L'adozione di misure verso il trattamento paziente-centrica

Con Tony Mallett

La medicina personalizzata (PM) inizia con te e me. Si tratta di responsabilizzare il paziente e dare il trattamento giusto a quello giusto al momento giusto. Sembra semplice? Beh, non lo è, per una serie di ragioni, ma il concetto sta già iniziando a rivoluzionare la medicina e il modo in cui viene erogato il trattamento.


Prima un po 'di background: In pratica, piuttosto che avere un trattamento unico per ogni individuo, i pazienti vengono suddivisi in gruppi in base molecolare compongono base biomarker. Queste sono caratteristiche che possono essere usati come indicatori per misurare, per esempio, risposte farmacologiche ad un particolare trattamento.

Così, mentre io e lei può avere la stessa malattia di per sé, i nostri molecolari make-up può significare che uno di noi risponde a un determinato trattamento, mentre lo stesso trattamento non funziona per l'altro.

Con tale stratificazione diventa possibile creare un modello medico utilizzando profiling molecolare per adattare la strategia terapeutica giusto per la persona giusta al momento giusto. Può anche segnalare una predisposizione ad una malattia, oltre a permettere di prevenzione tempestivo. Tutta roba buona.

Sostenere questa rivoluzione è il Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM), Che riunisce esperti sanitari, i legislatori e rappresentanti dei pazienti coinvolti con gravi malattie croniche. L'obiettivo è quello di migliorare l'assistenza sanitaria per accelerare lo sviluppo, la consegna e l'adozione di PM e la diagnostica.

Anche se solo in giro per due anni, EAPM ha già raccolto il sostegno di deputati cross-partito e molte figure chiave nel campo della salute, tra cui l'ex commissario europeo per la Salute, David Byrne.

Il mix dei suoi membri, fornisce ampie scientifica, clinica, la cura e la formazione competenza su PM e la diagnostica, attraverso gruppi di pazienti, il mondo accademico, operatori sanitari e industria. Servizi competenti della Commissione hanno lo status di osservatore, così come l'Agenzia europea per i medicinali, così è davvero all'avanguardia di questo rapido sviluppo approccio guidata dalla scienza alle cure sanitarie.

Il PM ha chiaramente vantaggi potenzialmente molto elevati per pazienti, medici e sistemi sanitari. E questo è già stato riconosciuto dalla Commissione, che ha affermato: "Con l'emergere di nuove tecnologie ... la medicina personalizzata è ora all'orizzonte. A lungo termine, i medici potrebbero essere in grado di utilizzare le informazioni genetiche per determinare i farmaci giusti, al giusta dose e tempo. Questo campo sta già influenzando le strategie di business delle aziende, la progettazione delle sperimentazioni cliniche e il modo in cui vengono prescritti i farmaci ".

E queste non sono solo parole, come viene preso PM in considerazione nelle iniziative legislative dell'UE, comprese le norme in materia di dispositivi medici e test clinici, e il nuovo regime di farmacovigilanza.

Per aiutare a spingere ulteriormente l'ordine del giorno, EAPM è questa settimana (19 febbraio) lanciando la sua campagna passaggi nella sede di Bruxelles del Parlamento europeo. Passi sta Specialistica trattamento per i pazienti in Europa e mira a mettere in evidenza, per i deputati attuali e potenziali, le possibilità PM ei vantaggi circostanti per i loro elettori (che voi e io), nella corsa alle elezioni europee di quest'anno. Si può leggere su qui.

In sostanza, si delinea cinque tappe verso un'Europa più sana, puntando a garantire la qualità della vita dei pazienti attraverso PM. Gli obiettivi sono di garantire un quadro normativo che consente l'accesso precoce paziente di nuovo ed efficace PM; aumentare la ricerca e lo sviluppo per il PM, pur riconoscendo il suo valore; migliorare l'istruzione e la formazione degli operatori sanitari; sostenere le nuove strategie di rimborso e valutazione HTA, necessari per l'accesso dei pazienti alle PM, e; aumentare la consapevolezza e la comprensione di PM.

Coloro che sono coinvolti nel settore sono convinti che il raggiungimento di questi obiettivi di migliorare la qualità della vita dei pazienti in tutta Europa.

Ma cerchiamo di essere chiari - ci sono vere sfide da affrontare e ostacoli da superare. Costo, come sempre, è un problema enorme. Come è l'accesso dei pazienti alle prove cliniche (o corrente mancanza). Educazione dei pazienti e dei medici è un'altra sfida, come è il dibattito sull'uso dei dati. La collaborazione tra le parti interessate è ancora un altro ... la lista continua.

Almeno quando si tratta di istruzione, gli esperti sono chiari. "È impossibile responsabilizzare i pazienti se non riescono a comprendere le informazioni che vengono loro fornite, deve essere semplice ed efficace", ha detto Ian Banks, presidente del gruppo di lavoro dei pazienti ECCO Reporter UE. E 'stato sostenuto dal presidente del gruppo di lavoro EAPM per la ricerca, il professor Ulrik Ringborg, che hanno accettato che la trasmissione delle informazioni è stato fondamentale per il coinvolgimento dei pazienti nel loro trattamento.

Ma sembra che le politiche sanitarie europee devono cambiare troppo, a volte con le parti interessate, che non vogliono necessari per ottenere il loro agire insieme, e in fretta.

"Anche se potrebbe non esserci un Tea Party in Europa, sentiamo certamente la necessità di cambiare", afferma il professor Louis Denis, direttore del Centro di oncologia di Anversa, aggiungendo che: "Il nostro sistema di politiche sanitarie deve cambiare, ma un certo numero di parti interessate non ho voglia di cambiare ".

Il professor Denis ha anche chiesto una maggiore e migliore collaborazione europea nella ricerca di base ed è stato supportato dal direttore dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC), Denis Lacombe, che ha detto a questo sito web: “Tutti gli stakeholder dovrebbero lasciare la loro zona di comfort. Ci stiamo dirigendo verso nuove forme di ricerca clinica per la medicina personalizzata e tutti noi - che è il settore farmaceutico, il mondo accademico, i contribuenti, i regolatori - dobbiamo passare a una nuova forma di collaborazione ".

Lacombe ha aggiunto: "I pazienti stanno aspettando un miglioramento terapeutico e ci chiedono: mentre abbiamo buone tecnologie, stiamo davvero portando loro i migliori nuovi farmaci? E se guardiamo bene allo specchio il fatto è che non stiamo usando la tecnologia in modo ottimale. per essere più collaborazione, nuovi modelli ... e questo significa che dobbiamo pensare fuori dagli schemi ".

Riprendendo il Abrahamsson tema, il professor Per-Anders dell'Associazione Europea di Urologia (EAU) ha detto: 'La professione medica ha bisogno di trasformare ciò che sta accadendo nei laboratori, fino ai medici e poi, alla fine, a i nostri pazienti.

"Dobbiamo lavorare insieme ad altri specialisti per fare la differenza. Dobbiamo pensare, studiare, ricercare, scoprire, valutare, insegnare, apprendere e approvare. Questa è la nostra visione per il futuro - un futuro che è già qui. "

Uno dei suoi colleghi EAU, Didier Jacqmin, è un professore di urologia in base al Parlamento-città europea di Strasburgo, in Francia. Egli riconosce che due grandi sfide con PM coinvolgono ottenere i pazienti a studi clinici e il costo di produzione farmaci che lavorano per sottogruppi. Una volta che i profili genetici sono stati selezionati i processi che vengono poi tenuti sono per definizione più piccoli. Ottenere pazienti coinvolti è già un problema con le prove più grandi.

"C'è paura delle sperimentazioni tra alcuni pazienti", ha detto Didier, "e anche una mancanza di consapevolezza che si stanno svolgendo. Dobbiamo coinvolgere maggiormente i pazienti, informarli meglio e pubblicizzare questi studi al pubblico. Anche molto dei medici di base non sa che le prove sono in corso ".

Su questo argomento, Mary Baker, MBE, che è presidente della European Brain Council, mette in evidenza un altro problema: 'I pazienti spesso non vogliono consegnare le informazioni personali sensibili che è di vitale importanza per la ricerca. Dobbiamo essere in grado di comunicare con i pazienti per spiegare i benefici. C'è bisogno di un dibattito nella società e che attualmente manca.

"Tuttavia", ha aggiunto, "c'è un'enorme speranza che pende dalla medicina personalizzata".

Il prossimo problema è portare sul mercato un farmaco che funziona per un sottogruppo. Jacqmin ha dichiarato: "È difficile per le aziende perché è costoso in termini di R e D. Un modo per attenuare il colpo è dare alle aziende farmaceutiche un'esclusività più lunga con un nuovo prodotto mirato al sottogruppo per consentire loro di riavere i loro soldi . "

E Baker ha aggiunto: "I costi di sviluppo stanno aumentando. L'impegno è alto per quello che è per definizione un mercato più piccolo. Fondamentalmente, quando si tratta di PM, dobbiamo trovare nuovi modi per farlo funzionare".

Ma non è solo una nuova struttura per ottenere i farmaci di commercializzare ciò che è necessario. Come pronti sono sistemi sanitari individuali per quello che potrebbe essere l'esplosione di PM?

"Nel complesso c'è una mancanza di previdenza e di visione a lungo termine, certamente in alcuni stati membri. Il NHS, ad esempio, è bravo nelle esercitazioni antincendio ma non bravo in quelle sul DNA", ha insistito Baker. "La scienza deve essere sostenuta da infrastrutture, comunicazione, conoscenza e socio-economia".

Dagmar Roth-Berhendt convenuto che gli stati membri hanno del lavoro da fare. E 'stata deputato europeo dal 1989 e, tra gli altri compiti e interessi, è stato una luce leader sul comitato dell'istituto per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare, noto come ENVI.

Lei è stata molto recentemente coinvolto nel dibattito su dispositivi medico-diagnostici in vitro - un importante pezzo di legislazione in materia di PM.

"La medicina personalizzata è certamente una grande speranza per molte persone e negli sforzi per trovare cure per le malattie in futuro", ha detto. "Ma mi piacerebbe vedere un approccio generale negli Stati membri per rendere le cose comparabili.

"E più a lungo guardo, meno sono sicuro che il paziente sia effettivamente al centro dove dovrebbe essere. Questo deve certamente cambiare".

Queste sono questioni importanti, ma c'è un altro grande che molti in prima linea stanno affrontando testa: PM coinvolge anche lavorando sodo su di interagire con i pazienti, educarli e, soprattutto, ascoltarli.

Ha detto Jacqmin: "Non si tratta solo di comprendere e usare la scienza. Il PM si occupa anche di adattarsi al paziente di fronte a te. Lui o lei può avere diverse opzioni - come sorveglianza, chirurgia, radioterapia eccetera - e dobbiamo prendere in considerazione tenere conto delle scelte del paziente.

"Non siamo al posto del paziente e non conosciamo il suo stile di vita, le circostanze familiari e così via. È importante ascoltare e li mandiamo sempre a casa con molti consigli e informazioni scritte che li aiuteranno a fare la scelta giusta per la loro circostanze uniche. "

"Il fatto è", ha insistito Jacqmin "che un paziente ben informato è più felice e ha una migliore qualità di vita". Che è più o meno dove siamo entrati.

Così, sembra come se PM ha ancora una lunga strada da percorrere. Ma se le soluzioni si possono trovare - e saranno - questo approccio rivoluzionario avrà un impatto enorme sul modo in cui vengono trattati i pazienti (in tutti i sensi della parola) nel prossimo futuro e oltre. E questo può solo portare ad un'Europa più sana.

Tony Mallett è un giornalista freelance con sede a Bruxelles. [email protected]

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