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Aggiornamento EAPM: tavola rotonda sullo screening del cancro al polmone, ultima possibilità di registrarsi e notizie sul lancio del primo vaccino contro il coronavirus al mondo

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Benvenuti ai colleghi della salute e per trovare la newsletter mensile dell'Alleanza europea per la medicina personalizzata (EAPM) per dicembre, fare clic su qui. Il tempo stringe per l'evento di screening del cancro ai polmoni dell'EAPM e questi ultimi giorni hanno visto la notizia davvero eccellente dell'avvento di un vaccino COVID-19 nel Regno Unito, quindi più di quello di seguito, scrive il direttore esecutivo dell'EAPM Denis Horgan.

Tavola rotonda di screening del cancro al polmone

Sulla scia di numerose conferenze sull'argomento negli ultimi anni e del lancio dell'European Beating Cancer Plan, l'EAPM ospita una tavola rotonda sullo screening del cancro del polmone in collaborazione con la European Respiratory Society, la European Radiology Society e l'European Cancer Patient Coalizione L'idea è di presentare un caso per l'implementazione coordinata dello screening del cancro del polmone in tutta la regione dell'UE. La tavola rotonda è intitolata `` Cancro al polmone e diagnosi precoce: le prove esistono per le linee guida per lo screening polmonare nell'UE '' e l'idea è di presentare un caso per l'attuazione coordinata dello screening del cancro del polmone nella regione dell'UE. controlla l'ordine del giorno della conferenza EAPM del 10 dicembre sullo screening del cancro del polmone quie registrati qui. Inoltre, è possibile trovare una grande quantità di informazioni nell'ultima newsletter di EAPM, disponibile qui. 

I colloqui sulla valutazione della tecnologia sanitaria (HTA) dimostreranno che i paesi europei possono lavorare insieme?

I ministri della salute europei si sono incontrati il ​​2 dicembre per esaminare cosa è stato e cosa può essere fatto per rafforzare le difese future per contrastare la pandemia COVID. È un'agenda enorme e tra le tante componenti dell'Unione europea che cercano di trovare un terreno comune tra i suoi 27 Stati membri sulla strada da percorrere, un punto meno cospicuo e apparentemente incidentale potrebbe dare un indizio su quanto buone siano le possibilità di trovare un accordo sul quadro generale i miglioramenti necessari.

Questo elemento secondario è la valutazione delle tecnologie sanitarie, e la discussione tra i ministri accenderà la proposta ormai vecchia di tre anni per il coordinamento delle valutazioni a livello dell'UE, invece di condurre fino a 50 distinte valutazioni regionali e nazionali tra gli Stati membri su ogni nuova medicinale. La logica alla base del piano è ovvia: evitare duplicazioni, risparmiare tempo e risorse e arrivare alle migliori decisioni mettendo in comune le competenze di tutto il continente. Ma da quando è emersa la proposta, sono intervenuti altri fattori, in particolare la riluttanza di alcuni paesi ad abbandonare il proprio approccio e sottoporsi a un giudizio raggiunto da una commissione. EAPM sta lavorando duramente per progredire in avanti con HTA e ti terrà aggiornato.

Il Regno Unito approva il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, primo al mondo

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E, per quanto riguarda la gestione della pandemia COVID-19, la Gran Bretagna ha approvato mercoledì (19 dicembre) il vaccino contro il COVID-2 di Pfizer, saltando davanti agli Stati Uniti e all'Europa per diventare il primo paese dell'Occidente ad approvare formalmente un colpo che secondo la persone più vulnerabili all'inizio della prossima settimana. Il primo ministro Boris Johnson ha propagandato l'approvazione dell'autorità medica come una vittoria globale e un raggio di speranza nell'oscurità del nuovo coronavirus che ha ucciso quasi 1.5 milioni di persone in tutto il mondo, martellato l'economia mondiale e sconvolto la vita normale.

I residenti delle case di cura per anziani e i loro accompagnatori saranno le prime persone nel Regno Unito a ricevere il vaccino, ha detto il governo il 2 dicembre.

Wei Shen Lim, presidente del comitato congiunto del Regno Unito per la vaccinazione e l'immunizzazione, ha affermato che il lancio del vaccino darebbe la priorità a coloro che hanno maggiori probabilità di morire a causa del COVID-19, oltre a proteggere i servizi sanitari e di assistenza sociale.

La prima fase del programma di vaccinazione del Regno Unito funzionerà attraverso nove gruppi, a cominciare dai residenti in case di cura per anziani e loro accompagnatori. Successivamente, a tutti gli oltre 80 anni di età e agli altri operatori sanitari e assistenziali in prima linea verrà offerto il colpo.

Gli over 75 sono nel terzo livello di priorità, seguiti dagli over 70 e dai giovani adulti estremamente vulnerabili dal punto di vista clinico.

L'Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha concesso l'approvazione per l'uso di emergenza al vaccino Pfizer-BioNTech, che secondo loro è efficace al 95% nella prevenzione delle malattie, in tempi record - solo 23 giorni da quando Pfizer ha pubblicato i primi dati dalla sua fase clinica finale prova. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense si riunirà il 10 dicembre per discutere se raccomandare l'autorizzazione all'uso di emergenza del vaccino Pfizer / BioNTech e l'Agenzia europea per i medicinali ha affermato che potrebbe dare l'approvazione di emergenza per il colpo entro il 29 dicembre. Il segretario alla sanità britannico Matt Hancock ha detto che gli ospedali erano pronti a ricevere i colpi e che i centri di vaccinazione sarebbero stati istituiti in tutto il paese, ma ha ammesso che la distribuzione sarebbe stata una sfida dato che il vaccino deve essere spedito e conservato a -70 ° C (-94 ° F), il tipo di temperatura tipica di un inverno antartico.

L'UE approva l'approvazione del vaccino virale il 29 dicembre, più tardi degli Stati Uniti

L'agenzia farmaceutica dell'Unione europea ha affermato che potrebbero essere necessarie altre quattro settimane per approvare il suo primo vaccino contro il coronavirus. L'Agenzia europea per i medicinali prevede di convocare una riunione entro il 29 dicembre per decidere se ci sono sufficienti dati di sicurezza ed efficacia sul vaccino sviluppato da Pfizer e BioNTech per essere approvato, come era il 2 dicembre nel Regno Unito. Il regolatore ha anche affermato che potrebbe decidere già dal 12 gennaio se approvare un colpo rivale da parte della società farmaceutica americana Moderna Inc, che ha presentato la sua richiesta ai regolatori statunitensi ed europei questa settimana. Se il suo vaccino verrà approvato, BioNTech, con sede in Germania, ha affermato che l'uso del vaccino in Europa potrebbe iniziare prima della fine del 2020, ma sembra piuttosto ambizioso, dato che la Commissione europea di solito ha bisogno di timbrare la decisione del regolatore. Tuttavia, l'agenzia ha anche lasciato aperta la possibilità che la data di quella riunione venga anticipata se i dati arrivano più velocemente.

L'Agenzia europea per i medicinali non ha ancora ricevuto dati dallo studio di fase 3 sul vaccino AstraZeneca / Oxford e non ha ricevuto dati sulla qualità del vaccino, ha detto l'EMA in una e-mail. Sta ancora aspettando i dati sugli ingredienti del vaccino e sul modo in cui viene prodotto, nonché le risposte alle domande emerse dalla presentazione degli studi di laboratorio iniziali. Nel frattempo, in Belgio, Christie Morreale, ministro della sanità per la regione vallona in Belgio, ha affermato che il paese riceverà i suoi primi vaccini entro metà gennaio al più presto, secondo il Tempi di Bruxelles.

La nuova strategia farmaceutica della Commissione "ha i pazienti e la collaborazione al centro"

I piani per ridurre il tempo necessario per ottenere l'approvazione normativa per medicinali e dispositivi medici e per guidare lo sviluppo di nuovi antibiotici e altri prodotti per il trattamento delle malattie rare, sono stati delineati in una nuova strategia farmaceutica ad ampio raggio per l'Europa. La strategia, sviluppata dalla Commissione europea, è incentrata sul paziente e cerca di basarsi sugli sforzi di collaborazione dell'industria visti durante la crisi del coronavirus, hanno affermato gli esperti di scienze della vita di Pinsent Masons, lo studio legale dietro Out-Law. La Commissione spera di realizzare la strategia nel corso di diversi anni.

Catherine Drew di Pinsent Masons ha dichiarato: "La strategia ha i pazienti al centro e riconosce la necessità di garantire un accesso tempestivo a medicinali sicuri ed efficaci di alta qualità. In tal modo la strategia riconosce il valore che i prodotti sia innovativi che generici e biosimilari apportano a aiutando a raggiungere quell'obiettivo incentrato sul paziente ".

Nicole Jadeja, anche lei di Pinsent Masons, ha dichiarato: "È importante sottolineare che la strategia riconosce il potere e il ruolo futuro per i dati sanitari e le infrastrutture di dati, la necessità di diverse fonti di finanziamento per supportare l'innovazione, il ruolo di nuovi farmaci e usi alternativi per quelli esistenti , la necessità di nuovi modelli di business poiché i medicinali per terapie avanzate e le terapie geniche e cellulari offrono il potenziale di trattamenti una tantum e la necessità di innovazione per prodotti farmaceutici e manifatturieri sostenibili dal punto di vista ambientale ".

Team Europe: l'UE annuncia 20 milioni di euro per sostenere i sistemi sanitari nell'ASEAN

Il 2 dicembre, la Commissione europea ha annunciato un nuovo programma da 20 milioni di euro a sostegno dell'Associazione delle nazioni del sud-est asiatico (ASEAN), come parte della risposta globale del Team Europe a COVID-19. Il programma di risposta e preparazione alla pandemia del sud-est asiatico migliorerà il coordinamento regionale nella risposta alla pandemia di coronavirus e rafforzerà la capacità dei sistemi sanitari nella regione. Il programma, della durata di 42 mesi e attuato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, presterà particolare attenzione anche alle popolazioni vulnerabili e supporterà una comunicazione tempestiva sul COVID-19, i suoi sintomi e rischi, soprattutto nelle aree rurali e remote.

Combattere i paradossi dell'AMR nell'età di COVID-19

La resistenza antimicrobica (AMR) è una delle dieci minacce più urgenti per la salute globale, eppure rimane totalmente sottovalutata da gran parte della popolazione. La resistenza antimicrobica è più pericolosa degli incidenti automobilistici e persino del cancro, ma non è ancora considerata prioritaria né a livello dell'UE né degli Stati membri all'interno delle politiche di salute pubblica. Inoltre, l'AMR è collegato alla pandemia COVID-19, un fatto che è stato del tutto ignorato dai media. Il mondo sta perdendo il suo strumento sanitario più potente, gli antibiotici; entro il 2050, i super batteri potrebbero causare 350 milioni di morti. Nel frattempo, il settore della ricerca è ancora in attesa di meccanismi di incentivazione dell'UE e di una strategia globale per integrare lo sviluppo e l'accesso a antimicrobici economici e di qualità.

Negli Stati Uniti, circa il 70-80% dei pazienti COVID-19 ospedalizzati ha ricevuto un trattamento antibiotico, secondo un rapporto, anche se meno del 10% ha effettivamente avuto infezioni batteriche secondarie In Italia, l'Istituto Superiore di Sanità italiano afferma che su 3,335 pazienti morti per COVID-19, l'86% di loro aveva subito un trattamento antibiotico, nonostante solo il 12% avesse avuto un'infezione batterica sovrapposta.

Una prospettiva sulla malattia di Alzheimer (AD)

Inoltre, l'EAPM ha recentemente lanciato una pubblicazione accademica sul morbo di Alzheimer (AD), con una prospettiva multistakeholder per affrontare il problema dei biomarcatori, dal titolo Penetrare la nebbia di Alzheimer e demenza correlata. La carta è disponibile qui.

Rinunciamo alle restrizioni di viaggio COVID per Babbo Natale, conferma l'UE

Alla richiesta di rassicurare i bambini sul fatto che Babbo Natale potrà attraversare liberamente i confini per portare loro i loro doni, Margaritis Schinas, vicepresidente dell'UE per la promozione del nostro stile di vita europeo, ha affermato che la Commissione europea "può offrire questa garanzia". "Abbiamo concordato con i leader religiosi che trattandosi di una questione di movimento transfrontaliero - San Nicola, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - saranno tutti in grado di consegnare i doni. I giovani europei di ogni fede dovrebbero avere la convinzione che l'amore e la speranza non saranno mai assenti dall'Europa in questi giorni ", ha detto.

E questo è tutto per concludere la tua prima settimana di dicembre: non dimenticare, puoi ancora controllare l'agenda dell'evento del 10 dicembre dell'EAPM sullo screening del cancro al polmone qui, Registrati quie la newsletter è disponibile qui. Buon fine settimana.

 

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EU Reporter pubblica articoli da una varietà di fonti esterne che esprimono un'ampia gamma di punti di vista. Le posizioni assunte in questi articoli non sono necessariamente quelle di EU Reporter.

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