioranza dei deputati abbia sostenuto l'accordo che ho raggiunto sul regolamento sulle sperimentazioni cliniche. Renderà le sperimentazioni più trasparenti, darà speranza ai pazienti che ne hanno bisogno. trattamenti nuovi e migliori e aumentare il numero di lavori di ricerca qualificati qui in Europa.

"La nuova legge offre speranza ai milioni di persone in Europa che soffrono di malattie rare, rendendo molto più facili da condurre le sperimentazioni transfrontaliere.

"Semplicemente non ci sono abbastanza pazienti in un solo paese per sviluppare trattamenti nuovi o migliorati per le malattie rare, e lavorando a livello europeo possiamo ridurre l'enorme costo e l'onere di condurre sperimentazioni oltre confine.

"Attualmente circa la metà di tutte le sperimentazioni cliniche non sono pubblicate, il che è inaccettabile. Questa legislazione cambierà la situazione garantendo che tutte le sperimentazioni riportino un riepilogo dei risultati a un database accessibile al pubblico, così come i rapporti completi degli studi clinici una volta che un medicinale ha richiesto autorizzazione."

Le nuove norme saranno anche proteggere e creare posti di lavoro di ricerca in tutta Europa.

Willmott ha aggiunto: "Negli ultimi anni l'Europa ha perso posti di lavoro nella ricerca mentre le sperimentazioni cliniche si spostano altrove nel mondo. Razionalizzando le regole, tenendo al contempo a cuore la sicurezza dei pazienti, possiamo essere più competitivi, creare nuovi posti di lavoro e garantire che l'Europa rimanga un leader mondiale nella ricerca medica ".

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