'Ricerca Road Map' per portare via alla medicina personalizzata

Con Tony Mallett

Nell'ambito della sua campagna Specialized Treatment for Europe's Patients (STEP), il Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) sta riunendo le parti interessate nel campo della salute per creare una "Road Map della ricerca".

La FASE 2 della campagna in cinque fasi si concentra su "Aumentare la ricerca e lo sviluppo per la medicina personalizzata (PM), riconoscendone il valore". La tabella di marcia mira a incorporare approcci PM nei sistemi sanitari europei e riconosce la essere testati come modelli per una traduzione efficace della ricerca in beneficio clinico, oltre a mostrare un "valore aggiunto".

Secondo il professor Helmut Brand, co-presidente di EAPM: "L'Europa non solo ha bisogno di una ricerca di livello mondiale, ma richiede un quadro normativo e un modello economico, che consentirà non solo di sviluppare nuovi farmaci ma anche di renderli disponibili pazienti che ne hanno bisogno, ovunque ne abbiano bisogno, in tutta Europa.

"I nostri cittadini devono beneficiare di un migliore coordinamento della ricerca con tutte le parti interessate coinvolte, inclusa una sezione trasversale dei legislatori nell'Unione europea".

Il suo collega co-presidente dell'EAPM, David Byrne, ex commissario per la salute, ha aggiunto: "Spetta all'UE garantire che ci sia una dotazione di bilancio sufficiente, una semplificazione dell'accesso ai finanziamenti e programmi di finanziamento che rispondano alle esigenze delle parti interessate".

L'eurodeputata Marion Harkin, nel frattempo, ha dichiarato: “L'Europa è ancora nelle primissime fasi di traduzione dei risultati della ricerca in prodotti reali. La ricerca è fondamentale, così come l'attenzione per l'innovazione nella sanità ".

La rappresentante dei pazienti Mary Baker, immediata ex presidente dell'European Brain Council, ha affermato che “una condizione chiave per ripristinare la leadership europea nella sanità è unire le forze nei settori pubblico-privato, al fine di favorire lo sviluppo di approcci innovativi per la prevenzione , curare e curare le malattie ”.

L'eurodeputato Petru Luhan è d'accordo e ha affermato che non è solo una strada a senso unico perché le parti interessate (pazienti, ricercatori, pianificatori sanitari, professionisti medici e industria) devono riunirsi e trovare idee innovative e modi costruttivi per utilizzare il denaro investito da parte nell'ambito dei piani Horizon 2020 dell'Unione Europea.

Alojz Peterle MEP, un uomo che ha recentemente combattuto il cancro, ha dichiarato: "La ricerca è la chiave. Concordo sul fatto che è chiaramente necessaria una maggiore ricerca guidata dalle parti interessate perché la medicina personalizzata promette una ricchezza di nuove possibilità per i pazienti in Europa, rendendo l'assistenza sanitaria come su misura per l'individuo come le sue impronte digitali. "

Maria Da Graça Carvalho, eurodeputata, ha aggiunto che, sebbene l'obiettivo dell'EAPM di garantire che "la giusta prevenzione e trattamento al paziente giusto al momento giusto sia un'agenda ambiziosa, è un'agenda che Horizon 2020 può sostenere. Ciò contribuirà a trasformare l'assistenza sanitaria e la qualità della vita degli europei, assicurando che la medicina europea sia in prima linea nel mettere la scienza al servizio dei cittadini ”.

Il professor Brand ha aggiunto: "Probabilmente la cosa più importante che la Commissione europea e il Parlamento possono fare nei prossimi due o tre anni è supportare il flusso di dati e la collaborazione, contribuendo nel contempo a creare un clima normativo ideale che consente alla modellizzazione economica di garantire che i farmaci diventino conveniente. "

Ma ha detto che c'è un "requisito per generare la base di prove per il beneficio clinico, economico e sociale del PM".

Andreas Penk, presidente regionale della divisione oncologia di Pfizer, ha dichiarato: "Dobbiamo dimostrare un rapporto costi-benefici, soprattutto di fronte alle sfide che non tutti i pazienti rispondono al trattamento e spesso non è possibile dimostrare i tassi di sopravvivenza globale".

Il presidente del gruppo di lavoro per la ricerca EAPM, il professor Ulrik Ringborg ha aggiunto che la ricerca medica ha bisogno di più risultati, analisi cliniche e prove di efficacia in termini di costi, mentre Bengt Jonsson, professore di economia sanitaria presso la Stockholm School of Economics, ha affermato che "più storie di successo con erano necessarie basi di evidenza ben costruite, soprattutto nell'economia attuale ”.

Il professor Jonsson ha proseguito affermando che il fattore chiave di successo per la medicina personalizzata è fornire prove sui risultati per la popolazione: salute e qualità dell'assistenza. Ma questo non basta, ha detto: “Chi ha i soldi per pagare la medicina personalizzata, chi paga l'assistenza sanitaria, chiederà anche prove sull'efficacia dei costi. Un maggiore successo in quell'arena porterebbe a un migliore accesso ".

"In generale, c'è stata un'enorme espansione nella ricerca e un'analoga espansione nella conoscenza", ha aggiunto il Prof. Brand. “La sfida è utilizzare queste informazioni in modo razionale. Il divario tra ricercatore di base e ricercatore clinico deve essere colmato in quanto è fondamentale l'integrazione nel sistema sanitario. Devono verificarsi collaborazioni multicentriche tra ricercatori diversi.

Denis Lacombe dell'EORTC ha sottolineato che il panorama della ricerca clinica "si sta dirigendo verso profondi cambiamenti, e c'è un urgente bisogno di rimodellare le interazioni tra le parti interessate".

E il professor Per-Anders Abrahamsson, segretario generale dell'EAU, ha affermato: “La professione medica deve trasformare ciò che sta accadendo nei laboratori, fino ai medici e poi, alla fine, ai nostri pazienti.

“Non possiamo essere isolati in una scatola ma dobbiamo collaborare con altri specialisti, per fare la differenza. Dobbiamo pensare, studiare, ricercare, scoprire, valutare, insegnare, imparare e approvare. Questa è la nostra visione per il futuro, un futuro che è già qui. "

Il professor Brand ha aggiunto: "Tutti i sostenitori della medicina personalizzata riconoscono la necessità di una maggiore standardizzazione nella raccolta dei dati, maggiore flessibilità nell'implementazione dell'assistenza sanitaria, sviluppo di nuovi modelli economici e un approccio migliore allo sviluppo della diagnostica".

Il co-presidente dell'EAPM ha voluto sottolineare il lavoro in corso nell'ambito dell'Iniziativa sui medicinali innovativi, nota come IMI e IMI 2, la più grande iniziativa pubblico-privata tra l'Unione europea e l'associazione dell'industria farmaceutica EFPIA.

Ha detto: "IMI 2 si basa sul successo di IMI in uno sforzo continuo per portare soluzioni innovative ai pazienti. Ha un budget stimato di 3.45 miliardi di euro e include tra i suoi obiettivi la fornitura di un tasso di successo migliore del 30% nelle sperimentazioni cliniche di farmaci prioritari e la gestione del contesto normativo per accelerare il passaggio dalla ricerca all'innovazione.

"L'IMI dispone di 2 miliardi di euro per avviare la ricerca e lo sviluppo", ha affermato, "oltre a progetti di istruzione e formazione che utilizzano diverse grandi aziende farmaceutiche che lavorano insieme. Ma queste aziende hanno bisogno di partner nelle università, negli ospedali e nel mondo delle biotecnologie e, soprattutto, devono coinvolgere le organizzazioni dei pazienti e le autorità di regolamentazione molto presto ".

Mary Baker di EBC ha aggiunto: “L'Europa ha assunto un ruolo guida nei partenariati pubblico-privato per la salute attraverso l'IMI, un fiore all'occhiello dell'attuale programma quadro di ricerca. Uno degli obiettivi principali di questa iniziativa è quello di adattare le terapie in base alle esigenze individuali di ogni paziente, che è perfettamente in linea con la missione di EAPM che continuerò a sostenere ".

Il professor Brand ha concluso: “L'Europa sta affrontando una quantità irrisoria di bisogni sanitari. La realtà è che non ci sono investimenti sufficienti in questo campo, quindi sono necessari incentivi per rinvigorire la ricerca. L'IMI è impegnata a spendere soldi in partnership per condividere conoscenze, risorse e spese. Si tratta di unire le forze e la roadmap di EAPM mira ad aumentarla ".

E l'ex commissario Byrne ha aggiunto: “L'EAPM vuole garantire che la voce dei nostri membri sia ascoltata e le loro organizzazioni supportate in modo che possano contribuire a rispondere alle maggiori sfide sanitarie dell'Europa negli anni a venire.

"Questa è una causa che merita il sostegno dei legislatori e dei ricercatori di tutta Europa. Insieme, non ho dubbi, possiamo compiere progressi sostanziali nell'ambito dell'iniziativa Horizon 2020".

I passi di EAPM per 2014-2019:

• STEP 1: Assicurare un quadro normativo che consente presto accesso dei pazienti ai nuovi ed efficace medicina personalizzata (PM)
• STEP 2: Aumentare di ricerca e sviluppo per il PM, pur riconoscendo il suo valore
• 3 PASSO: Migliorare l'istruzione e la formazione degli operatori sanitari
• 4 PASSO: Sostenere nuovi approcci al rimborso e alla valutazione HTA, richiesto per l'accesso dei pazienti ai PM
• 5 PASSO: Aumentare la consapevolezza e la comprensione del PM

EAPM ritiene che il raggiungimento di questi obiettivi migliorerà la qualità della vita dei pazienti in tutti i paesi europei.

Tony Mallett è un giornalista freelance con sede a Bruxelles.
[email protected]

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